提供支持2023年12月10日，江西麦帝施科技有限公司（以下简称“麦帝施”）高端医疗设备首次出口仪式在江西省赣州市信丰县隆重举行。以第三代接触式半导体激光治疗系统LaserPro 980为主的麦帝施自研高端医疗设备共6台，其中4台出口至美国，2台出口至印度。
江西省卫健委一级巡视员朱卫国、赣州市商务局书记、局长杨小妹、信丰县政协主席温岩松、信丰县委常委、副县长、高新区党工委书记杨燕、信丰县政府副县长林蓉、主管部门和金融机构主要负责人、麦帝施创始人黄仁珠等多位领导出席。
江西省卫健委一级巡视员朱卫国表示，近年来，信丰县委、县政府高度重视生物医药产业发展，将生物医药产业作为县域经济发展的重要支柱产业，产业呈现出蓬勃发展之势，为打造生物医药和大健康产业发展的县域新高地积蓄了强劲动能。麦帝施高端医疗设备的出口，正是信丰县强化项目支撑、突出创新驱动和麦帝施公司创新赋能，赢得国际市场的生动缩影。
江西省卫健委一级巡视员朱卫国
信丰县委常委、副县长、高新区党工委书记杨燕表示，麦帝施以创新实干书写了信丰企业敢闯善创的动人故事。此次出口仪式，是企业与海外客商多方务实合作的良好开端。信丰县委、县政府将坚持全天候、全流程、全方位服务，实行顶格协调、顶格实施、顶格推进，全力支持麦帝施加大研发投入、全力拓展市场，为企业保障到位。
信丰县委常委、副县长、高新区党工委书记杨燕
麦帝施创始人黄仁珠表示，公司2016年在全资收购了美国PhotoMedex.Inc.外科半导体激光系列产品线和全部知识产权及专利技术的基础上，进行了本土化的改造创新，填补了国内接触式激光治疗领域的空白。本次麦帝施高端医疗设备首次出口，是麦帝施迈向国际市场的第一步，也是公司打造国际卓越品牌的开始。作为“雕刻式”精准外科手术的传播者，麦帝施也将借此机会普惠更多国家，为全球外科医生和患者提供先进的激光治疗方案。
麦帝施创始人黄仁珠
麦帝施国际业务主管Pappu Sarkar表示，此次出口仪式不仅是麦帝施成就的象征，也是公司新时代的开端。麦帝施始终坚信创新是企业发展的驱动力，并始终秉持着“精准的治疗技术让医生信赖，安全的治疗工具让患者放心”的理念。我们带出国门的不仅仅是高端医疗设备，更是公司的核心价值观。
麦帝施国际业务主管Pappu Sarkar
医疗激光因其创伤小、出血少、恢复快等独特优势，被越来越多的医师和患者接受，并在部分疾病的治疗中逐渐取代传统的治疗方法，所占的市场份额也越来越大。以外科手术为例，医疗激光较传统的手术刀和锯相比，具有创伤小、更精准、止血性好、低疼痛感等优势。
根据美国研究机构FortuneBusiness的数据，2021年全球医疗激光设备（Medical Lasers）市场规模约为41.5亿美元（约为265亿元人民币），预计未来8年的年复合成长率为16.8%。而在激光医疗领域，市场份额占比最高的是各类微创手术，约占57.7%；其次是激光美容，约占34.8%；其余牙科激光和其他各类手术占比不到10%。
现有的激光治疗主要以非接触式激光为主。非接触激光的工作原理是靠激光束照射在组织上进行病变组织的修复或治疗，距离人体组织有一定距离。因为不能直接接触到组织，非接触式激光照射部位、角度、距离、时间难以准确控制。非接触式激光切割精度为1.0~4.4mm，且随深度的增加，周围组织热损伤明显增加[1]。并且，当激光辐射到组织时，会产生较强的后向漫射，容易反射到非靶点区，引起误照和伤人。
在手术中，组织和血液汽化会散发较高热量，不仅容易损伤光纤末端导致能量损失，影响激光输出，还会产生大量烟雾，导致术野不清晰，造成手术风险。此外，单一波长的激光，往往难以在保证切割汽化效果的同时兼顾凝固止血。因此，激光目前在外科手术上的应用仍局限于个别病例。
随着外科医疗呈现出微创化、精准化的发展趋势，临床亟需安全高效、能“精雕细琢”的激光解决方案。
接触式激光很好地填补了这一需求。接触式激光直接接触患者皮肤，目标组织与激光光源之间的距离缩短，因而更精准，在皮肤表面的激光反射量和激光能量损耗也大幅减少。与“隔空打牛”的非接触式激光相比，接触式激光“拳拳到肉”，具有精准度高、舒适性好、功率密度高、视野清晰、安全性高、稳定性高，可同时完成切割与止血，且止血效果好等优势。
2016年，麦帝施在全资收购了美国PhotoMedex外科半导体激光系列产品线和全部知识产权及专利技术后，没有止步于此，而是“站在巨人的肩膀上”，着眼于国内源源不断的临床需求，立足于庞大的患者群体及生产制造优势，将国际先进技术进行本土化改造创新，开启接触式半导体激光系统国产化进程，最终自主研发出了第三代接触式半导体激光治疗系统LaserPro 980。
第三代接触式半导体激光治疗系统LaserPro980
