【首发】魅丽纬叶完成数亿元D轮融资，中平资本领投，上海生物医药基金、鼎心、晓池跟投

动脉网获悉，近日，上海魅丽纬叶医疗科技有限公司（下简称“魅丽纬叶”、“公司”）完成D轮数亿元融资，本轮融资由中平资本领投，上海生物医药基金、鼎心资本、晓池资本等四家跟投，浩悦资本担任本轮独家财务顾问。本轮融资资金将用于治疗高血压的经皮肾动脉去交感神经射频消融术（RDN）产品未来获批后的商业化推广、RDN全球多中心注册临床研究、治疗II型糖尿病的经血管去交感神经射频消融术（EDN）的全球多中心临床研究以及其他核心产品的进一步研发、注册申报与市场开拓等。

上海魅丽纬叶医疗科技有限公司成立于2013年，是集研发、生产、销售为一体，专注于微创介入治疗领域，具备自主知识产权的高科技创新型医疗器械公司，公司起步于心血管领域，持续扩展和优化能量平台向高血压、糖尿病、慢阻肺以及心衰等多重慢病领域深入。

公司自主研发的有源能量平台延伸两大重磅管线：在高血压治疗领域，公司自主研发的Netrod^®网状多电极肾动脉射频消融系统（以下简称：Netrod^®系统）于2019年12月获得了国家创新医疗器械特别审批，2020年获得欧盟CE认证，2021年获得美国FDA授予的“突破性设备”认定，是全球RDN射频临床研究中首个递交阳性临床结果的注册研究，预期在未来商业化中凭借优异的降压有效性和安全性获得强有力的竞争优势；

在糖尿病治疗领域，魅丽纬叶携手滕皋军院士团队首创EDN治疗术式，该项目全球首发的临床探索性研究结果显示EDN术式可降低糖化血红蛋白，该试验初步验证了EDN治疗2型糖尿病的安全性和有效性。

创新，让慢病治愈成为可能。未来，魅丽纬叶将依托射频、脉冲电场、超声等多种能量平台，创新治疗方案，为慢性疾病提供安全有效、长期作用的微创手术诊疗手段。

高血压，被称为“沉默的杀手”，患者多、基数大、危害也极其显著：根据《健康中国行动（2019-2030）》以及《2022年世界卫生统计报告》数据显示，中国18岁以上的成人患病率高达27.5%，全世界患者人群高达12.8亿，俨然成为全球范围内的重大公共卫生问题。药物是目前的主要治疗方案，市场规模高达1110亿元，但药物依从性差，管理难度大，且无法治愈，整体控制率很低，我国目前血压控制率仅为17.8%，世界范围内的血压控制率也仅有21%，其中，有一部分患者是RDN手术的最刚需人群，例如难治性高血压人群、CKD高血压人群等。

近年来发展的研究证实，RDN治疗未被控制的高血压安全有效，2023年发表的《ESC/EAPCI临床专家共识：RDN在成人高血压管理中的应用》最新共识中，专家们对RDN的认可度有了积极的转变：由原来的仅可用于临床试验转变为可作为临床实践中高血压的一种治疗选择；在适应证方面也有所拓展，除了顽固性高血压以外，也可以用于未被控制的高血压，以及在结合了患者愿意的情况下，可用于那些不愿意或不能服用抗高血压药物的患者，RDN已经成为除药物治疗和生活方式干预外高血压治疗的第三驾马车。

RDN领域近几年喜报频频，从一波三折的临床验证期，已进入到迅猛发展阶段：欧洲高血压学会（ESH）、美国心血管造影及介入学会（SCAI）和美国国家肾脏基金会（NKF）均发布专家共识声明，肯定RDN的有效性并且定义了适用的患者人群；2023年3月，中国高血压联盟RDN治疗专委会成立；2023年年底，美国FDA先后批准了Paradise uRDN和Symplicity Spyral射频消融系统的上市申请。至此，高血压微创介入治疗迈入新时代！

魅丽纬叶自主研发的Netrod^®网状多电极肾动脉射频消融系统，是国内第一家获得FDA“突破性设备”认证的射频RDN产品，目前，Netrod^®系统已进入中国NMPA注册审评的最后阶段。

此外，魅丽纬叶EDN产品也有望为药物治疗血糖控制不佳的患者带来新的治疗解决方案。2021年IDF发布最新版世界糖尿病地图，数据显示：2021年全球糖尿病患病人数为5.37亿，而我国糖尿病的患病人数已超1.4亿，居世界之首，且我国糖尿病的知晓率治疗率和控制率均不足50%，仍处于低水平。公司首创EDN治疗2型糖尿病，通过介入治疗解决交感神经系统过度激活问题，缓解胰岛素抵抗。根据初步临床研究显示：EDN术后降糖效果明显，安全性良好。

