12月24日晚，动脉网从中国食品药品检定研究院（简称中检院）光机室获悉，中检院光机室将召开AI标准测试数据集（眼底部分）建设会议，以下是通知全文。
各有关医疗器械生产企业：
人工智能在医学中的应用发展极其迅速，给质量评价和监管提出了挑战。中国食品药品检定研究院光机电室AI小组将于2018年1月初召开标准测试数据集（眼底部分）建设方案讨论会，以建立“科学独立公正权威”的测试数据集和客观评测方法，推进产品上市前质量评价。现面向企业征集参加会议代表。
征集条件：（1）眼底病变（如糖尿病视网膜病变）筛查／病灶识别的人工智能软件已经研发完成，并预计／已经在中检院登记注册检验；（2）愿意参加标准测试数据集建设，并按要求提供标注图片。
请满足要求的企业于2017年12月28日前将企业名称、参会人员姓名、手机号码、产品界面照片发送如下邮箱：wanghao@nifdc.org.cn。联系人：王浩博士，电话010-53852531,15311357806。
我们将电话通知具体会议时间及地点。
感谢关注。
光机电室AI小组
中检院
中国食品药品检定研究院（简称中检院），是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位，是国家食品药品医疗器械质量检验的法定机构和最高技术仲裁机构。
中检院的前身是1950年成立的卫生部药物食品检验所和生物制品检定所。1961年，两所合并为卫生部药品生物制品检定所（简称中检所）。1998年，国家组建药监局，中检所由卫生部成建制划转国家药品监督管理局。2010年，更名为中国食品药品检定研究院，加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心的牌子，对外使用中国药品检验总所的名称。2015年，国家食品药品监督管理总局设立中国食品药品检定研究院（国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心）。
中检院依法承担食品（含食品添加剂、保健食品）、药品、化妆品、医疗器械及有关包装材料与容器等多领域产品的注册检验、进口检验、监督检验和安全评价，组织医疗器械国家标准、行业标准的制修订。负责国家药品标准物质和生产检定用菌毒种的研究、制备、标定、分发和管理。开展仿制药一致性评价及其他相关技术研究工作。
光机电室AI小组工作近况
中检院作为国家监管技术支撑机构，承担了医疗人工智能产品质量评价与研究工作。光机电室凭借在医疗器械软件检测方面经验丰富的优势，专门成立AI小组承担此项工作。
2017年11月16日，光机电室AI小组曾公布近期开展的工作，具体内容如下：
1、承接了数十个医疗人工智能产品。主要涉及糖网病变筛查辅助诊断、肺癌筛查辅助诊断、皮肤癌筛查辅助诊断、脑肿瘤辅助诊断、胸部X射线影像辅助诊断和骨折辅助诊断等领域。
2、多次召开产品专题技术研讨会。针对每个产品，与企业工程师就数据组成、数据结构、算法框架、模型调优、临床使用等方面进行深入讨论。
3、持续与审评中心、中科院及业内技术专家进行了产品质量评价方法讨论。医疗人工智能产品不同于传统医疗器械软件，以往的检测方法不能全面的评价产品质量，尤其是人工智能产品在训练用数据集质量、算法模型鲁棒性、算法框架实时迭代风险等存在焦点问题。研究小组与专家们正在形成初步共识。
渝公网安备 50011202502165号
