【首发】表观遗传赛道领先公司赛岚医药近亿元A+轮融资落地，持续探索全球首创新药临床应用边界

2023年，生物医药行业各方都感受到了明显的寒意。据清科研究中心公布数据，2023年上半年生物医药赛道的投资金额，仅有2021年同期的42%。在投资金额大幅缩水的同时，机构投资者也更倾向于选择发展确定性更强、技术真正具有壁垒的优质企业。

2023年12月25日，聚焦新一代表观遗传治疗技术领域的临床阶段生物技术公司——赛岚医药（CytosinLab Therapeutics）就逆势宣布，已于近期完成近亿元A+轮融资。本轮融资由达晨财智基金与杭州和达基金共同领投，将主要用于加速推进赛岚医药多款产品临床开发，持续完善公司EpigenPLUS表观遗传学技术研发平台。

赛岚医药创始人吴海平博士表示：“感谢新老投资人对赛岚的高度认可和支持，赛岚医药自成立起始终关注未被满足的医学和市场需求，开发新一代肿瘤表观遗传学治疗技术。基于独创的EpigenPLUS技术平台，公司已自主研发出多款全球首创‘First-in-Class’产品进入临床。令人欣喜的是，我们的产品已显示出了积极的临床疗效，我们深信新一代表观遗传药物市场前景光明，有望打造中国原创的重磅药物为中国乃至全球肿瘤患者提供更优质、更安全的治疗方案。”

公开信息显示，近来赛岚医药研发进展频频。今年公司自研的两款创新药物CTS2190和CTS2016均已顺利开展临床 I期试验，并在今年上半年完成首例受试者入组，目前临床推进迅速高效，展现出公司临床团队扎实的功底和一流的执行力。今年AACR会议披露的新一代PRMT5-MTA复合物抑制剂也将于2024年进入临床I期试验。

据悉，创新管线临床试验的快速推进及其释放出的积极数据，令刚刚完成本轮融资的赛岚医药，又获得了更多机构投资者关注，也让市场对表观遗传学技术所蕴藏的潜力抱有了更多期待。

肿瘤的发生和进展往往源于一系列关键基因的表达调控异常，这也让研究DNA序列未改变、但基因表达和性状改变可遗传的表观遗传学，成为当前肿瘤治疗最具前景的方向之一。

目前，在全球范围内，已累计有14款表观遗传药物上市，据预测未来十年表观遗传治疗市场规模可能超百亿美元量级。海外市场就先后有Epizyme、Constellation、Imago等第一代致力于通过表观遗传药物重构癌症和其他严重疾病治疗方法的生物制药公司涌现。国内市场中，也有赛岚医药这样领先的生物技术公司，开发针对实体瘤更大蓝海市场的全球创新药物。相关企业的研发管线更受到了各大跨国药企重点关注。

实际上，通过靶向肿瘤内部及其所处微环境中各类细胞的表观遗传调控关键因子，表观遗传可以从根本上控制肿瘤的进展和转移，显著延长患者生存期，可望成为下一个十年肿瘤治疗最具革命性的机会。另外，表观遗传因子靶点成药性也已得到证明，与控制基因表达的转录因子相比，表观靶点往往是在体内行使催化功能的各种酶类，现有药物发现技术下有机会设计各类小分子化合物进行靶向。而通过靶向表观遗传调控关键节点调控机制，通过干预表观基因组水平，更有望从整体上控制肿瘤的发生。

赛岚医药在研的CTS2190就是一款基于肿瘤表观遗传学机理、结合精准医学和表观基因组学技术的口服、特异小分子临床候选药物。

临床前和转化医学研究数据显示，CTS2190分子药效出色、作用机理独特、作用靶点清晰，表现出对多种实体瘤和血液瘤细胞、CDX、PDO和PDX模型的有效抑制，同时具备与多种标准疗法实现联合应用的潜力。目前，CTS2190正在晚期实体瘤患者中开展临床1期的剂量递增和扩展研究试验，据悉，基于此前积极的临床药效和安全性数据，CTS2190即将开展临床2期的研究。

在实体瘤领域之外，表观遗传学在血液瘤治疗方面同样具有广阔的应用前景。

今年3月，赛岚医药在研的新一代肿瘤靶向药物CTS2016胶囊，就已正式开启面向急性髓系白血病（AML）和中高危骨髓增生异常综合征（MDS）的临床1期试验。在临床前研究中，CTS2016对多种血液瘤和转移性实体瘤模型表现出高效抑制，对于复发、难治的恶性血液肿瘤均有出色的效果。

