全球细胞治疗行业研究：风云正起，筹谋在前抢先机

作者：动脉网 2017-04-13 14:45

2015年资本市场对精准医疗产生了第一波的主题关注，随着短期市场热情消散，行业投资回归平静。但是产业的发展趋势不可逆转，过去的2年科技依然在进步。希望通过全面梳理了干细胞和免疫细胞的最新进展，对市场进行前瞻性预测。本篇是细胞治疗行业研究。

亮点：

独家数据：报告发布了最新细胞疗法的全球和中国的、市场上最全面的独家数据，我们梳理了全球44218项细胞治疗临床研究中的5978项干细胞临床和305项CART疗法的临床试验，全面分析了中国的346项干细胞和90项CART临床，统计所有重点医院、主持的科学家以及热门靶点等数据。

独家梳理：系统梳理了细胞治疗行业的最新进展，涵盖了A股、美股、韩国等市场的投资标的；报告主要讲了干细胞和免疫细胞这两种细胞治疗手段的，全球和中国的概况，产业链分析、技术进展以及相关的监管法规的历史和最新情况；单独一一分析了全球以及中国的几十家相关公司的看点。

背景：

2017年3月底，在全球细胞治疗行业发生了一些里程碑式的重大事件，美国FDA分别受理了的诺华和凯特制药CART疗法的生物制品上市申请，这意味2017年，可能是历史第一个CART疗法上市的元年。这里的CART，简单讲，就是基因工程重新编辑了人类的免疫细胞来治疗肿瘤的一种手段；

那么，从2015年资本市场对精准医疗产生了第一波的主题关注到现在，已经2年过去了，那时奥巴马总统的国情咨文里第一次提出了精准治疗的概念，一个7岁小女孩艾米丽的白血病被CART疗法治愈了，这种已经可以部分攻克、现有的手术、化疗都无法对抗的肿瘤的细胞疗法，现在，要上市了，所以我们写了这个报告，希望能够提供一个前瞻性参考。

行业观点

内在：细胞治疗行业正处风云正起的奇点突破前夜。

1、行业的先进属性未变。具有大量未被满足医疗需求的独特疗效，具备吸引实业以及资本市场的高热度；

2、行业的盲区逐步被认知。行业早期的泥沙俱下的乱局，各参与者对细胞治疗中各种概念的混淆不清，到实体企业对于相关产业链、盈利模式的认识以及国内、国际监管法规日渐走向清晰；

3、行业技术处于奇点突破的前夜。从2012年韩国Medipost干细胞药物在数百家医院应用、日本山中伸弥iPSC获得诺奖，2015年免疫细胞疗法治愈90岁卡特黑色素瘤、中国细胞治疗公司CBMG成功登陆纳斯达克主板，2016年底KITE向FDA递交KTE-C19的BLA滚动申请而有望在2017年迎来全球首个CART疗法上市，细胞治疗技术正日益构建突破性的一个个里程碑；

外部：中美医改都鼓励对无药可医的重症顽疾unmet需求的创新药/疗法。

1、全球监管推进：美国2009年奥巴马解除干细胞禁令、2016年NIH宣布将对“人兽嵌合体”研究解禁，而中国随着卫计委通过备案的干细胞临床研究机构30家、军队机构12家名单出炉、干细胞与免疫细胞行业自律规范分别出台、以及第一个干细胞药物通过药监申报，都标志着行业在经历重洗牌后或将迎来新一轮爆发成；

2、病患无法满足的医疗需求推动：不论是中国在2015年底应公众呼吁下国家宣布成立中华脐带血库，还是美国新近提出的给予末期病人更大自由度来尝试只经过基本安全性测试的实验性治疗的“试用权right-to-try”法案等，都将助推创新疗法的提速实施；

3、细胞治疗潜在市场达数千亿美元：随着干细胞、免疫细胞以及其他体细胞治疗技术在各种再生医学、肿瘤治疗以及罕见病、老年病等领域获得化药、靶向药等无法取得的疗效，全球细胞治疗销售市场近年将达到数千亿美元。

风险

全球合作及临床结果不达预期；短期突发安全事件导致的政策波动风险。

以下为部分图表摘要，欲了解详细内容，敬请参考正文。