​破局心脏电生理不可能三角，剑虎医疗打造三维介电标测和脉冲电场消融一体化方案

得益于三维标测系统的出现，越来越多的房颤患者能够得到更精准安全的手术治疗。然而动辄售价百万的系统设备和高达数万元的自费医疗，注定只有部分大医院和患者能承受。

根据公开资料显示，中国房颤患者人数近2000万，与冠心病患者人数相当，手术量却相距甚远。2020年房颤手术总量约7万例，同年冠脉介入手术量却已达到100多万例。

究其原因，以强生和雅培为代表的跨国公司凭借在三维标测系统这一核心产品上的压倒性优势，横扫全球电生理领域，呈现垄断态势。随着一批国产企业的崛起，跨国巨头的堡垒似乎有了松动的迹象。

“普世、妙手、仁心”是剑虎医疗的使命，也是赵永明创立剑虎医疗的初心——解决心脏电生理治疗方案的可及性、高质量与可支付性的“不可能三角”。

“‘普世’对应着可及性，‘妙手’对应着高质量，‘仁心’对应着可支付性。”剑虎医疗创始人赵永明博士告诉动脉网，早在西门子、飞利浦、美敦力工作时，自己心中便有了创业的念头。后来在美敦力负责项目时，认识了目前的合伙人。基于对市场、技术的判断，两人一拍即合，选择从具有突破性创新的三维介电标测和脉冲电场消融（PFA）技术切入心脏电生理赛道。

2021年2月，剑虎医疗科技在苏州昆山成立，并以昆山为制造中心、上海为研发中心，致力于成为国际领先的介入影像技术创新型企业，并通过影像平台+能量平台+耗材的一体化战略，打造完整的心脏电生理解决方案。

剑虎医疗企业环境实拍

“我们采用的三维介电标测技术，属于下一代的三维标测成像技术。介电标测技术本身就是对现有磁电标测技术的颠覆。”赵博士告诉动脉网，三维标测技术从大约三十年前诞生的LocaLisa纯电场标测系统，发展到本世纪初圣犹达（雅培）的电场标测与强生的磁电双标测的双雄称霸。由于强生在心脏电生理领域的强大影响力，目前国内的三维标测技术均为磁电双定位/磁电融合技术。

三维介电标测技术的核心在于利用人体内不同类型组织细胞在电场作用下拥有不同的介电常数，通过测量跟踪不同组织细胞介电常数的改变，进而实现人体组织结构的实时三维高精度定位成像。其相较于其他标测系统，三维介电标测技术具备三方面独特优势：

• 能大幅降低耗材的成本。由于三维介电标测技术是通过常规的导管电极测量跟踪组织细胞介电常数从而实现高精度定位成像，同时还可以精确的测量跟踪导管和组织的接触压力，其原理决定了该技术无须磁定位技术所需的昂贵的磁定位线圈，也无需导管里植入精密的压力传感器，能大幅降低耗材的生产制造成本，从而大幅减少转嫁到患者身上的费用。

  
  

• 符合“绿色电生理”理念。三维介电标测系统可以对心脏及血管组织实时三维成像建模，成像分辨率可以和CT图像媲美。术中几乎不需要X射线辅助，可最大限度减少X线对患者和术者的损害，并有助于肾功能不全和造影剂过敏患者的治疗。

  
  

• 介电成像技术，具有独特的局部成像功能，可以实现对心肌组织厚度的精确测量，可以实现各种消融能量（射频、冷冻和脉冲电场等）对心肌组织消融产生的损伤进行评估和成像。提供了心肌消融治疗“计划-监控-评估“的全闭环治疗解决方案，有助于提高手术成功率，被誉为是心脏电生理消融治疗领域“圣杯”的成像技术。

“从一开始，我们考虑的就是一体化方案。”谈及设计思路，赵博士坦言，无论是进口厂商还是国产厂商，基本是开发出具体产品后，再去整合下一代新技术植入，整合过程难、整合代价大。所以在开发时，剑虎医疗的三维标测系统、PFA消融仪、消融导管、标测导管等耗材都是相互融合集成，一体化开发，摆脱了对各种传感器、复杂电路设计等工艺的依赖性。