“和同类药物相比，CTS2016选择性高、安全窗口大、拥有独特而优异的药代动力学性质，有望极大降低该类靶点药物治疗血液肿瘤中常见的副作用，解决临床亟需痛点、难点。”赛岚医药共同创始人米沅博士表示。

本轮投资方达晨财智医疗子基金执行董事王大奎博士表示：“成立短短4年间，赛岚医药已经将两款创新药物送入临床，我们为公司在表观遗传学领域取得的进展和强悍的执行力感到振奋。表观遗传学在疾病和药物研究中具有重要作用，它为人类提供了深入了解疾病发病机制和个体化治疗的机会。期待赛岚医药表观遗传学抗癌新药能够早日上市，为我国癌症患者带来福祉，为癌症治愈带来新的可能。”

两款创新药物的背后，是赛岚医药独创的EpigenPLUS研发平台。

据介绍，这一融合了表观基因组学、表观遗传学、临床药理毒理学、肿瘤生物学、药物化学、AIDD结构生物学和转化医学等多元化创新药物研发技术的平台，可高效、集成、综合性地实现对表观遗传学新机理、新靶点、新技术进行平台化转化，实现创新靶点和候选化合物的快速发现。

除CTS2190、CTS2016两款进入临床试验的候选药物外，基于EpigenPLUS技术平台，赛岚医药还开发了多个即将进入IND申报阶段的临床候选PCC分子，均靶向新一代表观遗传机理，其中不乏具有全新靶点和机理（first-in-class）或同类最优（best-in-class）潜质的管线。

EpigenPLUS技术平台的能量不仅局限于赛岚医药内部，该平台还可同时为内部研发及外部合作提供靶点发现与验证、药物筛选及临床前药物评价的系统性技术支持。

目前，赛岚医药就基于EpigenPLUS技术平台与罗氏中国加速器及中科院上海多个研究所、复旦大学、交通大学等一流研究机构和多家国内顶尖医院展开了深度合作，致力面向中国高发、亟需创新治疗方式的肿瘤类型，在学术界、医学界、产业界探索表观遗传学应用外延。

研发管线与技术不断取得突破的同时，赛岚医药自身也处于快速发展阶段，团队迅速扩大。目前，公司已在杭州建立总部，公司位于杭州、上海两地，包含生物、化学、办公室等一体的研发中心也均已建成，实验室和办公室面积达到3000多平米。

本轮投资方杭州和达产业基金总裁金宇峰先生表示：“和达生物医药基金致力于在全球创新药领域布局前沿创新，成药性已被验证的临床刚需药物研发企业。赛岚医药强大的EpigenPLUS技术平台，为公司挖掘新一代的表观遗传治疗靶点、评估与现有疗法的联合应用效果提供了基础。结合公司三位创始人在领域内的多年积累，我们对赛岚医药表观遗传学新药成功研发充满信心。”

在赛岚医药科学创始人徐国良院士看来，聚焦后基因组时代最具前景的表观遗传治疗领域，依托EpigenPLUS平台，赛岚医药不仅将坚持“源头创新”的自主知识产权重磅新药研发，同时希望可以为中国本土科学家优秀的基础科研成果提供产业化转化平台，持续发掘中国优秀基础科研成果的临床转化价值，助力其平台化、专业化、符合产业化标准的产品输出，全面赋能中国自主知识产权的高效、安全、经济靶向新药研发。

赛岚（杭州）生物医药科技有限公司是一家临床阶段的生物技术公司，聚焦新一代表观遗传治疗技术领域，坚持推进全球创新药物研发。团队利用一系列表观基因组学最新成果和表观遗传学特色技术手段，研究开发针对癌症等重大疾病的创新药物和治疗方式，同时开展一系列高度创新、国际尖端的生命科学技术的应用转化和开发，满足中国及全球患者的医学需求。公司团队包括中科院院士、海归科学家、资深的药企精英人士，具有基础研究和成功的新药开发的丰富经验。公司采用“平台+资产”模式，打造了EpigenPLUS技术平台和丰富的药物管线，多为全球首创“First-in-Class”产品。公司目前已有两款产品进入临床研究阶段，同时积极推进多款临床前候选药物。公司立足自主创新，积极转化中国基础科学领域的优秀成果，已与多家外部药企和科研院所达成合作，并积极寻求更多合作机会。

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