解读数字疗法产品政策法规、促进数字疗法产业落地：中国医疗器械协会数字疗法专委会数字疗法产业交流论坛天津滨海新区顺利召开

8月26日，数字疗法政企交流活动来到了天津滨海新区，以闭门研讨会的形式开展了交流活动。

本次座谈会由中国医疗器械行业协会数字疗法专委会（下简称专委会）主办，上海市医疗器械检验研究院、天津市经济开发区管委会承办，天津市政府合作交流办、天津市药监局支持。勃林格英格翰、华为终端、特霍芬、正岸健康、医渡云、芝兰健康等30余家数字疗法企业的代表参加。

本次座谈会以数字疗法产品相关地方政策支持、药监政策法规、产业动态分享为主题，为推动我国数字疗法企业实质性落地和政府相关部门深入了解数字疗法产品特性及数字疗法相关医疗器械的审评审批检验检测，围绕热点细分领域，聚集了国内外优秀的数字疗法企业和政策专家，在轻松的氛围下开展了高效高质量的研讨交流。

 数字疗法专委会 秘书长 刘重生

专委会候任秘书长刘重生首先向参会领导们介绍了数字疗法的概况及在国内外的发展情况，并提到随着数字疗法发展的不断深入，产品的安全有效性、相关法规的合规性和医学的可循证性的重要性愈发凸显。中国医疗器械行业协会数字疗法专委会是国内首家专注于数字疗法医疗器械的协会组织，在国家各级药品监督管理部门的指导下，专委会以促进中国数字疗法产业发展为目标，依托上海市医疗器械检验研究院及其双国家级重点实验室的技术力量，围绕技术科研、标准制定、检验检测、临床研究、法规技术支撑等开展工作。赋能数字疗法相关企业的发展成长，为我国“2030健康中国”及“2035远景展望”的实现添砖加瓦。

天津市合作交流办 谢鹏 处长

天津市合作交流办谢鹏处长介绍了天津市概况、发展战略和营商环境优势。针对天津市天津经济技术开发区对产业环境和惠企政策进行宣传。并与与会企业代表结合企业发展情况进行了交流。

天津市药监局 唐琳处长

天津市药品监督管理局唐琳处长对天津市药品监督管理局出台的一系列优化营商环境、鼓励医疗器械中小微企业发展的若干优待政策进行了介绍，以及包括了医疗器械产品上市前研发、注册申报审评审批要点、上市后生产经营、促进医疗器械产业发展综合性政策顺序结构等关键内容。

此外，勃林格英格翰、特霍芬以及橙心医疗也就产业动态进行了分享。

勃林格英格翰 医学总监 孟宪花

勃林格英格翰医学总监孟宪花围绕药企的数字疗法探索一题进行了分享，提出了勃林格英格翰基于数字疗法的卒中整体解决方案以及药企在数字疗法产业中的关切，也表达了希望协会进一步联合监管机构和更多的企业共同起草和编制数字疗法系列标准。期待中国数字疗法能在分类、临床评价以及沟通层面有进一步进展。

上海特霍芬 联合创始人 刘春风

刘春风博士回顾了数字疗法产业过去两年间行业的发展情况，并提出了“数字疗法产品的开发设计，要从用户的使用动机出发，要在追求产品有效性之外保持有趣、保持有目标”的观点。数字疗法产品“有效性”和“易用性”的有机充分结合将始终成就行业参与者的核心壁垒。在此基础上，才能逐渐形成属于数字疗法产业的成熟行业专家共识，医疗器械注册通路和扎实可靠的商业化模式，这是目前数字疗法产品开发的题眼。

最后，作为此次活动的主办方，中国医疗器械行业协会数字疗法专委会致力于促进中国数字疗法产业的发展，重点关注于中国数字疗法产业的标准制定、技术创新、产品临床研究与检验检测，法规技术咨询也是的专委会工作的重点。作为动脉网数字疗法产业课题顾问单位，2022年专委会与动脉网联合发布了《全球数字疗法产业报告》，以产业视角对于数字疗法产业的市场现状、科技创新、政策趋势、产品审批以及商业模式进行了系统的分析研究。据记者了解，由专委会主办的“首届中国数字疗法产品质量与法规论坛”也即将于长三角地区择机举办。