日前，IQVIA人类数据科学研究所（IQVIA Institute for Human Data Science）发布了关于2024年全球生物医药产业研发的研究报告（Global Trends in R&D 2024）。
报告数据显示，从资金水平、临床试验启动数量、药物上市数量、研发成功率等来看，全球范围内正在进行的众多研究项目对产业界和投资者具有显著的价值，全球生物医药产业发展开始逐渐呈现回暖趋势。
报告数据显示，生物制药公司在2022年新冠疫情期间融资活动（涵盖首次公开募股、后续融资及风险资本投资）显著放缓后，于2023年呈现反弹态势。其中后续融资占整体研发资金最大比例，达38%。
生物医药研发资金反弹 图源：《Global Trends in R&D 2024》
2023年，大型制药公司的研发支出总额攀升至历史新高的1610亿美元，相较于2018年，增长幅度接近50%。
值得注意的是，大型制药公司的研发支出总额不仅创下新高，而且研发支出在总支出中的占比也提升至23.4%，较2022年有显著增长。这一增长部分归因于COVID-19疫苗和治疗药物销售额的下滑，以及部分公司将收购相关的研发费用纳入支出范畴。
大型制药公司研发支出 图源：《Global Trends in R&D 2024》
在并购交易方面，2023年宣布的重大交易中，有31笔交易规模超过20亿美元，累计交易金额高达2000亿美元，主要集中于肿瘤、神经学与心血管代谢领域。
其中，肿瘤领域占据主导地位，占比达到55%。与ADC相关的交易占到12笔肿瘤交易中的6笔，占据了肿瘤重大交易项目金额1096亿美元中的940亿美元。其中最大的一笔交易是辉瑞以430亿美元收购Seagen，也主要是由ADC资产推动。
神经学领域的交易活动也相当活跃，占总交易活动的17%，涉及四项交易，总金额达到340亿美元，以BMS以140亿美元收购卡鲁纳（专注于神经和精神治疗）为首。
在心血管代谢领域，共达成六项交易，总金额为168亿美元，占总交易额的8%，其中罗氏以31亿美元收购Carmot公司（主要涉及肥胖症治疗药物）成为该领域的最大交易。
2023年重大交易集中于癌症、神经学与心血管代谢领域 图源：《Global Trends in R&D 2024》
2023年，全球共有2357家公司启动了临床试验，相较于2008年的993家，呈现出显著的增长趋势。在这一过程中，中国公司的参与度不断提高，试验启动比例从2008年的1%和2013年的3%大幅上升至2023年的28%，显示出中国在全球医药研发领域的重要地位。
报告显示，全行业临床开发生产率的上升，主要原因是研发成功率的提高，从历史低点上升
到2018年以来的最高水平。管理试验复杂性和持续时间的努力取得了更为复杂的结果。
相比之下，日本公司的试验启动比例有所下降，从2013年的11%降至2023年的4%。欧洲公司的试验启动比例也有所下降，从2013年的38%下降到2023年的23%。尽管如此，欧洲公司目前启动的试验数量仍约为美国公司的三分之二。
全球主要地区生物制药公司开展试验数量 图源：《Global Trends in R&D 2024》
值得关注的是，在临床试验领域，中国企业更加注重肿瘤和COVID-19相关研究。
中国企业临床试验占比 图源：《Global Trends in R&D 2024》
2023年，罕见病试验占全球试验启动数的44%，其中肿瘤试验平均占比高达70%。此外，大样本人群肿瘤试验的启动数也增加了11%。
与此同时，免疫学、心血管和疫苗等领域的试验启动数也分别比2022年增加了8%、10%和12%。相比之下，其他疾病领域的试验启动数则有所下降。
罕见病和大样本人群肿瘤试验启动数增加 图源：《Global Trends in R&D 2024》
2023年，全球共有69种新型活性物质（NAS）成功上市，相较于2022年增长了10%。近十年间，肿瘤药物领域尤为活跃，共计201种新药问世，涵盖了细胞和基因疗法（11种）、抗体药物共轭物（12种）和双特异性抗体（9种）等前沿治疗模式。
在神经病学领域，过去十年共诞生了68种新药物，其中2023年上市的药物主要针对罕见病治疗，如庞贝氏症、弗里德里希共济失调、雷特氏综合症和杜氏肌营养不良症。
按治疗领域在全球推出的新型活性物质 图源：《Global Trends in R&D 2024》
此外，2023年共有20项肿瘤新药成功上市，其中13项被认定为孤儿药，7项为首创药物。这些新药中有17项获得了快速审查通道的支持，两项新药更是在五年内实现从首次专利获得或首次人体试验到上市的快速转化。
2023年美国推出的新型活性物质 图源：《Global Trends in R&D 2024》
综合来看，尽管面临各种挑战，但全球范围内的研究项目在资金、试验启动和药物上市等方面均展现出巨大的价值和潜力。投资者和产业界对这些研究的持续投入和关注，将进一步推动生物医药产业的创新和发展。
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