用AR深耕脊柱手术，融资已达1.436亿美元，这家企业凭什么？

“突破性的进步将彻底改变外科技术”

Augmedics 在其官网首页如是写到。Augmedics是一家专注于使用AR技术改善脊柱手术的医疗技术创新公司，总部位于美国芝加哥，创始人是来自以色列的Nissan Elimelech和Tim Murawski。

通过创造先进的技术来满足外科医生的需求，并适应他们现有的工作流程，从而赋予他们在手术中更多的控制权，这是Augmedics的使命，也是它研发其旗舰产品xvision脊柱系统的初衷。

xvision脊柱系统是一种可穿戴的AR导航系统，可以让外科医生在手术过程中“透视”患者的解剖结构，准确地导航手术器械和植入物。xvision旨在彻底改变外科手术，在手术工作流程中灌输技术信心，提高外科医生对其尖端技术的可及性，帮助医生尽可能有效和安全地完成工作。

随着人口老龄化，退行性脊柱残疾的发生率也随之增加，这将增加对此类致残疾病的手术治疗需求。在微创手术技术快速发展的加持下，脊柱外科手术需求呈现出高增长趋势。iData Research一篇名为《Spine Surgery Statistics to Watch in 2019 – Motion Preservation Gaining Popularity》的报道中显示：仅在美国，每年就进行了约162万例器械脊柱手术。

与高增长需求对应的却是因缺乏先进技术而导致的不佳治疗效果。脊柱手术是增长最快的手术类别之一，但它们的高频率则掩盖了这些手术的复杂性以及时而发生的不理想治疗效果。脊柱局部解剖复杂且毗邻重要的血管神经，因此脊柱外科手术对于精准性的要求更高。而传统脊柱手术十分依赖医生经验，易出现螺钉定位不准确等问题，手术创伤大、并发症多。《Accuracy of lower cervical pedicle screw placement with assistance of distinct navigation systems: a human cadaveric study（在不同导航系统的帮助下，下颈椎椎弓根螺钉置入的准确性:一项人体尸体研究）》一文指出，无辅助技术置入椎弓根螺钉时偏移1mm以上的概率可达37.5%；张宇轩、王洪立等人在《手术机器人在脊柱外科的应用进展》一文中指出，即使有术前CT、术中透视甚至导航等多种辅助手段，置钉的失败率仍高达4.1%~28.9%。

而Augmedics研发的xvision脊柱系统则有效解决了这一问题。2019年12月，Augmedics宣布获得美国食品和药物管理局(FDA)510(k)批准，并在美国推出xvision脊柱系统。

Augmedics通过xvision建立了一个基于AR的导航平台，利用AR技术为外科医生提供“X光视力”，改善脊柱手术的过程和结果。xvision可以用于颈部、胸部、腰部、骶部和髂骨部的开放式和经皮式脊柱手术。这些手术包括脊柱减压、脊柱融合、椎间盘切除、椎板切除、椎弓根钉固定等。并且，xvision可以与任何脊柱椎弓根螺钉植入物和任何手术中使用的CT扫描仪兼容，具有较强的兼容性。xvision通过精准定位和导航植入脊柱螺钉等器械，能够提高手术的成功率和稳定性，降低手术复杂度和难度，在有效缩短手术时间、提升手术效率、减少手术风险和辐射暴露等方面独具优势。

xvision脊柱系统由一个透明的近眼显示头盔和一个传统的导航系统组成，可以准确地确定手术器械的位置，并在实时的基础上将它们与患者的CT图像叠加在一起。同时，3D透明视图允许皮质边缘的可视化，这使得外科医生能够“透过”皮肤和组织观察患者的解剖结构，并根据自己的视角进行调整，以便准确地实时导航器械和植入物。

