【线上Panel】创新核药“深水区”，怎么迈？

核药凭借其技术的独特性，在诊断和治疗领域展现出更多临床应用的实践和想象空间。同时，专业性强、产业上下游依存度高、政策和人才供给需突破等，构建起了核药行业的壁垒。临床需求摆在那，核素技术跃跃欲试，切口在哪？如何推进？

近期核药进展不断。

11月，成都纽瑞特和南京安吉生物共同签署了《多肽偶联核素创新药物（PRC）开发战略合作协议》，达成亿元以上的合作项目开发；上海辐联以2.45亿美元收购美国Focus-X，达成核药+多肽的跨境交易。

核药迎来了更多的跨领域参与者，逐渐突破小众赛道。

先通医药是国内最早一批转型做创新核药的先行者，其靶向Aβ淀粉样蛋白的诊断类核药已申报NDA，预计明年获批，将弥补我国AD核药诊断的空白；同时，作为国内首个肽受体放射性核素治疗（PRRT）药物，XTR008已进入III期临床。这些成果的背后，先通医药经历了怎样的取舍和闯关？这不仅是企业的里程碑，更是行业发展的缩影。

12月27日（周二）20:00-21:30，动脉新医药联合先通医药举办线上Panel，邀请来自临床、投资及行业上下游的专家，从核药研发、临床试验、申报注册、赛道发展等纵深角度，探讨核药在诊疗领域的优势和推进思考，以期对产业发展有所助益。

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刘传文 

新浚资本 董事总经理  

负责医疗行业项目的并购和股权投资。此前担任广东君奇医药科技有限公司总经理、上海杰隆生物制品有限公司副总经理、宇通集团投资部高级投资经理。

吴昊伟 

米度生物 CEO 

英国利兹大学制药工程与科学硕士，超过十年创新药研发及CRO运营经验，参与了数十个创新药临床前及临床研究设计，其中包括多个放射性药物。目前已带领团队为六个放射性药物取得了国内临床试验批件，其中包括了3个1.1类创新药，其中作为主要负责人完成了国内首个18F放射性药物原研地产化研究，并参与组织了国内首个18F放射性药物临床III期研究。

王鹏

先通医药 副总裁 

主要负责新药研发、项目管理、注册等事务。拥有14年CFDA和CDE工作经历，参与了部分药品注册政策的研究与建立，熟悉中国药品监管法律法规及政策方向。其中，7年CDE药品技术审评经验，每年撰写超过300份审评报告，熟悉药品研发及评价的相关法规和指导原则；5年CDE综合管理经验，负责CDE内部审评工作的综合管理与协调，参与CDE主要管理规范的研究与制订。2012-2013年在美国马里兰大学巴尔的摩分校转化医学中心做访问学者。2016年加入先通医药，至今已有6年多放射性药物研发管理经验，熟悉国内外放射性药物的研发进展。

许百灵

先通医药 诊断产品CMO 

美国密苏里哥伦比亚大学-客座教授；台湾阳明大学-兼任教授; 美国核心脏病学杂志-编委；美国核心脏病学会-国际专家顾问委员会委员。核心脏病学专家，曾见证与参与美国核心脏病学的全发展历程。主要研究方向包括：SPECT心肌血流定量、PET心肌血流定量及PET心肌代谢定量等新影像技术的临床应用，以及创新PET显像剂的临床试验。现任先通国际医药科技股份有限公司(先通医药)的诊断产品首席医学官(CMO)，为2项新型心血管PET显像剂、2 项新型脑神经PET显像剂的临床试验总负责人。

高科新浚成立于2015年，由南京高科（600064）作为有限合伙人牵头成立。管理团队来自国内一流投资与投行机构，在创业投资和资本市场拥有卓识远见及丰富的资源。新浚专注于成长性企业的股权投资，以大健康和高科技为主要投资方向。新浚通过国际化的投资视野与投资管理模式，帮助企业构筑成长的资源生态。部分医疗大健康领域投资案例：百普赛斯、硕世生物、艾力斯、华兰股份、仁度生物、成都纽瑞特、一脉阳光、达康医疗、正雅齿科等。

米度（南京）生物技术有限公司于2012年成立，作为国内分子影像医药研发外包（MI-CRO）企业，米度生物利用放射标记和分子影像技术，可以为海内外客户提供药物筛选、生物分布、药代动力学研究、药效学评价等新药研发整体解决方案和外包技术服务，业务包含从裸（小）鼠、大鼠、猴子到人体的转化研究，重点针对肿瘤、心脑血管、老年痴呆、帕金森、癫痫、风湿免疫、糖尿病、NASH等重大疾病以及受体、基因、干细胞等前沿研究领域，探寻疾病机理、开发诊疗药物、评价治疗效果。同时，米度生物针对放射性药物提供从早期开发、CMC、临床前、临床及注册申报的一站式服务，已为多个项目取得了国内临床试验批件。

北京先通国际医药科技股份有限公司是扎根中国面向全球发展的创新核药龙头企业。2014年正式开展新一代放射性药物的研究和开发，总部位于首都北京，同时在江苏、广东、四川拥有现代化放射性药物智能生产基地，美国拥有分支机构，已与十几家跨国药企形成业务合作。先通依托全球领先的放射性药物精准诊疗研发资源，在肿瘤、神经退行性疾病和心血管等领域已率先布局多款靶向治疗和精准诊断放射性药物，分别进行或已完成临床试验，未来几年即将陆续上市。2020年4月至今，先通医药已成功募资近十亿元人民币，获得主要投资机构的青睐，计划不远的未来登陆主要资本市场。

动脉新医药是动脉网旗下关注生物医药的媒体研究平台，从内容和运营两个维度为创新创业者提供“深度”和“增量”的传播价值。内容方面，主要有融资首发、企业专访、「做药人」专栏、行业深度解读、赛道报告等；运营方面，通过「VB思享会」品牌栏目，聚焦实践问题，研讨产业趋势，以思想碰撞促进实际合作。

专题成果：【IPO-财报解读】【iPSC】【核药】【蛋白降解剂】【上游工具】【合成生物学】【类器官与器官芯片】【VB思享会】等

VB思享会是动脉网的品牌活动之一，以探讨医药健康领域解决之道为核心的面对面平台，旨在“聚焦实践问题、研讨产业趋势”。活动围绕核心主题的发展现状，针对所遇到的难点、痛点、障碍进行深度探讨、分析和碰撞。与此同时，深入了解企业之间的资源禀赋，以思想碰撞促进实际合作。“每期，一主题、一载体、一生态”。