九价宫颈癌疫苗列入海南省第二类疫苗增补采购目录，后续拟进行挂网价格谈判

动脉网（微信vcbeat）消息       海南省公共资源交易服务中心5月10日公告，根据海南省疾病预防控制中心的要求，现将九价人乳头瘤病毒疫苗（九价宫颈癌疫苗）（生产厂商：MSDIreland，MerckSharp&DohmeCorp，中国代理商：重庆智飞生物制品股份有限公司）列入海南省第二类疫苗增补采购目录。

请该疫苗代理企业于2018年5月11日上午10点持价格谈判授权文件到海南省公共资源交易服务中心进行挂网价格谈判。

世界卫生组织（WHO）数据显示，宫颈癌是全球常见的妇科肿瘤之一。在中国，它是15至44岁女性中排名第二的常见恶性肿瘤。

目前已知高危型HPV病毒的持续感染是导致宫颈癌的主要原因，其中7种高危型HPV病毒（16、18、31、33、45、52、58）是全球约90%的宫颈癌、80%高度宫颈癌前病变的致病原因；这7种HPV型别还引起了85%-90%的HPV相关外阴癌、80%-85%的HPV相关阴道癌，以及90%-95%的HPV相关肛门癌。

2017年WHO立场文件指出，HPV疫苗应该用作预防宫颈癌和其它HPV相关疾病综合协调策略的一部分。

默沙东公司（在美国与加拿大称为默克）于2018年4月29日宣布，其研发的九价HPV疫苗已获得国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）的有条件上市批准，适用于16至26岁女性接种，采用三剂免疫接种程序。根据国家药品监督管理局的批准，九价HPV疫苗适用于预防HPV16、18、31、33、45、52、58型引起的宫颈癌；HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3）以及宫颈原位腺癌（AIS）；以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的感染。

HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。目前，九价HPV疫苗已在71个国家和地区投入使用。自2015年以来，已在全世界范围内发放超过3,400万剂疫苗。

2018年5月1日，重庆智飞生物与默沙东签署了合作协议，智飞生物继续作为默沙东在中国大陆市场（不包括香港、澳门和台湾地区，下同）的市场服务方，负责默沙东公司九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（以下简称九价HPV疫苗）产品在中国大陆市场的进口、经销和推广工作。