剑虎医疗的三维介电脉冲电场一体化消融系统

其特色的三维介电脉冲电场一体化消融系统，由STARTREK™ 三维介电成像标测导航系统、ALPHATRION^® 纳秒脉冲电场消融仪和HALOPULSE™ 介电定位环形多通道消融导管三部分组成，是集影像+能量平台+耗材的一体化方案，旨在提供完整的心律失常解决方案。

其中，STARTREK™ 三维介电成像标测导航系统集成像、标测、导航、损伤评估于一体。特别针对脉冲电场消融系统，提供了高压保护机制，以及“计划-监控-评估”的一体化方案。

ALPHATRION^® 纳秒脉冲电场消融仪是基于最新半导体技术设计开发的，可实现双向双极、纳秒脉宽脉冲、电极智能贴靠。最大程度地保证消融治疗的安全性和有效性。

尤其值得一提的是剑虎医疗已实现了纳秒脉冲PFA。现有的微秒级PFA技术仍存在术中肌肉收缩严重、麻醉要求高、假性隔离等问题，导致大部分临床患者均在全麻下开展手术，具有较大的风险性。而剑虎医疗的纳秒PFA技术采用纳秒高频脉冲减少对肌肉的刺激性，通过脉冲波形的优化组合，可以实现局麻或镇静下的PFA房颤消融手术。

HALOPULSE™ 介电定位环形多通道消融导管，采用了螺旋环形导管设计，可实现调弯调圈，最大程度的适应临床需要。同时环形多电极的设计结合STARTREK 三维介电标测系统，使得该导管可以同时实现消融、标测成像、损伤评估等功能。

目前，剑虎医疗的三维介电标测脉冲电场一体化消融系统已完成脉冲电场下的动物实验。

剑虎医疗三维介电脉冲电场消融系统顺利完成动物实验

相较于市面上其他企业所采用的封闭式模式，剑虎医疗的STARTREK三维介电标测系统是开放式系统，除自研标测和消融导管外，系统同时兼容已获得授权的第三方标测和消融导管，共享介电影像平台所带来的强大功能。

“从客户端考虑，很多医生已经习惯并熟练使用现有市场上的各类标测和消融导管，采取开放式标测系统更受用户的欢迎，而打造开放式的影像平台也更有利于生态的发展，有利于厂家良性的竞争，最终造福的是用户和患者，也是我们对自身创新能力的自信。”赵博士说道。

“与其他以PFA为核心产品的初创公司不同，我们的核心技术是三维介电影像平台，PFA只是我们的能量平台中的武器之一。PFA技术只有和三维介电标测技术结合，才能释放出最大的潜力，双剑合璧，1加1远大于2。”赵博士补充道。

“心脏电生理手术中很多高值耗材，如压力导管和高密度标测导管等，价格高居不下，技术也难以突破。而我们的三维介电标测技术主要是依赖与强大的数据处理能力和人工智能算法，从根本上不再需要在导管里植入这类精密昂贵的传感器，也摆脱了其带来的复杂工艺的限制，大大降低了导管的制造难度和成本。可以说我们的介电技术简直就是为普及心脏导管消融术而生的。”赵博士总结道。

最后介绍一下剑虎医疗的核心团队。

剑虎医疗创始人赵永明，是上海交通大学生物医学工程博士，曾任美敦力大中华研发中心研发总监、美敦力亚洲科技大会主席，西门子医疗研发项目总监、飞利浦医疗核磁共振事业部研发经理。核心研发团队均来自强生、美敦力、飞利浦、西门子等著名医疗器械公司，都是在相关领域磨砺了十余年的行业老兵，能快速平稳地推动项目运转。

经过数年耕耘，剑虎医疗已拥有介电成像、脉冲电场消融系统及导管设计制造完整的自主知识产权和核心算法，拥有十多项该领域的核心发明专利。虽然传统三维标测系统开发技术均掌握在外资巨头公司手中，并且这些企业凭借先发优势与不断地研发投入，在我国和全球电生理市场持续强化自身地位，但在新兴三维介电标测技术方面，动脉网相信，以剑虎医疗为代表的国产介电成像技术厂家将有望突围，实现三维标测和心脏电生理领域的国产替代。