第三代接触式半导体激光治疗系统LaserPro 980可将波长和激光功率可调控地实时输出，使激光和蓝宝石刀头有效结合在一起，将光能转换为热能，集切割、消融、凝固、汽化多功能于一身，能快速、高效对病变组织进行汽化消融。其通过独家专利WCE（Wavelength Conversion Effect，波长转换效应）技术和更改刀头设计，使得激光功率可调控地实时输出，从刀尖到刀身温度逐渐降低形成热胀斜坡，术中无需更换器械，便可同时实现切割和止血。
术者可通过改变功率密度、照射时间、更换不同形状刀头以及改变刀头与组织接触的方式，进而改变组织温度，控制切割的形状及范围。其切割精度高达0.1~0.2mm，对周围组织的热损伤范围控制在0.5mm以内，能有效保护周围血管及重要神经结构。
由于接触式激光刀是靠热能作用，故而在切割时不会造成常规刀具产生的神经组织机械性挤压、牵拉损伤。而其刀头是非金属的蓝宝石材料，作用时完全没有电流经过人体，不会刺激和损伤到周边血管、神经，更不会对术中电生理检测产生电子干扰，在干湿环境下都能高效工作。不仅适用于神经外科等各类需要精细操作的手术，也可用于呼吸科、消化科、泌尿科、耳鼻喉科、妇科、骨科、大普外科、医疗美容。
麦帝施国际业务主管Pappu Sarkar诉动脉网，第三代接触式半导体激光治疗系统LaserPro 980较之前同系列产品，进行了5点革新。
一是独立整个冷却系统，摆脱了以往只能用二氧化碳冷却的限制，可实现二氧化碳、空气和水三种冷却方式，无需更换过滤装置，日常使用与维护更便捷。
二是自主开发了光纤系统，最细光纤外径仅有0.4mm，可配合内窥镜解锁更多术式。
三是通过与临床专家的紧密合作，研发出了适合于更复杂手术的多角度治疗刀头。公司现有数十种刀头型号，既能满足粗放的大面积操作，也可如刻刀般在狭小空间内细琢。例如锥形刀头可用于精细组织切割，背向刀头可切割角度弯曲的病灶，子弹型刀头可用于凝固止血。
四是该系统在拆卸刀头后，也可当作非接触式激光使用，临床应用广泛。
五是得益于半导体激光器，其不仅拥有最佳的能量转化效率，还可兼容连续输出和脉冲输出模式，使用更便捷。
青出于蓝胜于蓝。接触式激光治疗技术虽然源于美国，却在中国这片创新沃土中结出了更为香甜的硕果。
本次麦帝施携以第三代接触式半导体激光治疗系统为主的高端医疗设备重返海外市场，有哪些竞争优势呢？麦帝施创始人黄仁珠先生表示有四方面。
首先，麦帝施拥有全球化团队，实现了产学研医深度融合。公司拥有全球化团队，并与国内外高校、医院建立合作，打通产学研医全链路，既保持了源源不断的研发活力，又紧紧贴合临床需求，并通过技术转化打通临床应用的“最后一公里”。在第三代产品成熟的市场应用基础上，公司研发团队将人工智能、语音交互、智能识别、远程协作等新技术融入第四代产品并已完成开发，预计在2024年一季度推向市场。
其次，是在国内临床应用中广泛验证，得到众多专家好评。麦帝施的第三代接触式半导体激光治疗系统于2021年9月取得了国内唯一一张覆盖临床9大科室的Ⅲ类医疗器械注册证，并在北京天坛医院、北京301解放军总医院、中日友好医院、清华长庚医院、上海长海医院、上海肺科、上海东方医院、广州南方医院、中山医附一医院、广医附一医院、华西医院等国内多家顶级三级医院进行临床应用，得到临床专家的一致好评。
有着“亚洲第一刀”美誉的张俊廷教授曾如此评价麦帝施科技的接触式激光刀：“我使用接触式激光刀做得最多的手术是脑干的神经节细胞瘤，发病率比较低，处在延髓位置的神经节细胞瘤的质地坚硬，使用吸引器基本没有太好的效果，使用射频刀、电磁刀、超声吸引器等，都不适合，带来的损伤都比较大。使用接触式激光刀，可以切除到理想的程度，而下面基本上没有什么损伤。激光刀只是个工具，但是对于质地比较硬的、有钙化的病变，加快切除进度，而自始至终地保证了电生理神经监测的正常进行，能够起到很大的作用。”[2]
再者，接触式激光治疗技术源于美国，美国接触式激光治疗系统市场教育成熟，普及率较高。依托此前收购业务的销售渠道网络，麦帝施可以更快地渗透海外市场。
此外，麦帝施已在美国、印度等国家签约了销售代理机构，并与美国国家儿童医院、纽约眼耳专科医院等多家标杆医疗机构达成合作，还和多家海外医院达成合作意向。
自2016年创立至今，麦帝施始终致力于成为“雕刻式”精准手术的传播者，并依托接触式激光系统打造整体手术解决方案。除本次出海的第三代接触式半导体激光治疗系统，公司还储备研发了半导体激光治疗系统、动力手术系统、双波长激光手术系统、多功能集成手术系统、手术机器人等高端医疗器械，为接触式外科精准手术治疗提供优质的解决方案。
在全球人口老龄化背景下，疾病发病机制将趋于多样化、复杂化，接触式激光治疗系统，未来可期。
参考资料：
[1]Jallo GI，Korhbauer KF，Eestein FJ. Contact lase microsugery[J]. Childs Nerv Syst，2022
[2] 神外前沿《张俊廷点评：接触式激光刀在神外手术中的应用优势 - 南方医院神外团队主讲》
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