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140亿,重庆首富的创新药公司今天上市

作者: 张珏 2023-06-20 08:00
智翔金泰
http://genrixbio.com
企业数据由 动脉橙 提供支持
新型单克隆抗体药物开发商 | IPO | 运营中
中国-重庆
2023-06-20
融资金额:RMB¥32.91亿
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全面注册制之后,科创板迎来一家争议性颇高的标的——智翔金泰今日上市,发行价为37.88元/股。


智翔金泰采用科创板第五套标准:预计市值不低于人民币40亿元、已取得阶段性成果,医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,对盈利、营收以及净资产均没有要求。


智翔金泰由此成为重庆区域内第三家科创板上市公司。而谈起智翔金泰,就不得不提背后的创始人和实控人,也是A股上市企业智飞生物的掌门人蒋仁生。


智飞生物2017年到2020年股价攀升,巅峰时期市值高达3700亿,公司靠着独家代理默沙东HPV 9价疫苗业绩腾飞,蒋仁生也成为重庆首富。


蒋仁生是一位善于经营的商人,目前控制着智飞生物近50%的股权,以及智翔金泰超过70%的股权。蒋仁生2002年进入智飞生物,2010年带领智飞生物在创业板上市,前后只用了8年时间。2015年智翔金泰成立到今天上市,同样是8年时间。


但这样一家智飞生物背景的公司,打新弃购率达20%,主要原因是发行价不低的情况下,其巨额亏损与微少收入形成鲜明反差:2020至2022年累计亏损12.71亿元,而这三年的营业收入分别为108.77万元、3919.02万元和47.52万元,今年一季度更是仅有10万元,且收入来自技术服务、转授权以及原材料销售等。


科创板本身具有风投属性,并不保证绝对的成功,更何况是九死一生的创新药公司。只是习惯了有营收保障的A股,能接受智翔金泰这样前期重投入的创新公司吗?恐怕只有时间能给答案。


重庆首富另起炉灶,近3年研发投入近10亿


智飞生物当年由蒋仁生和刘俊辉共同创立,后者是技术出身,希望通过自研产品实现抱负。理念不一致导致了两人分道扬镳,其后刘俊辉创立沃森生物,蒋仁生靠代理做成了“疫苗大王”。


智飞生物业绩真正爆发是在默沙东四价HPV疫苗上市之后,并伴随着九价HPV疫苗的上市以及整体HPV疫苗的放量,智飞生物作为默沙东在国内HPV疫苗的独家代理商,股价出现连续上涨,之后又因新冠疫苗实现了第二次股价跃迁,成为不折不扣的疫苗龙头。


但由于以代理为主要收入来源,智飞生物的发展性始终受到诟病。因此,蒋仁生培育出的智翔金泰担起了其医疗版图中创新研发的重任,公司发展至今纵深自免、感染性疾病、肿瘤等创新药领域,在研管线共计12个。


公司最近三年研发投入高达9.8亿元,技术研发人员达到87.76%。产品布局涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤,已有1个产品(1个适应症)提交新药上市申请,7个产品(11个适应症)进入临床研究阶段。


智翔金泰和千亿市值疫苗公司智飞生物联系紧密,其关键产品GR1801是一款自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒(RABV)双特异性抗体,这是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,已经处于临床III期临床研究阶段;其自免核心产品GR1501是国内首个申报上市的国产IL-17A单抗,适应症是市场广阔的中重度斑块状银屑病。


智翔金泰自从成立以来基本处于投入期,2019-2022年公司研发费用分别为1.25亿元、2.28亿元、2.95亿元和4.54亿元。其研发的资金主要来自于股东投入以及股权融资,共计为公司带来9.37亿的资本投入。另外是通过债权融资,截至2022年底,公司已从重庆农村商业银行贷款7.47亿元,这也显示出蒋仁生作为实控人,在重庆当地的影响力。


智翔金泰第二大股东是董事长单继宽,发行前直接持股5.29%。与早年间就下海经商摸爬起家的蒋仁生不同,单继宽是科班出身,曾任中国人民解放军第三二一医院住院医师,并曾先后任职复旦张江医学部经理,泽润生物医学注册部经理、医学总监,众合医药董事、副总经理,及合众医药的董事、副总经理,他还曾是君实生物的创始股东。总经理常志远也出身自泽润生物,历任部门主管、经理、总监。


抗体布局雄心勃勃,商业化收入可能迎来质的飞跃


据兴业证券发布的研究报告,中国自免市场整体规模将从2019年的24亿美元增至2030年的241亿美元,增速显著高于全球。智翔金泰显然也瞄准了这一宽广的领域,其核心产品GR1501为IL-17A单抗赛立奇单抗注射液(Xeligekimab),IL-17A在银屑病、中轴型脊柱关节炎、狼疮肾炎等10多种自身免疫性疾病的发生发展中扮演重要角色,但IL-17靶点抗体药物价格较高、渗透率较低。国内三款上市IL-17A抗体药物Secukinumab、Ixekizumab、Brodalumab分别来自诺华、礼来与协和麒麟,暂无国产药物。


