“一个人可以跑得很快，一群人可以行的更远。”
3月7日下午，由HIEA、行诚生物、翌圣生物、乐纯生物、香港奥星集团、云舟生物、同立海源生物、赛赋医药、君联资本联合主办，动脉新医药承办的【不用卷，行更远】CGT产业升级系列·园区行活动第六站，在北京亦创高科创新科技园举办。
本次活动是由一批专注于CGT产业链的翘楚企业携手发起，汇聚各家企业独到的核心实力与优质资源，涵盖了从高端设备技术研发、精选原料供应链搭建、高效耗材一体化供应，再到精细化生产工艺改良升级，以及精密严谨的前沿检测科技等诸多关键领域，旨在联手为CGT创新药企的产品研发生涯和产业升级之旅提供澎湃动能与稳固基石。
行诚生物商务与市场副总裁&中国药企管理协会MAH专委会副主任委员刘肖博士担任本次活动主持人，在刘肖博士的引导下，会议围绕行业投融资新潮、CMC工艺优化直至产业化进程的多元层面展开了深度对话与探讨。活动现场并未流于单向信息传播，而是充满了激烈的思维碰撞与互动交流。诸位嘉宾积极参与讨论、发表见解，全场气氛高潮迭起，活力四溢。
▲ 刘肖｜行诚生物 商务和市场副总裁
中国药企管理协会MAH专委会副主任委员
《如何设计和建造合规高效的ATMP设施》
康 伟｜香港奥星集团 战略咨询副总裁
“按规律行事，确保全流程把控，方可赢得持久收益。”
分享要点：强调了在制药及ATMP领域中选择合格供应商和遵循客观规律的重要性。指出在前期项目FEE&C和概念设计阶段必须做到位，以免后期改造带来的投资浪费和时间延误。针对以CGT为主的ATMP项目特点，提倡标准化厂房建设和公用工程配套，确保符合GMP和生物安全要求，并关注运营成本和长远回报。
ATMP项目的独特性在于其个性化定制（如CAR-T）和严格的生物安全标准，要求在设计时充分考虑单个项目对人流物流、隔离系统、空气净化及灭菌等方面的具体需求，以及洁净服清洗和灭菌的成本效益分析。业界应审慎对待单向流，全新风等设计决策，通过相应风险评估，权衡其在提高无菌保障的同时增加的成本和复杂度。
此外，奥星及其合作伙伴在国内外众多顶级生物制药客户中的成功经验中，涵盖了从项目规划、设计、施工、验证至后期运维全过程的服务能力。鼓励投资者在建造合规高效设施时，既要遵循国际法规标准，也要关注技术创新与成本控制，为实现可持续发展和社会经济效益做出合理选择。
▲康 伟｜香港奥星集团 战略咨询副总裁
【Panel 1】
如何携手助力CGT企业
从IND到BLA，稳、快、省？
在Panel 1 环节中，由刘肖博士主持，针对CGT企业从IND到BLA的过程中如何实现稳、快、省这一议题，与会嘉宾香港奥星集团战略咨询副总裁康伟、同立海源生物技术副总徐榕、赛赋医药副总裁韩刚、云舟生物商务拓展总监李连杰分享了多元视角与深度见解。
“稳”的层面，产业链内的企业强烈倡导稳固基础的重要性，特别是在产业化阶段需严格遵循GMP规定，确保产品生产和研发的合规性和稳定性。与此同时，嘉宾指出稳与省并非互斥概念，唯有立足于扎实的战略规划和先进技术支撑，才能在保障产品稳定性的同时逐步降低成本。通过联手拥有深厚技术底蕴和实践经验的CDMO伙伴，CGT企业能够在关键技术环节规避反复试错，从而在保证项目稳定性的同时有效节约成本。
“快”的维度上，尽管快速进展极具吸引力，但鉴于当前市场状况，企业更倾向于稳健务实的步伐。特别是在技术研发的攻坚阶段，稳与快形成微妙的动态均衡，片面追求速度可能引发长期的不确定性。因此，坚持稳中求进，科学调度项目节奏成为了普遍共识。
“省”的部分，随着国产替代潮的兴起，成本优势愈发凸显，但节省成本的内涵不止于价格低廉，更是涵盖时间成本、验证成本等多方面的精简。供应链企业通过提供兼具性价比的国产产品与服务，在坚守产品质量底线的同时，持续优化核心工艺、加强品质管理，确保产品性能的可靠与高效交付，使CGT企业在IND到BLA的全过程中，实现全面成本的有效压缩，防止因质量问题带来的延期和额外投入。
【Panel 2 】共话产业升级：
基因细胞治疗CMC关键点及方案
针对《共话产业升级：基因细胞治疗CMC关键点及方案》这一话题，贝来药业董事长兼首席科学家刘拥军、呈诺医学执行合伙人，质量总监及CMC负责人张会远、行诚生物科学技术生产副总裁、CTO李军辉、翌圣生物副总裁周其好、乐纯生物BioService CGT 研发总监喻晓瑜，在刘肖博士的主持下，展开探讨。
