兰晟医药抑郁症新药临床试验获CDE许可

2023年3月，兰晟医药抑郁症新药LS21031临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）许可，拟开发的临床适应症为抑郁症，这是首个改善抑郁与认知相关疾病的PDE4变构调节剂。

LS21031是兰晟医药第二款迈入临床开发阶段的全新产品，近十年的研究论证，全部由团队自主完成。LS21031可高效透过血脑屏障变构调节抑制靶标PDE4酶的活性，实现抑郁症状和认识的改善。兰晟医药团队从最初的靶标寻找、验证，至药物设计、优化和调整，最终确定最后的目标，均秉持着“质”“效”兼备的原则。相较于传统的抑制剂，高选择性变构调节剂对靶标的选择性更高，作用效率大幅度提升，脱靶风险更低，造成的不良反应更少，适合病患长期用药。

抑郁症是发病率最高的单病种精神疾病。近年来，我国抑郁症患病率呈上升趋势，尤其是在青少年和年轻人中的患病率明显增加。据《中国国民心理健康蓝皮书(2019-2022)》显示，我国17岁以下青少年儿童中有3000万受到各种情绪、心理行为问题的困扰。参与调研人群中，18岁以下青少年抑郁症患者达30.28%，18-24岁占比35.32%。尽管过去半个世纪抗抑郁药的研发和临床应用有了很大发展，但缺乏快速起效的药物仍然是困扰世界范围内数以亿计群体的突出问题，也是抗抑郁药物领域颇具挑战性的壁垒所在。兰晟医药通过新靶点新作用机制，为抑郁症以及认知相关疾病开辟了一条全新的解决方案和赛道。LS21031以快速起效的优势，有望突破临床中现有抗抑郁药物起效延迟、药物抵抗的困境，契合临床需求中最为急迫的病患所需。

兰晟医药是一家聚焦于CNS赛道的新药研发类biotech企业，曾获得北极光创投、翼朴资本等多家知名机构的投资。兰晟坚守“创新为本，产品为根”的研发理念，追求源头创新，凭借独特的高效透脑药物发现技术和完备的筛选与评价体系，持续输出优质的新药产品。