北医一院，新增一项类器官专利公开

近日，北京大学第一医院（简称“北医一院”）新增一例专利公开。该专利为一种与患者相似肾脏疾病表型的肾脏类器官，为研究肾脏疾病发病机制和促进药物开发提供了有潜力的模型工具。

这款新型类器官中的人羊膜上皮细胞（hAEC）具备胚胎干细胞样的增殖和分化能力，同时展现出成年干细胞样的免疫调节特性。相较于其他类型的干细胞，hAEC拥有独特优势，包括易于分离、数量充足、避免道德争议以及具备非免疫原性和非致瘤性。利用hAEC，可以有效提升肾脏类器官产物的成熟度和稳定性。

类器官是指利用成体干细胞或多能干细胞进行体外三维(3D)培养而形成的具有一定空间结构的组织类似物。其与对应的人类器官拥有高度相似的组织学特征,并能重现该器官的生理功能。

新技术催生出一个完整的产业链。目前,类器官产业链上游主要涵盖仪器设备和试剂耗材的研发生产，为行业提供各类操作、制造和成像设备，以及培养板、试剂盒等耗材。中游为提供类器官、器官芯片及配套技术服务的企业。下游主要包括制药和生物技术企业(药企)、CRO、高校及其他科研院所、化妆品行业企业、医院、患者等。

 类器官全产业链图谱，数据来源于蛋壳研究院

值得注意的是，全球类器官与器官芯片行业仍处于发展初期，中下游需求尚未充分释放。因此，许多企业不仅专注于中下游业务，还积极投入上游研发，自行开发类器官及器官芯片的自动化、高通量操作仪器和成像设备。

例如，美国Emulate公司不仅研发了多种器官芯片，还成功构建了高度标准化的“人体仿真系统”，其中Zoe®培养模块已经在全球近200个实验室得到应用。

而国内如精科生物、丹望医疗、艾玮得生物和朴衡科技等企业也都在积极布局上游仪器和试剂耗材的开发。精科生物更是通过打造自动化类器官培养体系，实现了高通量药物筛选平台的标准化和自动化，其自主研发的组织样本保存液和类器官培养试剂盒系列产品也进入市场。

随着行业的进一步发展和相关政策的落地，上游需求也将持续增长，催生更多专业的上游企业，并推动部分类器官和器官芯片企业进行业务转型。在这一过程中，那些率先深度布局上游的企业将具有显著的竞争优势。

当前，类器官行业内的各个环节都在向着更加精细、专业的方向发展。从产品设计到生产流程都在进行深度的挖掘和优化，以满足更加多元的需求。

为深入研究某一器官的功能特性,开发出在各项功能表现上更加仿生的器官芯片,一部分企业基于自身的团队基因,耕耘在单器官芯片上的研发。比如Emulate 开发了脑芯片、结肠芯片、十二指肠芯片、肺芯片、肾芯片、肝芯片等。

另一类企业则为深入了解药物与各种器官间的相互作用关系,致力于开发能够实现多种器官的功能关联性和兼容性的多器官芯片。如TissUse与罗氏共同开发用于评估谱系特异性造血毒性和评估治疗性抗体药代动力学的检测方法;与拜耳合作建立了肝-内分泌组织多器官模型等。

类器官产品的升级不仅体现在产品性能上，同样还体现在产品生产上。不少企业和研究人员针对类器官的培养和生产进行质控，通过体外实时观测,观察类器官的生长过程。国外Cellesce利用在线传感器和实时监控技术,从而对类器官的生产过程进行更好的控制,确保其精确的培养条件。而国内东南大学顾忠泽团队亦构建了器官芯片的高内涵检测装置和人工智能评价方法。

从行业动态可以看出，随着类器官产品应用增多。未来，类器官产品结合AI的自动化、高通量仪器设备,在进行样本质控以及培养、使用过程的标准化方面,可以进一步优化工作流程和提高工作效率。