GSK倍杀辉瑞

1月31日，GSK公布了2023年业绩，全年营收303.28亿英镑（约378.46亿美元），同比增长5%，营业利润67.45亿英镑（约856.35亿美元），同比增长10%。其中四季度营收80.52亿英镑（约102.21亿美元），同比上升15%，营业利润6.73亿英镑（8.54亿美元），同比下降60%。

具体业务板块来看，2023年疫苗、特药和普药板块收入持平。其中，疫苗收入98.26亿英镑（约122.62亿美元），同比增长24%；特药收入102.44亿英镑（约127.83亿美元），普药收入102.2亿英镑（约127.54亿美元）。

正如GSK首席执行官（CEO）Emma Walmsley在年报中所说，“2023年GSK最明显的亮点之一就是RSV（非呼吸道合胞病毒）疫苗Arexvy的出色表现。”在GSK2023年增长最快的疫苗板块，三款明星疫苗Shingrix（带状疱疹疫苗）、Meningitis（脑膜炎疫苗）和Arexvy（RSV疫苗）营收分别达到34.46亿英镑（约43.73亿美元）、12.60亿英镑（约15.99亿美元）和12.38亿英镑（15.71亿美元）。

Arexvy在去年5月获FDA批准上市，是首个获批上市的RSV预防疫苗，针对60岁及以上成年人。同期，辉瑞的RSV疫苗Abrysvo也顺利获批上市，但先机已失，根据辉瑞发布的财报来看，2023年Abrysvo的销售额为8.9亿美元。从去年5月获批上市至今的数据来看，Arexvy在提前获批近一个月的情况下，继续维持销售额倍杀Abrysvo的现状。

 Arexvy VS. Abrysvo 销售额对比 动脉网制图

一步慢，步步慢。继FDA获批后一个月，Arexvy再获CE批准欧洲上市，而辉瑞的Abrysvo则是在8月末才获批欧盟上市。

从销售地区来看，美国仍然是Abrysvo正面硬刚Arexvy的主战场。根据辉瑞财报，Abrysvo在美国地区销售额为8.88亿美元，美国以外地区为2000万美元。相比之下，Arexvy美国地区的销售额为11.94亿英镑（约15.13亿美元），欧洲地区为4000万英镑（约5100万美元），美国及欧洲之外为4亿英镑（约5.07亿美元）。从地区销售额来看，Arexvy仍然倍杀Abrysvo。

 动脉网制图

据统计，每年全球有约6400万人被感染RSV呼吸道合胞病毒，每年导致约16万人死亡，包括10多万名不到5岁的儿童。老年人患RSV相关严重疾病的风险很高，RSV可加重慢性阻塞性肺病、哮喘和慢性心力衰竭等疾病。在美国，对于65岁及以上的老年人，它每年导致17.7万人住院和1.4万人死亡。

根据GSK财报，零售药店成为Arexvy主要的市场渠道，超过90%的美国销售额通过此渠道获得。目前，GSK已经覆盖了所有主要零售药店，并与其签订了竞争性合同。辉瑞的财报并未表明其市场渠道，不过其在财报中强调，Abrysvo获得的销售额主要归因于60岁以上老年市场（尽管Abrysvo的覆盖人群还包括孕妇）。

 辉瑞与GSK RSV疫苗产品对比图源：开源证券

不过，RSV领域的市场竞争仍未停止，辉瑞或许仍有机会扳回一城。目前，GSK已在欧盟申请进一步扩大Arexvy的适用人群，增加50-59岁人群；而辉瑞也在开展Abrysvo的扩人群临床试验，目标是高风险成人及2-18岁人群。双方的竞争依旧大有看头。

Arexvy还具有定价优势。根据目前的公司公告，Arexvy的定价为305美元/剂，Abrysvo则为320美元/剂。

在技术路线上，辉瑞的疫苗目前略胜在可用于通过孕妇主动免疫以预防出生至6个月大的婴儿患上RSV相关下呼吸道疾病，且有更好的安全性；GSK在技术路线上使用更优的“重组蛋白+新佐剂”，保护率强于辉瑞，目前已在美国、欧洲、加拿大和日本获批。

为争夺百亿美金市场，GSK已经和辉瑞陷入专利战争。GSK表示，辉瑞2013年开始研究其RSV疫苗项目，比GSK启动RSV项目至少晚了7年。2019年，辉瑞质疑GSK的专利欧洲版本的有效性，GSK认为辉瑞此时已经知道了自己的RSV专利技术。

从此次财报的数据来看，GSK的Arexvy在几乎所有地区都具有压倒性优势。去年10月，GSK与智飞生物签署独家协议，将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。

不过多一个适用人群或许会为辉瑞Abrysvo加码，毕竟在8000万老年人之外，还有150万孕妇适合接种Abrysvo，以预防出生至6个月以下胎儿由RSV感染引起的下呼吸道疾病(LRTD)和严重LRTD。

不过在新生儿领域，RSV领域又杀出一匹黑马。去年7月，FDA 批准赛诺菲和阿斯利康合作研发的RSV疫苗抗体Beyfortus™（nirsevimab-alip）上市，用于帮助新生儿、在第一个RSV流行季的婴儿、以及在第二个RSV流行季仍易患严重 RSV 疾病的24个月以下儿童预防呼吸道合胞病毒（RSV）下呼吸道疾病（LRTD）。据赛诺菲2023年Q3财报显示，Beyfortus第一个销售季度销售额为1.37亿欧元（约1.48亿美元）。日前，Beyfortus已获得国家药监局批准上市，放量在即。

这样看来，想让Abrysvo扳回一城，辉瑞还要再花一番工夫。

RSV疫苗销售元年，GSK、辉瑞两款一面便实现24.4亿美元的销售额，接种人数合计近千万例，远高于预期收益。

这样一个充满潜力的百亿美金赛道当然不会缺少玩家。据不完全统计，截至目前，全球在研RSV预防管线已有近70种。除GSK、辉瑞和赛诺菲已上市的RSV疫苗外，Moderna Therapeutics 的 mRNA-1345 正处于申请上市流程中，强生VAC18193已进入Ⅲ期临床。RSV的被动免疫方面，目前FDA已批准Medlmmune的人源化lgG1K单抗Synagis，以及和Astra Zeneca与Sanofi联合开发的Nirsevimab单抗Beyfortus上市。

 全球RSV抗体管线 图源：开源证券

目前，除了赛诺菲推出的Beyfortus外，我国在预防RSV感染方面暂时没有获批上市的疫苗、抗体产品，但国内布局者也众多，进展较快的有泰诺麦博、艾棣维欣等，目前已进入临床中后期。同时艾美疫苗、石药集团、智飞生物、嘉晨西海、百克生物、蓝鹊生物/沃森生物、三叶草等企业也在奋力追赶。

参考资料：

动脉网《谁能为辉瑞的收入骤跌救急？》