创新型企业为了满足市场需求和提升竞争力，主张在产品研发阶段即充分考虑成本效益、产品质量和终端用户的可负担性，力求在定价策略上寻求平衡点，既能体现品牌的内在价值，又能确保产品在市场上的广泛普及和接受度。此外，他们期待供应链企业能够提供更加贴近研发与生产需求的解决方案，尤其是在国产化替代的大背景下，既要保证国产产品的性能稳定性，又要切实降低整体的研发投入与时间成本。
供应链企业则聚焦于提供优质基础服务，运用精益管理与技术创新手段帮助企业快速适应市场变化，压缩产品上市时间，实现资源优化配置与成本的有效管控。供应链企业强调与创新型企业深度绑定，形成“双向奔赴”的合作关系，不仅提供标准化的产品，还能根据客户需求进行定制化服务，甚至在工艺开发初期就介入，协助客户优化工艺条件，减少无效研发投入。
双方共同认识到“稳、快、省”的合作原则是实现共赢的基础，提倡在合作中不断磨合、调整和完善，通过资源共享和信息互通，携手构建一个可持续发展、充满活力的产业生态系统，促进上下游企业间的良性互动，共同推动国产替代进程的深化与医药行业的健康发展。
▲Panel 2 — 共话产业升级：基因细胞治疗CMC关键点及方案
《投资视角看CGT行业的进展与趋势》
董 傲 | 君联资本 投资经理
“只有坚持长期主义，按照产业规律做剖析，才能穿越周期。”
分享要点：从投资视角审视CGT行业，近期进展与未来趋势呈现出阶段性特征。尽管市场遭受周期性调整，部分资产估值低于理论均值，但长期价值回归的趋势不变。CGT行业在过去十年间快速发展，中国企业依托丰富的人才储备和工程师红利，在全球生物医药领域崭露头角，市场份额逐步提升至可观比例。
资本市场虽遇寒冬，但CGT领域依然蕴藏机会，尤其是基于系统性创新和临床需求导向的产品开发。目前，中国新药研发管线数量全球第二，本土药企创新能力突出，NDA获批数量超越跨国药企，显示出强劲的研发实力和市场化潜能。尽管融资与IPO面临挑战，但BD交易活跃，中国创新药企通过海外授权等方式积极拓展国际市场。着眼未来，结合独特临床资源和差异化竞争优势，CGT行业将继续展现其巨大的增长空间和投资价值。
▲董 傲 | 君联资本 投资经理
深度对话：【大企业视角：让创新可持续】
在动脉新医药总经理吴超的主持下，华润医药高级投资总监李兴发、悦康药业集团副总经理宋更申就“如何维持医药行业的创新可持续性” 展开了深入探讨。
在当前全球竞争和技术迭代加速的背景下，大型企业华润医药和悦康药业积极构建创新生态体系，以应对挑战并保持竞争优势。华润医药作为整体上市的综合性医药集团，全面涵盖原研产销至渠道零售，其创新布局不仅体现在自建的研发平台上，如历经多年打造的小分子药物早期研发平台和生物药研发管线，还包括通过战略投资与参股形式拓宽创新边界。悦康药业则凭借在化药、中药和生物药方面的深厚积累，逐步从仿制药转向创新药领域，布局了核酸药、多肽、细胞及基因治疗等前沿技术路线。
在创新合作上，嘉宾强调针对合作伙伴的核心需求进行深入了解，注重痛点分析与解决方案提供，以实现双方共赢的战略合作。同时，企业高层指出，在选择创新项目时，着重考虑临床需求与技术前沿，围绕解决实际问题进行技术研发和产业链协同布局。
两家大企业均认为创新可持续发展需要在企业内部形成接力，强化人才培养与知识传承，并在全球范围内学习先进技术和管理经验。在合作模式上，它们倾向于与国内外创新型企业开展License合作、共同研发、并购等多种合作，同时也强调对合作对象有深度认知，明确合作阶段与价值预期，尤其是在估值合理性与溢价空间上与各方达成共识，以减少潜在的沟通成本和决策风险，从而有效推动合作进程并提升自身的创新能力与市场地位。
▲深度对话：【大企业视角：让创新可持续】
【Panel 3 】新形势下，
CGT企业如何有效的“搞钱、花钱”？
▲Panel 3 — 新形势下，CGT企业如何有效的“搞钱、花钱”？
至此，“【不用卷，行更远】 CGT产业升级系列·园区行活动第六站” 圆满结束！活动促进了更多企业相互链接、资源共享、深入合作。动脉新医药将继续联合产业链伙伴举办系列活动，请持续关注，希望我们能在未来的活动中再次相见，共同努力，行得更远！
▲嘉宾合影
▲精彩瞬间
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