百亿抑酸剂市场或进入更新迭代？现在下结论为时过早

抑酸药即是抑制胃酸分泌的药物，人体如果胃酸分泌过多，可能导致胃痛、胃灼热感等不适症状。目前市场上抑酸药主要分为以下几大类：质子泵抑制剂（简称：PPI），H2受体拮抗剂（简称：H2RA）和碱性抑酸剂。

其中，PPI作为治疗酸相关疾病的优质药物，主导抑酸市场已有三十余年。然而近期，口服抑酸剂的百亿市场，好像迎来了新竞争者。随着新一类抑酸药物——钾离子竞争性酸阻滞剂（简称：P-CAB）的上市，其强效、快速的抑酸能力受到市场广泛关注。大家纷纷猜测，P-CAB最终能占据多少市场份额，甚至是否将替代PPI成为抑酸剂市场新主导。

从抑酸药物发展规律来看，H2RA到PPI，再到P-CAB，其抑酸能力是越来越强。看起来抑酸剂更新的标志就是抑酸能力增强。但事实并非如此。

根据《胃食管反流病的流行病学》，我国约87%的患者属A、B级（洛杉矶分级，黏膜轻、中度损伤），13%的患者属C、D级（洛杉矶分级，黏膜重度损伤）。目前临床上使用PPI标准剂量方法可以有效用于轻、中度患者的治疗；重度患者使用PPI双倍剂量方法也可以得到很好的治疗效果。P-CAB除了起效快、抑酸能力强的特点，还在于其受饮食的影响小和长时间的药物持续作用，可以很快控制住危、重症患者的病情。

但是对于普通患者，很少有医生使用P-CAB。研究表明，亚洲人的胃壁细胞数量要少于西方人，泌酸程度没西方人高，高强度的不当抑酸反而会减少胃酸正常分泌、影响胃部环境，使人出现消化不良等症状；长期高强度的不当抑酸还会导致钙、铁和维生素 B12 等矿物质的缺乏。这般看来，PPI和P-CAB并不是竞争和替代，而是递进与补充的关系。

从市场方面来看，随着我国社会老龄化、城市化程度加深，胃肠疾病患者数量每年增多。根据IQVIA数据显示，口服PPI销售数量除2020年因疫情突发略有降低，整体呈持续增长状态。其销售金额自2019年开始逐年降低，则主要受国家集采政策和重点监控目录影响。

当前，PPI市场药物种类繁多，仿制药厂商只能通过降低价格、减少利润的方式换取生存空间。但如果是药企的独家品种及专利技术，那么非常容易脱颖而出并快速抢占市场，从而获得巨大投资回报。例如艾普拉唑，无集采风险也未被列入《第二批国家重点监控合理用药药品目录》，在2021年独占了18%市场份额。

市场对于抑酸药物的需求越来越大，仿制药利润不断缩减。这就是为什么国内药企不断研发抑酸药物的原因。可以说，国家集采常态化推进和重点监控目录的执行，给PPI仿制药设置了一道坎，过则生、止则亡。空出来的市场由谁接手，或许就要看哪家的创新药可以先下手为强了。而P-CAB看似势头强劲，但临床上还处于需要密切监控远期风险的状态，未来还有很长的路要走；再加上适用患者群体数量级的巨大差别，现在断言P-CAB会成为新一代抑酸剂市场主导，似乎还为时过早。