微生态制药是利用正常微生物或调节微生物正常生长的物质制成的药物制剂,包括微生态调节剂和微生态药物。
上周五(11月30日),FDA批准Rebiotix公司的粪便微生物组疗法Rebyota(RBX2660)上市。这是FDA批准的首款粪便微生物组疗法,也微生物组药物开发领域的重要里程碑。
-为什么说该款药物的获批是微生态疗法赛道的里程碑?如何理解与界定这一赛道的内涵和细分领域?
-FDA的审批给出了哪些风向标?国内外的监管逻辑有何异同?按医疗技术还是按药管理?
-FMT(粪菌移植)的技术转化都有哪些门槛?想做好要做出哪些布局?
-里程碑之后,产业哪些环节可以忙活起来?下一个里程碑会在哪?
12月6日(本周二)20:00-21:30,动脉新医药联合未知君举办线上panel,邀请南方医科大学深圳医院副院长陈烨教授、高榕资本执行董事乐贝林博士、未知君联合创始人&COO郝义总,以首款FDA批准的微生物疗法为切口,就上述问题展开聊聊。
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嘉宾介绍
陈烨
南方医科大学深圳医院 副院长
-南方医科大学教授、主任医师、博士生导师,“珠江学者”特聘教授
-南方医科大学深圳医院副院长、消化科学术带头人、整合微生态诊疗中心主任
-中华医学会消化病学分会委员、幽门螺杆菌学组副组长、胃肠微生态学组副组长
-中国医师协会消化医师分会委员
-中国女医师协会消化女医师专委会副主委
-中华预防医学会微生态学分会常委
-广东省医师协会消化医师分会主任委员
-世界胃肠病学组织(WGO)临床研究委员会委员
-主攻方向:Hp感染和胃肠微生态失衡相关疾病的临床与转化研究
乐贝林
高榕资本 执行董事
复旦大学生物系本科,新加坡国立大学医学院博士,目前担任高榕资本执行董事,负责投资项目包括齐碳科技、康诺思腾、普方生物、百英生物、智享生物、觅瑞生物、贝康母婴、华氏医药、未知君、西湖欧米、熙软科技、引加生物等医疗生物企业。
郝义
未知君 联合创始人&COO 微生态医疗事业部负责人
具有15年的金融+实业的跨界经历,深厚的微生态行业积累与产业化运作经验,与数十家三甲医院建立了临床研究及转化应用的合作体系,开拓了以AI+微生态技术赋能大健康领域的产业化模式。
主办方介绍
深圳未知君生物科技有限公司成立于2017年,是行业领先的AI微生物组研究和产业转化平台。未知君自主开发核心算法、搭建平台,旨在通过微生物技术和AI技术,利用活体生物药和微生物衍生分子调节剂,实现疾病的缓解或治疗,将微生态制药从科学探索推向产业化的落地。
目前,未知君拥有超过10条药物管线,4条已进入临床阶段。2021年,未知君研发的肠菌移植(FMT)药物,获得美国FDA的临床试验批准,根据公开披露的信息,这是亚洲第一款获得美国FDA临床批件的FMT药物。
未知君核心团队由来自哈佛大学、麻省理工学院等知名院校及研究机构的科学家组成。药物开发团队具有国际知名药厂研发经验;临床团队拥有多年临床试验、注册申报以及药物评审经验;科学顾问委员会由中美院士、前FDA药物评审专家、药物工业界专家组成。
成立以来,未知君被《麻省理工科技评论》评为“50家聪明公司”,入选《Fast Company》的“中国最佳创新公司50强”,并被评为深圳市领先生物科技企业20强、大湾区生物科技企业创新50强。2020年,未知君获得“国家高新技术企业”认定;2021年,未知君获得深圳市“专精特新”中小企业认定。
关于动脉新医药
动脉新医药是动脉网旗下关注生物医药的媒体研究平台,从内容和运营两个维度为创新创业者提供“深度”和“增量”的传播价值。内容方面,主要有融资首发、企业专访、「做药人」专栏、行业深度解读、赛道报告等;运营方面,通过「VB思享会」品牌栏目,聚焦实践问题,研讨产业趋势,以思想碰撞促进实际合作。
专题成果:【IPO-财报解读】【iPSC】【核药】【蛋白降解剂】【上游工具】【合成生物学】【类器官与器官芯片】【VB思享会】等
关于VB思享会
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