动脉新医药获悉,谷森医药于9月6日获得国家药监局签发的抗新冠小分子口服创新药GS-00202的临床批件。
据悉该项目的I临床试验将会立即开展,并快速推进至III期临床,争取以最快速度上市。尤为值得一提的是,该项目的III期临床计划开展GS-00202 vs 辉瑞奈玛特韦的头对头双盲多中心试验,进一步验证GS-00202在同靶点药物中Best-in-class的疗效潜力。
为加快产业化进程,谷森已分别与两家制药公司达成战略合作,以MAH的形式在符合国内和欧美 cGMP要求的车间生产高质量的GS-00202原料药和制剂。