提供支持2型糖尿病和肥胖如影随行，学界将糖尿病患者合并肥胖定义为糖胖病，英文名称“diabesity”，由糖尿病（diabetes）和肥胖（obesity）两个单词所组成，这是影响数亿患者的两种全球流行病1，据科学研究，糖胖病可能会使一个人的预期寿命缩短20年以上2。
根据中国疾病预防控制中心、世界卫生组织、世界糖尿病基金会、美国糖尿病基金会和其他官方组织的数据，全球有超过7亿成年人患有肥胖症，超过 4.5 亿成年人患有 2 型糖尿病。中国拥有世界上最多的糖尿病患者，其中大约16%的成年人并发肥胖3，使其成为世界上最大的糖胖病治疗潜在市场。
在目前阶段，GLP-1药物在肥胖患者中显示出令人信服的结果，但患者需要终身服药4，这对患者的依从性和成本来说是一个巨大的挑战，且长期服药的副作用目前仍未知。例如，美国患者每月在GLP-1药物上花费约1300美元，每年花费超过15000美元。此外，GLP-1药物的减重效果对单纯的肥胖患者是好的，但是对并发糖尿病的患者是打折扣的，因此不是糖胖病患者群体的最佳减重药物。近期，GLP-1药物也展现出令人担忧的长期副作用，并被欧洲监管机构多次列入调查清单，这也将对中国监管机构存在参考意义。
目前为止，经临床指南推荐的能有效逆转糖尿病及肥胖伴慢性病的唯一方法是代谢手术5，胃旁路手术便是其中一种，该手术会切除部分胃以减少其体积，并将肠道的远端部分连接到缩小后的胃来创建旁路，以便食物绕过近端肠道。手术的目的是同时实现降糖及减重，通过产生进食限制，使患者吃得更少，并且长时间感到饱腹感，同时，食物直接绕过近端肠道，因此不会与胆胰液混合，最终使得食物吸收减少。
上述提到的手术方案需要在全麻的条件下进行，并且胃切除手术是不可逆的，对患者来说创伤较大，可能带来长期并发症。
动脉网近期采访到一家法国企业BariaTek Medical，其自主研发了全球首个无创治疗肥胖和2型糖尿病的无创经内镜植入装置BariTon™，该产品结合胃减容球囊和肠道旁路套管技术，可经口腔在消化内镜的辅助下于20分钟内无创植入，与胃旁路手术一样，可同时实现减少摄入、延长饱腹、减少肠道吸收的功效，从而起到减重及降血糖的疗效。
Youssef Biadillah，BariaTek的首席执行官在采访中分享到，今年已经是他从事医疗器械开发的第20个年头，此前，Youssef有着极为亮眼的医疗器械商业化经验。他参与孵化的Baylis（后被波士顿科学公司以17.5亿美元收购），Sadra（后被波士顿科学公司以4.5亿美元收购），Symetis（后被波士顿科学公司以4.35亿美元收购）等项目均是医疗器械国际并购领域的代表性案例。他非常看好糖胖病领域，因为他意识到糖胖病是他此前关注的疼痛、脊柱和心血管疾病患者中最常见的问题，该领域也有潜力成为下一个高增长市场，正如心脏支架取代冠状动脉搭桥手术一样，BariTon™将取代传统代谢手术并覆盖无法使用药物治疗的糖胖病群体。总部设在巴黎的知名医疗器械风险投资公司Truffle Capital决定成立一家公司来解决糖胖病问题，于是他就这样作为公司的第一个雇员和首席执行官加入了这场冒险。
Youssef在产品开发方面的理念是 "时间是最昂贵的商品"，于是在搭建BariaTek的团队时，Youssef更看重成员的扎实经验与创新热情之间的平衡，既要掌握创新医疗设备的丰富发明经验，又要对开发提高生活质量的医疗设备保持创造热情，因此来自全球各地的人才组合基于对目标性、效率性的一直追求，在短短2年时间内，已经完成了BariTon™产品设计与临床前动物研究，并将于2023年三季度在欧洲启动首次人体临床试验。
与全球所有在研或已商业化解决方案不同的是，BariTon™结合胃减容球囊和肠道旁路套管技术，首次实现经内镜无创胃旁路手术，仅20分钟即可完成对重度肥胖症（BMI≥30）以及2型糖尿病并发肥胖患者的植入治疗，真正成为比药物更彻底，比传统手术更安全的减重方案，同时带来降糖的额外收益。
（竞品分析图：胃减重球囊仅能用于减重且已有海外企业实现商业化；经十二指肠旁路套管能用于降糖及减重，因采用有创固定方式而出现严重并发症，未有企业实现商业化）
BariTon™分为两个部分，经幽门减重球囊与经十二指肠旁路套管，该技术已经在全球（含中国）获得了完善的专利保护。经幽门减重球囊能够减缓胃排空速度，并增强饱腹感，让患者吃得更少、饱得更快、饿得更慢，从而降低患者每日的整体能量摄入以获得减重效果，同时该球囊也作为一种巧妙的无创锚定方式，固定经十二指肠旁路套管，该套管能阻断肠道吸收，从而同时实现减重和降糖的协同效果。
（左图为开放性胃旁路手术的治疗机制示意图；右图为BariTon™的治疗机制示意图）
