随着智能可穿戴设备的普及,智能手环早已成为了现代人必备的“时尚单品”。几乎所有智能手环都会提供健康管理的功能,如提醒使用者久坐后站立活动、每日运动打卡、喝水提示等。虽然这样设计的初衷是帮助使用者改善健康水平,但效果全由使用者的依从性决定。
佩戴后,无需使用者操作便可获得健康,或许才是更多“懒人”期待的健康手环。
这一点,越凡医疗BPRelief降血压手环(后简称降血压手环)已经实现。在佩戴降血压手环后,手环会发射脉冲,通过刺激交感神经活动的方式,主动降低使用者血压。目前,降血压手环已经获得加拿大联邦Mitacs基金资助,进入临床试验阶段。
一、“学生CEO”的创业底气
2016年,纪五丰正在美国加州大学伯克利分校的眼科学攻读博士学位时,便和朋友们共同成立了加拿大越凡医疗公司WAT Medical。
创立公司,并非年轻人的一时冲动,而是纪五丰已经攒够了底气。
在校期间,纪五丰和朋友们便对可穿戴设备医疗化颇为关注。于是,他们将TENS技术融入智能化,可穿戴化,研发出了抗恶心腕带EmeTerm和缓解偏头痛头贴HeadaTerm。两个产品均获得了FDA、CE、加拿大卫生部和其他全球联邦卫生机构的许可,并拥有全球知识产权。成立公司只是为了让产品得到更好的市场推广。
加州大学伯克利分校是美国排名第一的公立大学。纪五丰博士在校期间,获得了伯克利创新奖Berkeley Innovator和劳伦斯奖学金Laurence Fund。2023年,纪五丰博士毕业后,收到了留校任教以及在加州行医的邀请,而纪博士却想让更多国人享受到医疗穿戴设备带来的便利。于是他毅然决定带着加拿大越凡医疗公司WAT Medical的核心团队回国,重新成立了浙江越凡智能科技有限公司(后简称越凡科技)。降血压手环便是越凡科技的国内首秀。
二、全国五分之一的人患有高血压,而药物控制率仅15%
在日常生活,高血压患者并不少见。
国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2021》显示,我国高血压患病人数约为2.45亿。也就是说,每五个中国人中,便有一位是高血压患者。随着时间的推移,我国的高血压患者数量还在逐渐增加。并且,由于人口老龄化的加剧和社会压力等因素,高血压患者还呈现出年轻化的趋势。
早期高血压可能并无症状,但无症状并不代表没有危险。一旦患上高血压,人体的重要器官如心脏、脑、肾脏等便会受到影响,心脏衰竭或猝死、脑中风、肾衰竭和失明的几率也会大大增加。
因此,无论在什么年龄段,一旦确诊高血压便要及时接受治疗。目前医生推荐的高血压治疗方式主要有改变生活方式和通过药物控制两种。
对于早期高血压患者来说,通过改变生活方式起到降血压的效果是非常明显的。但早期患者通常集中在年轻人群体,这一类群体往往因为社会节奏以及压力等因素,很难挤出时间和精力每日按照健康的食谱用膳,运动时间也明显不足。因此,药物治疗才是年轻人最常用的治疗手段。
另外,老年群体虽然有了自由的时间,却因为患病程度较重,且伴随共患疾病,仅通过生活习惯调节已经无法达到控制血压的效果,服用药物也自然而然成为了必须。
事实上,药物控制的效果并不是绝对的。尽管医学界和工业界在控制高血压方面持续投入了巨大的资源和努力,开发了5大类降血压药物,且进入了各国治疗指南。但高血压迄今为止还未能得到有效控制。据WHO统计,药物治疗对于高血压成功的控制仅维持在21%。而国内这一数值仅维持在15%左右。
中国自古就有“是药三分毒”的说法,除了有效控制率不高以外,药物也无可避免会对身体造成不良影响和产生副作用的可能。年轻人用药年限越长,其伤害也越大。
基于种种原因,高血压市场亟需一款更为健康、有效控制血压的产品。越凡科技的创始人纪五丰博士告诉动脉橙果局:“关于这些问题,神经刺激法都能迎刃而解。”
三、通过神经刺激控制高血压
降血压手环的原理其实并不复杂,主要是通过对手腕部外周神经精准的电脉冲刺激,逆向调节远端神经核团RVLM的神经递质,通过降低交感神经活性,控制高血压。
降血压手环原理
但它的效果不容小觑。实验数据显示,经过8周靶向神经调节治疗后,使用者的血液肾素和去甲肾上腺素水平显著降低。
降血压手环的效果堪比服用药物,其“无副作用”的优势却更为明显。纪博士表示:“降血压手环提高高血压控制率、保护靶器官以及提供综合防治服务的优势,是药物无法媲美的。”
首先,降血压手环使用便捷,患者戴在手腕上便不需要人为操作。和改善生活习惯,甚至是定时定量服用药物相比,患者完成起来更容易。而便捷且无需刻意操作的治疗方式,使得患者依从性更佳,自然血压控制率也会显著上升。
其次,越凡科技研究发现,降血压手环特定的脉冲频率对交感神经刺激仅会起到降低血压的作用。也不会出现长期、大量药物服用可能出现的副作用,以及肝、肾损伤等情况,以降低患者出现药物性损伤疾病的可能。
最后,降血压手环带给了高血压患者新的治疗选择。通过“生活习惯控制+药物治疗+神经刺激”的方式,起到综合防治的作用,让患者获益最大化。纪博士告诉橙果局:“以收缩压为例,‘三管齐下’可以多降低12.5mmHg毫米汞柱的血压。这在临床方面是非常有价值的。”收缩压每降低10毫米汞柱,心血管意外风险将降低22%,脑血管风险降低41%。这样的治疗方式,能够有效保护靶器官,降低高血压对心、脑、肾和视网膜的伤害,患者才不会“越治越病”。
总而言之,降血压手环设计的初衷并非替代药物治疗,而是提供一种提高血压有效控制率,且降低药物副作用的治疗方式。帮助使用者在现有治疗基础上,更好的控制住血压,减轻心理负担。
四、真正实现可穿戴设备健康管理
据了解,降血压手环已经升级到了2.0版本,加入了个性化控制和血压检测功能。患者可以实现手机与降血压手环的连接,直观观测到血压控制效果,从而提高治疗依从性。此外,根据使用者血压变化,降血压手环2.0能够根据AI大数据测算出最适合的刺激模式,进而给出“个性化”治疗方案。
降血压手环与手机连接
由于市场上尚未出现同质产品,越凡科技已经为降血压手环申请递交了美国FDA突破性医疗器械和中国创新医疗器械。之后,降血压手环还将由上海中山医院牵头进行多中心临床试验。计划于2024年获得美国和中国医疗器械注册证,进入商业化阶段。
然而降血压手环并非越凡科技唯一产品。除此之外,越凡科技还开发了通过刺激迷走神经,抑制交感神经活动的BPRelief ®- Eye降血压眼罩。这款产品在近期也即将开启产业化。
纪博士表示:“越凡医疗的愿景是提供创新的家用医疗器械。在未来,越凡科技将就开发穿戴设备的健康属性,真正将健康‘佩戴’于身。”