与传统的导航系统不同，xvision内置有跟踪器和视网膜显示器，不需要外科医生在手术过程中不断地把目光移到辅助屏幕上，避免了因此导致的注意力分散。透明AR显示屏可以将3D解剖结构和器械细节投影到医生的视网膜上，同时不会遮挡手术区域，从而在脊柱手术过程中提供更好的可视化效果和准确性。

xvision为无线系统，不需要连接任何电缆或外部设备，可以让外科医生在手术室内自由移动。其系统内置了一个高速处理器，可以实现无缝的视觉跟踪，保证图像的清晰度和稳定性。并且，个性化头盔可以根据每个用户的视力、头部尺寸和形状进行调节，以达到最佳的舒适度和视野，实现为每个用户量身定制。同时，xvision可以通过微创技术，让外科医生通过较小的切口和较少的组织损伤来进行脊柱手术，从而帮助患者减少出血量、感染风险、术后疼痛和并发症，缩短住院时间和恢复期。

xvision有时被描述为“X射线”式的。但实际上它是基于对患者脊柱进行CT扫描，然后将其数字化和校准，以便从佩戴xvision的外科医生的角度进行观察。这可以在非侵入性手术中取代透视检查，在这种手术过程中，患者的背部并不需要被剖开。并且，透视检查是一种涉及X射线的基于化学的过程，而使用xvision能让外科医生在不使用荧光透视仪的情况下看到患者的解剖结构和手术机械的位置，有效避免了辐射暴露，更好地保护医生与患者的健康。

2020年6月8日，Augmedics的xvision脊柱系统首次成功应用于美国的一次脊柱融合手术中。这项手术在约翰霍普金斯医院开展并顺利完成。约翰霍普金斯医院是一家位于美国马里兰州巴尔的摩市的著名的综合性医院，也是美国最大的教学医院之一。它是第一家在美国使用xvision脊柱系统的医院，也是第一家完成4000例xvision患者的医院。其外科医生使用xvision进行了多种类型的脊柱手术，包括腰椎减压、融合和椎弓根钉固定手术，颈椎减压、融合和人工椎间盘置换手术等。

2022年9月，Augmedics宣布第2000例xvision病例完成，执行第2000例手术的神经外科医生和脊柱专家John Stevenson担任脊柱外科医生近25年，几乎使用过市场上所有类型的导航系统，他认为xvision的准确性保障了患者安全，也改变了自己进行脊柱手术的方式。仅时隔5个月后，Augmedics便再次宣布，目前已使用xvision脊柱系统治疗了3000多名患者。第3000例手术由俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心（美国哥伦布）的骨科脊柱外科主任Safdar Khan完成，他表示，xvision在使放置螺钉变得更加容易、安全、准确的同时，也保持了向住院医师和同事进行教学的能力。

在D轮融资消息发布的同一周，Augmedics迎来了一个创纪录式的里程碑——第4000名美国患者接受了xvision治疗。目前，xvision已覆盖了美国21个州的用户，并植入了20000多个椎弓根螺钉。xvision系统已证明整体经皮螺钉放置精度为99.1%。xvision在多项患者研究中一致证明椎弓根螺钉放置的准确性为97-100%。这可以有效提高精准度，避免神经或血管的损伤。

2023年3月8日，Augmedics宣布为其xvision脊柱系统推出经FDA批准的新功能和适应症。新功能包括AI图像增强功能和新的可定制视图，进一步扩展了xvision的高级可视化和定制功能。此外，新的颈椎和髂骶适应症与现有的胸椎、腰椎和骶椎适应症相结合，将xvision的病灶清除扩展到几乎整个脊柱，使外科医生能够在后颈椎和骨盆入路中受益于xvision导航的优势。这一变革标志着xvision自商业发布以来最大适应症扩增，并为未来的平台开发奠定了技术基础。

2023年6月27日，Augmedics宣布成功完成8250万美元的D轮融资。此轮融资由总部位于达拉斯的CPMG领投，并增加了Evidity Health Capital作为银团合作伙伴，现有投资者HIG Capital、Revival Healthcare Capital、Almeda Ventures等跟投。据Crunchbase披露，Augmedics的融资总额已达1.436亿美元。这些资金将支持Augmedics加速商业化进程，促进下一代平台的迭代进步，从而实现xvision技术的大规模应用。

2022年，全球脊柱外科手术设备市场规模达到453.14亿元（人民币），到2028年，全球市场规模预计将会达到591.99亿元，预计年均复合增长率在4.48%上下浮动。脊柱外科手术器械市场的前景之广阔已可见一斑。关于未来规划，Augmedics首席执行官Kevin Hykes表示，从长远来看，公司对构建脊柱手术以外的应用程序有很大的兴趣。他表示，公司看到了在其他肌肉骨骼领域以及颅脑手术领域开展工作的机会，只要使用CT和MRI扫描即可获得骨骼周围软组织的准确图像。