FDA批准人工胰腺销售，设备有效维持1型糖尿病血糖正常水平

文/袁冰灵

对于糖尿病患者来说，FDA近日批准的一项政策，无疑意义非凡！美国食品药品管理局（FDA）于周三批准通过首批人工胰腺设备（美敦力新的MiniMed 670G装置），这是一种外体装置，用来解除一些糖尿病患者日常工作负担，使糖尿病患者的血糖保持平稳水平。预计明年第一季度，这项技术将可用于年龄超过14岁的1型糖尿病患者。

 美敦力的第一款人工胰腺MiniMed 670G

在功能上，人工胰腺设备看上去像个智能手机，它被设计用来自动监控和管理自身胰岛素供应受损的1型糖尿病患者胰岛素的传输。人工胰腺设备无线连接了胰岛素泵和血糖监控，允许患者部分转换检测和调整血糖水平的过程。传感器每5分钟测量一次血糖水平，根据需要注入或预提胰岛素。不过，这还需要患者饭前自己控制葡萄糖水平。

医生，他们对这种可以全天候自动监测患者的设备期待已久。目前，1型糖尿病患者必须通过多次注射或药物泵来管理体内的胰岛素水平，不得不面临繁琐的流程，以及高血糖水平带来的风险，心脏疾病和许多其他健康问题。在糖尿病人群里，也存在一些担忧，比如害怕新设备要价高，使得已经与突飞猛涨的胰岛素价格斡旋的患者对其望尘莫及。

目前，美敦力公司尚未宣布人工胰腺设备的计划要价。但是发言人Leslie Bryant表明公司预期为其提供一个“目前在美敦力公司脉冲系统定价”的参考，并与健康计划部协商确保病人的使用权。

美敦力公司的申请在一项研究之后被通过，该研究检测出123名1型糖尿病患者使用人工胰腺设备如何进展的，没有患者报道如高血酸或低血糖这样的并发症的发生，这些并发症可能由于监控力差而引起。美敦力公司也在检测人工胰腺设备用于儿科患者的情况。13岁患者Jonathan Platt在试验结束后仍使用该设备，初始调整周期后，Jonathan 血糖失衡的境况有很大好转。

人工胰腺设备的批准使用让世界上最大的1型糖尿病研究慈善基金JDRF欢呼雀跃。过去十年，JDRF（青少年糖尿病研究基金会）通过资助研究、给联邦政府施压，极大地推动了市场上获得这种设备的机会。JDRF的总裁Derek Rapp很开心这个系统将会帮助人们过上更加圆满安全的高品质生活。Rapp还指出人们不仅能够支付基本设备，并且能够购买像导管、装管、胶带这样的一次性产品，这是至关重要的事情。