买了恒瑞一个管线，A轮就融了2.45亿美元

10月24日，Aiolos Bio宣布完成2.45亿美元A轮融资，由Atlas Venture、Bain Capital Life Sciences、Forbion 和 Sofinnova Investments领投，RA Capital Management 跟投。

Aiolos Bio致力于开发呼吸系统疾病和免疫系统疾病新药，此次的融资可谓是生物技术公司2023年最大的 A 轮融资之一。这笔融资将用于推进其核心管线TSLP抗体新药AIO-001进入治疗哮喘的II期临床，而这条管线来自于国内恒瑞医药的授权。

今年8月，恒瑞发布公告称，其与美国One Bio公司达成协议，将SHR-1905项目除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权益授权有偿许可给One Bio，恒瑞医药将获得2500万美元首付款和近期里程碑付款、10.25亿美元的研发及销售里程碑款以及一定比例的销售分成。

One Bio便是改名前的Aiolos Bio，SHR-1905则是如今的AIO-001。

Aiolos Bio的成立，与恒瑞SHR-1905紧密相关。

2022年1月，Aiolos创始人Tony Adamis 和 Khurem Farooq计划成立一家Biotech，最先做的是列了一份他们最感兴趣的免疫学靶标清单。在寻找候选药物的情况下，两人最终发现了恒瑞的SHR-1905。

SHR-1905是一款胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，TSLP抑制作用在解决严重哮喘的症状中具有公认的作用，它可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。

SHR-1905获得Aiolos Bio的青睐有两大原因：

首先，SHR-1905可以实现每六个月注射一次，而此前唯一获批的抗 TSLP 药物是安进和阿斯利康的Tezspire，这款药物需要每月注射一次，若SHR-1905获批，在药物可及性上将比Tezspire有明显优势。这款药物的创新性也获得了Aiolos的认可，“中国生物技术公司正处于上升期，他们已经开始进行真正创新的分子开发。” Tony Adamis说。

同时，恒瑞在与Aiolos达成合作交易前，已经在SHR-1905相关项目上累计投入的研发费用约5705万元。这款药目前在国内有两项临床试验，均处于临床II期，其中用于哮喘的临床试验是在2021年5月获批开展，用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验2023年5月获批开展。

在此之前，恒瑞已经已在中国和新西兰的100多名患者中进行了I期试验，其中大多数是健康志愿者。Tony Adamis表示，迄今为止的数据表明，该分子非常有效，“这确实让我们得出了结论：SHR-1905可能是同类最佳分子。”

由此，Aiolos Bio将SHR-1905收入囊中，并更改为AIO-001，这成为了这家公司的唯一一条产品管线。

尽管生物医药行业仍处于低迷状态，但初创公司在早期轮次中筹集1亿美元或更多资金的案例数量仍在激增。不过，尽管其他公司已经筹集了大量资金来开发新的学科和一系列候选药物，但Aiolos迄今为止只有一款产品正在研发中，这就引出了一个问题，为什么Aiolos能够筹集到如此高额的资金？

Aiolos首席执行官Farooq 表示，前期的数据已经证实了AIO-001的有效性，这可以帮助公司准备治疗中度至重度哮喘患者的II期临床试验。

这与目前Biotech的融资模式有关。如今，资本更加看重产品是否能够顺利进入临床，并得到有效数据证实药物的疗效，而非聚焦在令人兴奋但未经证实的科学领域。因此，即使拥有单一资产，Aiolos依然受到了市场的认可。这种策略甚至能够推动其他生物技术公司的上市，比如，心肾疾病生物公司Mineralys和胃肠道创新药企业Abivax就凭借单一管线完成了美股IPO。

当然，管线的临床试验设计和后期开发需要人才团队的支持。Aiolos拥有一支经验丰富的创始团队，其中大部分成员都在罗氏旗下公司基因泰克积累了深厚的药物研发能力。

联合创始人兼首席执行官Khurem Farooq是一位经验丰富的生物制药高管，拥有超过25年的药物开发和运营领导经验。在加入Aiolos之前，他曾担任基因治疗公司Gyrograph Therapeutics 的首席执行官，该公司在2021年被诺华以15亿美元成功收购，此外，他还曾担任基因泰克公司的高级副总裁兼免疫学和眼科业务部门负责人。

另一位联合创始人Tony Adamis 是美国国家医学院院士，因共同发现VEGF在眼部疾病中的核心作用而闻名。他曾与医学博士David Guyer共同创立了Eyetech，该公司开发了第一款经FDA批准的眼科抗VEGF药物。在基因泰克和其他公司工作的职业生涯中，Tony领导团队在涉及 25000多名患者的全球试验中开发了针对30种适应症的20种药物，其中有七个项目获得了FDA的突破疗法认定。

首席技术官Ashley Taylor在生物技术行业拥有32年的经验，曾对50多种临床候选药物和20种商业产品的早期临床生产、产品上市和商业生产的各种能力进行监督。在加入Aiolos Bio前，Ashley 在基因泰克工作了20年，担任过各种与运营和CMC相关的职务。

虽然AIO-001在治疗哮喘方面拥有强有力的竞争力，但这一赛道不乏众多竞争者。除了已上市的Tezspir之外，还有赛诺菲的SAR443765，这是一种针对TSLP 和IL-13的双特异性纳米抗体，预计将于2023年年底进入 IIb 期临床试验；Upstream Bio的UPB-101正处于Ib期试验阶段；AI制药初创公司Generate Biomedicines的抗TSLP项目，则计划在2023年第四季度向FDA提交IND。

Aiolos 在AIO-001的临床设计方面是野心勃勃的，虽然公司尚未设定试验参数，但Adamis指出，安进招募了约550人参加Tezspire的II期研究，并招募了超过 1000人参加III期临床。因此，Aiolos将扩大临床试验的规模。

同时，有迹象表明，TSLP 抑制剂可用于治疗其他炎症性疾病，Aiolos提到，公司正在将AIO-001用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）和慢性自发性荨麻疹（CSU）的研究当中。

除了会继续扩展AIO-001的适应症外，Farooq并不期望 AIO-001 永远成为公司的唯一资产，在未来还会开发更多新项目，支撑公司的下一步发展。