智翔金泰的赛立奇单抗注射液已于2023年3月获得CDE受理,有望成为首批上市的国产IL-17A单抗产品。从其以往已经公布的临床试验数据来看,赛立奇单抗的PASI75应答率达到98.8%,即使对于12周治疗无效的患者,在12周后每四周用药一次,在第52周时PASI75应答率达到82.4%。


2022年Secukinumab、Ixekizumab全球销售额合计约72.70亿美元,如果赛立奇单抗成功上市并配合有力的商业化,智翔金泰的收入将可能迎来质的飞跃。不过需要注意的是,国内有8款针对银屑病的IL-17靶点同类药物正处于不同临床阶段,其中,恒瑞医药于近日宣布其夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314)的上市申请获得CDE受理。竞争者众,领跑者未必能做赢家。


智翔金泰重押的另一靶点是IL-4Rα,管线GR1802的哮喘适应症以及中、重度特应性皮炎适应症已进入临床II期,在这一靶点上,国内目前是赛诺菲的Dupixent一家独大,此外康诺亚的临床进展要远远超过智翔金泰,其CM310在去年2月就已进入临床III期。


传承智飞生物的老本行,智翔金泰在疫苗上也多有布局,进度最快的是重组全人源抗抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体注射液GR1801。GR1801是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,其机制是在第一针狂犬病疫苗注射后至机体产生足量抗体前的窗口期提供即时的免疫保护。这一领域国内的抗体药为华北制药的奥木替韦单抗,销售额不详。


肿瘤领域中,智翔金泰目前主要针对血液瘤开发双抗产品,并有针对黑色素瘤适应症以及头颈部鳞癌适应症的产品处于临床前阶段。


智翔金泰管线布局,来源:公司招股书


抗体药研发过程中,抗体发现和开发工艺都是竞争壁垒,智翔金泰称,公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个技术平台;在药物开发环节,智翔金泰建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台,已完成了10个治疗性抗体的工艺开发和中试生产。


智翔金泰必然清楚,成功的抗体药产品能够将公司送到Biopharma的身位,背靠着现金充裕的智飞生物,智翔金泰用巨额的投入和多样的布局,展现了它要在创新药市场上占一席地的雄心。


接下来交给市场


智翔金泰报价区间为21.14元/股-58.6元/股,最终定价在37.88元/股,发行后市值高达140亿。高企的价格和不确定的营收前景,使得公司饱受质疑。公司近几年唯一营收过千万的2021年,其3919.02万元的收入来自于大客户智飞龙科马,占比为99.51%,后者系智飞生物全资子公司。


上市之后,不仅是之后多条管线的研发仍将需要巨额资金,智翔金泰还要从头开始建设商业化团队,而向来市场对于自免产品商业化推广认知是“放量较慢、市场教育及推广难度较大”,或许智翔金泰可以“借力”智飞生物的团队或网络,但一切还是未知。


对于智翔金泰这样的研发型上市公司, 对满足A股惯常的投资思路还需要时间。在失败多于成功的创新药领域,投资者买入的是对公司的未来预期和管线带来的未来收益,但是创新药研发的重大不确定性,一面可以让一家连年亏损的公司一夜成为资本宠儿,另一面则可以把众多闪耀的、看起来即将成功的管线打回原形。


根据杰富瑞集团数据,美股市场在2018年至2019年迎来过生物技术行业融资高潮,期间有100家Biotech公司完成了IPO,270家公司完成了上市后的再融资,筹集了数百亿美元的现金。其中很多公司上市时不但没有营收,管线进度也处于早期。


几年过去,有些公司已经无力支撑运营,但也有公司战略上步步为营,研发上多有进展,一再提振股价,引来MNC的并购意向。


去年美股上市Biotech数量和融资额锐减,今年生物技术公司的IPO进程仍然是近5年来最慢的开局。据BioPharma Dive统计,最近上市的15家生物技术初创公司中,有9家的融资额不超过1500万美元。


目前而言,一些优秀的公司在资本的支持下,能在成立短短几年的时间内登陆二级市场。比如核心产品来自大药企或世界顶尖学术机构的,或者核心产品的临床数据发表在顶尖医学杂志等等。但是,并非所有的创新药公司都能走到收获期,而创新的技术与有说服力的产品始终是硬通货,我们相信只有出现更多这样的公司才能够给予市场信心,并给生物医药行业带来信誉。

相关赛道 生物制药
注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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