全球唯二，中大医疗器械如何背靠中山大学打造世界级神经修复材料

在口口相传之中，似乎资本市场时常苦恼于寻找不到优质的水下项目，而现实情况往往是受视网膜效应的影响所困而无法将视线从热门拥挤的赛道转移向那些较为常见的适应症。

周围神经缺损便是临床中那个被忽视的常见症状。

事故伤害、肿瘤手术等均可导致周围神经损伤，如若治疗不当则会造成残疾，给家庭和社会带来沉重的经济负担。随着社会快速发展、交通发达和人口流动倍增，事故伤害、战争、地震、肿瘤手术等导致神经损伤的人数逐年增加。 我国周围神经损伤病人每年新增 60-90 万例，其中需神经移植来修复神经的约为 30-45 万例。

自体神经移植是目前修复周围神经缺损的“金标准”，通常取自自体腓肠神经，但存在诸多限制，如：供区神经来源不足、继发的供区神经功能丧失、供区神经结构和尺寸上不匹配等。因此，缺乏能够有效代替自体神经移植的替代物在很长时间内都是临床的一大痛点。

中山大学似乎是最适合解决这一难题的主体。

珠三角地区由于其发达的轻工业产业集群以及较广泛的摩托车使用群体，成为了手部及上肢损伤的高发地区。大量的诊疗经验积累促成了中山大学及附属医院优秀的手外科及显微外科建设，以刘小林教授为代表的一批显微外科专家在国内国际舞台上大放异彩。

转化的道路上，临床和科研缺一不可。中山大学不仅拥有全国顶尖的医学院，其化学工程学院以及生物医学工程学院也承担了诸多一流学科的建设，不仅提供了在实验设施、研究数据、储备人才等一系列的基础，也通过联合企业承担大型科研项目实现产学研的闭环。

有明确的临床需求，有足够的手术量，有交叉学科的科研基础，成果的转化便显得如此顺理成章。

“神桥”项目于2001年被列入国家863计划、国家自然科学科学基金、广东省科技计划等多个研究项目。中山大学附属第一医院刘小林教授课题组多年潜心研究的科研成果，由中大医疗器械成功转化为医疗器械产品，并在2012年取得产品注册证。

根据中大医疗器械总经理杨越雄教授介绍，“神桥”具有周围神经的天然支架结构，经去细胞处理后可最大程度的避免发生排斥反应的风险。与切取自体神经相比，可以有效避免二次手术带来的损伤以及摘取神经导致的供区功能缺失。而与另一类高分子材料神经导管相比，则在长度上拥有绝对优势，1-5cm长度内几乎没有国内竞品。

自2012年8月上市以来，“神桥”已经累积销售超过10000根，年销售额突破5000万元人民币。作为具有多项世界先进水平技术的产品，“神桥”与美股上市公司axogen的Avance Nerve Graft为全球仅有的两款去细胞同种异体神经修复材料。

作为一家组织工程与生物医用材料的领头生产研发企业，科研的基因始终没有离开中大医疗器械。

作为国家高新技术企业以及广东省首批专精特新中小企业，公司与中山大学背景的顶尖科研平台和专家形成长期稳定的合作关系，持续地承担国家省市的大型科研项目。过去9年内，公司多次承担包括：去细胞神经修复材料功能再造与新产品开发、组织工程角膜支架材料系列产品研发、生物材料与组织工程产品产业化基地的建设、可载药栓塞微球的研发及产业化等省市级专项项目，以及国家重点研发计划：仿生神经移植物3D生物打印关键技术及产品的研发。

中大医疗器械的核心技术团队同样拥有深厚的技术背景和产业化经验。总经理杨越雄为医疗器械领域教授级高级工程师，中山大学生物医学工程学院兼职教授，研究生导师。副总经理张阳博士同样身为中山大学生物医学工程学院兼职教授，研究生导师，并曾担任《柳叶刀》杂志中国编委。公司顾问团队均为中山大学及附属第一医院的一线临床专家及学科带头人。

在硬件方面，团队得以依托公司建造的3000平方米的GMP标准车间及III类医疗器械产品生产许可证，完成所承担的诸多课题，并打通从学校到市场的最后一公里，实现科研成果真正转化的需求。

“神桥”在积累了超过十年的临床使用经验及10000多病例后，杨越雄教授将目光从传统创伤领域放到了更大、更新的适应症领域上。

中枢性偏瘫，是由于脑卒中、脑外伤、脑瘫等疾病导致一侧大脑损伤，进而造成对侧肢体偏瘫。是最常见、危害最广泛的后遗症。中国每年脑卒中新发超过300万人，而幸存的患者中，有数十万人会经受不同程度的肢体运动障碍。

作为中国原创技术，“颈7神经移位术”打开了治疗上肢瘫痪的新通路。在上海华山医院徐文东教授的应用下，该手术建立在切取健侧C7神经根时不出现肢体功能丧失的研究基础上，将患侧的C7神经根于椎间孔处切断，健侧C7神经根在远端切断，并在椎体前方建立通路将健侧C7神经根断端送到患侧。采用神经外膜显微缝合技术，将两个断端直接对接吻合。术中常伴有的健侧颈7长度不够，则需要“神桥”进行移植。前文提到“神桥”的长度优势在这里体现的淋漓尽致。

截止2023年7月，“神桥”已在全国21家医院应用于“颈7神经移位术”，累计使用产品近40次，多家医院开始重复开展手术使用“神桥”。在拥有极大存量及每年大量新发的中枢性偏瘫新市场，“神桥”是当之无愧的高潜力水下项目。

对于2023下半年及未来的计划，杨越雄教授表示将借助“神桥”在显微外科的成功发展更多的经销商去打通更多科室的渠道。

访谈期间，杨越雄教授不时的拿出《周围神经缺损修复材料的生物制造与临床评估》、《一侧大脑半球管双手》这两本书，翻到特定的段落，如数家珍般引用最新的临床数据，透露着对学术研究的热爱与严谨，畅谈“神桥”应用于治疗中枢性偏瘫的惊人疗效。