近两年，国家药监局重要法规的修订，对医疗器械委托生产带来了深远影响。
2021年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施，标志着医疗器械注册人制度正式纳入政府纲领当中。注册人制度将医疗器械注册与生产“解绑”，使得医疗器械“样品与规模化委托生产”成为可能，从而解决企业前期资金投入大、产品转化周期长、专业人才招聘难、厂房与设施闲置等痛点。同时，也能帮助医疗器械企业实现小成本全生命周期护航，提升产品质量，预判与规避合规风险，扩大产能。
对器械公司而言，这些变化也带来了新的疑问：CDMO究竟是如何驱动产品转化的？怎么选到适合公司产品的器械CDMO？
为了解答这些问题，2022年11月15日20:00-21:30，动脉严选将携手迈迪思创，共同举办一场线上直播公开课。本次课程将以《器械企业如何通过CDMO驱动产品“转化”？》为主题，分享CDMO帮助器械企业实现产品转化的全过程。
不仅如此，本期课程还邀请到了上海长三角医疗器械产业发展促进会会长林森勇和威脉医疗CEO李天民，一同参与【器械CDMO，怎么选才能赋能企业真正加速？】主题圆桌讨论，帮助企业了解并选择适合自己的CDMO。
参与本次直播互动的前20位观众，迈迪思创还将提供【专家免费评估委托CDMO服务产品】的福利！评估内容包括：市场调研、可行性研究、项目成本与周期等。咨询小助手，签约CDMO服务还可享85折优惠。扫描下方海报中的二维码即可参与直播预约：
1. 近两年法规修订对医疗器械委托生产操作的影响；
2. 委托方与受托方应具备的条件、权利与义务；
3. 如何通过CDMO驱动医疗器械产品“转化”。
本期公开课适听人群
具有研发能力、技术专利的医疗器械企业创始人、总经理
【推荐度：★★★★★】
医疗器械企业研发、体系、生产等负责人
【推荐度：★★★★】
希望将技术成果商业化的临床机构或专家、科研院所研发团队等
【推荐度：★★★】
如果你属于以上人群或有产品亟待转化，请一定别错过这场干货满满的公开课。
嘉宾介绍
原为上海市药品监督管理局医疗器械监管处处长，现为上海长三角医疗器械产业发展促进会、中国医药保健品进出口商会医疗器械国际合作分会会长。在药监系统工作21年，长期从事医疗器械监管及政策法规的研究和制修订工作，参与了国家三次医疗器械监督管理条例及相关配套规章的制修订工作，参与上海市医疗器械产业政策及十四五规划制定，是国家医疗器械注册人制度的主要设计者及起草人之一。
李天民|威脉医疗CEO
威脉医疗CEO，中国药科大学体内药物分析硕士学位，内布拉斯加大学和哥伦比亚大学分子生物学博士学位。先后任职于强生中国、德国拜耳制药、康爱瑞浩、华弗生物，有着丰富的新品市场定位与上市申报经验。仅用两年时间，帮助任职企业完成天使轮、Pre-A、A轮融资，曾带领团队孵化了全球首款医疗美容方向修复技术系统。
和平|迈迪思创董事长、总经理
先后任职捷通集团、华润医疗等知名企业。近10年中国以及海外医疗器械法规注册市场拓展经验，擅长高风险及创新医疗器械产品上市前战略规划与管理。政府关系、临床机构、资本资源丰富，对市场变幻有较强预测及把控能力。
胡梦甲|迈迪思创CDMO事业部经理
曾任职跨国医疗器械企业及创新型医疗器械企业，拥有10年体外诊断、有源医疗器械等产品注册、市场、项目管理工作经验。熟悉医疗器械及IVD产品从立项、研发、生产、申报到上市销售的全生命周期过程。
关于迈迪思创CDMO
迈迪思创CDMO委托生产服务平台由集团旗下全资公司——邦迅医药科技（上海）有限公司开发与运营。作为首批医疗器械注册人制度试点平台，迈迪思创CDMO秉持“Point Share”的服务理念，通过灵活的生产模式，全过程合规管理工具，专业技术人员和丰富的法规知识储备，打破研发、生产、体系、检测、临床、注册等端口的边界，辅导产品转化，有效降低企业综合成本，协助产品快速上市。截至目前，平台正在运行与即将入驻的委托生产项目超过二十余项，涵盖射频治疗设备、医疗美容设备、手术导航系统、体外诊断试剂等。
关于动脉公开课
「动脉公开课」是动脉网「动脉严选」旗下品牌栏目之一，以医疗领域内的发展痛点及系统性解决方案探讨为核心，通过搭建知识分享与交流的线上直播平台，不断邀请资深的行业从业者、专家等共同打磨推出系列专题课程，旨在为医疗企业提供有深度、有价值的干货内容。动脉公开课，让知识的选择更简单。
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