从临床操作角度来说，相较于传统开放性或者腹腔镜手术，BariTon™的操作就像做胃镜一样简单。其采用了突破行业壁垒的非创伤性套管固定方式，故在幽门周围不需要使用缝合线或钉子固定，患者在植入时产生的创伤可忽略不计。与此同时，该装置及其输送系统被预先组装，医生可随时取下包装，即开即用，再经过消化内镜约20分钟的操作，患者真正实现早上来，下午走，摆脱传统代谢手术住院的困扰。更值得关注的是，BariTon™并不会永久停留在患者体内，而是完全可回收的，据Youssef介绍，BariTon™能够在10分钟内由医生完成安全无创的装置回收工作，大幅提升治疗效率。
截止目前，BariTon™已经完成了50例动物实验。在以三个月为周期的随访中，结果显示植入物并没有迁移到肠道中，其安全性和稳定性得到了充分验证。
BariTon™作为全球首创的创新器械，以惊人的速度获得了欧洲监管机构对于首次人体临床试验申请的批准，主要是由于胃减容球囊及肠道旁路套管技术已分别有大量的历史有效性数据验证，更重要的是，已有科学家证实将胃减容球囊及肠道旁路套管技术结合在一起用于人体的初步安全性及有效性6，该科学家目前正担任Bariatek的临床顾问。
BariTon™的首次人体临床试验将重点关注30-65岁、体重指数（BMI）在30-45之间的人群，包括2型糖尿病患者。
为了加快推进BariTon™成为比药物更彻底，比传统手术更安全的治疗手段，BariaTek™正在与全球临床和商业伙伴合作，预计在3-5年内完成全球商业转化，其目标是成为经内镜治疗肥胖症和糖尿病的全球领导者。采访中，Youssef明确表达了对在中国开展相关临床试验的兴趣与意向。中国拥有庞大的2型糖尿病及肥胖患者基础，公司目前也在积极与相关中国企业进行洽谈，以找到中国地区的最佳合作方案。
从个人角度来说，Youssef是一个热爱中国文化的企业家，他曾在中国游历了许多城市和地区，包括北京、上海、西安、武汉、成都、桂林和哈尔滨。通过在中国的旅行，Youssef对中国精神和中国速度有了更丰富、更多样的了解，他期待未来能在中国开展富有成效的合作，为中国的肥胖症和糖尿病患者提供下一代无创解决方案BariTon™。
参考文献：
1. Ng, A.C.T., Delgado, V., Borlaug, B.A. et al. Diabesity: the combined burden of obesity and diabetes on heart disease and the role of imaging. Nat Rev Cardiol 18, 291–304 (2021). https://doi.org/10.1038/s41569-020-00465-5
2. Nianogo RA and Arah OA (2022) Forecasting Obesity and Type 2 Diabetes Incidence and Burden: The ViLA-Obesity Simulation Model. Front. Public Health 10:818816doi:10.3389/fpubh.2022818816
3. Epidemiology and determinants of obesity in China, Lancet Diabetes Endocrinol 2021; 9: 373-92
4. Wilding, JPH, Batterham, RL, Davies, M, et al. Weight regain and cardiometabolic effects after withdrawal of semaglutide: The STEP 1 trial extension. Diabetes Obes Metab. 2022; 24( 8): 1553- 1564. doi:10.1111/dom.14725
5. 中国2型糖尿病防治指南（2020年版）
6. Sartoretto, A., Marinos, G., & Sui, Z. (2019). Concurrent Placements of a Duodenal-Jejunal Bypass Liner and an Intragastric Balloon Among Severely Obese Patients: A Case Series. ACG Case Reports Journal, 6(6). https://doi.org/10.14309/crj.0000000000000101
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