魅丽纬叶拥有具备国际国内知名学术机构和医疗器械公司的工作和管理经验高素质专业化人才团队，同时与众多全球知名医学专家、知名高校和医院有着紧密的合作关系。创始人兼董事长曹红光先生，为国内医疗器械领域成功的连续创业企业家。他曾担任三甲医院神经外科医生并兼任神经外科研究所所长，对临床诊疗和能量外科技术拥有深刻的认识和独特的见解。他曾创立上海奕瑞光电子科技股份有限公司（688301.SH）、北京唯迈医疗设备有限公司等多家行业领先公司，参与多项国家级项目以及行业重大政策的制定。公司核心高管均来自于外资和国内知名医疗企业，平均深耕心血管领域近二十年，在产品研发、临床事务管理、市场开拓等方面有着深厚的积累和丰富的管理经验。

公司创始人兼董事长曹红光表示，2023年资本市场遇冷，有幸魅丽纬叶仍然得到众多投资人的信赖与支持，也感谢各方充分认可公司的研发技术、临床效果与可持续创新能力。RDN已经到了迅猛发展的新阶段，尤其是这两年，里程碑不断：临床指南的认可、专家共识的提出、2款FDA产品相继获得FDA批准、高血压联盟成立等等。在共同努力之下，我们会继续加快全球多中心临床、实现RDN未来获批后的商业化、加强EDN等其他核心管线的开发效率。我们不忘初心，立志打造中国乃至全球领先的慢病介入治疗创新型企业，早日造福数以亿计的患者！

中平资本CEO、创始合伙人吴斌博士表示，RDN领域的发展经过10多年的波折，终于在近期取得了突破，这与包括魅丽纬叶在内的一众公司坚信与坚持分不开。RDN技术的发展为高血压治疗提供了新的临床方案，为难治性高血压患者送来福音，我们看好该产品的临床价值。公司成立以来，无论行业变化如何，在曹红光先生的带领下，魅丽纬叶克服了重重困难，坚持技术创新，以变革慢病治疗为使命，在高血压、糖尿病等多个细分慢病领域以介入手术的方法提出治疗方案，并逐渐在国际崭露头角，我们看好公司团队和技术平台的能力，未来将持续赋能公司，共同打造具有全球创新能力的器械平台公司。

上海生物医药基金合伙人梁卫彬博士表示，肾动脉消融技术多年来积累了大量的临床试验数据证明其有效性和安全性。随着肾动脉消融产品正式获得美国FDA批准，RDN将有望成为治疗未受控高血压的新路径。魅丽纬叶的产品具有独特设计，已公布的注册临床试验数据体现了产品的潜在优势。我们相信魅丽纬叶将在产品上市后，为广大高血压病患提供药物以外的治疗方案，并进一步拓展成为以微创器械介入慢病治疗的创新器械领先平台公司，造福更多的慢病患者。

鼎心资本合伙人邓宁先生表示，鼎心资本一直围绕“未被满足的重大临床需求”，持续支持自主创新的平台型医疗企业。我国高血压患者人群庞大且高血压控制率低，RDN作为一项突破性创新器械技术，经过国外十多年的临床数据验证，表现出安全、有效并能长期造福高血压患者的优势，为难治性高血压及药物不耐受高血压患者提供了新的解决方案。在曹红光先生的带领下，魅丽纬叶已经位居中国RDN产品商业化进程第一梯队，并与全球龙头企业处于同一起跑线。公司创新开发的六电极网篮状消融导管产品，凭借出色的临床数据有望率先填补国内空白。鼎心资本非常荣幸能参与本轮投资，看好公司多年积累形成的三类有源器械技术平台以及创始团队丰富的经营管理经验和强有力的执行力。我们将持续支持魅丽纬叶，期待公司早日成为全球有源介入医疗器械领军企业。

晓池资本投资总监张志康先生表示，晓池资本持续关注慢病领域的颠覆性治疗产品，魅丽纬叶在微创介入器械研发上取得了突破性进展。魅丽纬叶RDN产品治疗难治性高血压临床试验结果在EuroPCR2023会议闪耀全场，降压效果显著，相比同类产品，血压达标率和患者应答率更高。魅丽纬叶EDN产品治疗2型糖尿病的临床研究结果也作为国际首创研究在2023年美国介入放射学会年会（SIR 2023）上唱响了中国声音。期待魅丽纬叶产品早日完成上市注册，为临床医生提供新的选择，造福全球慢病患者。