继海尔集团116亿元砸下我国细胞治疗领域最大一笔投资，石药集团斥资20亿元进军干细胞、免疫治疗领域后，又一家上市公司进军干细胞产业。
2018年7月17日晚间，A股上市公司天士力（600535）发布公告称，公司将）与全球领先干细胞研发公司 Mesoblast Limited (ASX: MSB，简称“Mesoblast”)签署《投资协议》、《产品开发商业化协议》等相关协议。
根据协议，天士力将认购其2000万美元的普通股（约合14,464,259 股），并引进其两款分别处于 FDA 临床 III 期及Ⅱ期试验的干细胞产品。其中，MPC-150-IM用于治疗充血性心力衰竭， MPC-25-IC用于治疗急性心肌梗死。
据了解，天士力将有偿获得合作干细胞产品在中国（包括香港、澳门）的独家开发、生产及商业化权益。
Mesoblast Limited 成立于 2004 年， 总部位于澳大利亚墨尔本，是一家全球领先的、开发以细胞为基础的再生治疗产品的生物技术公司。
这家公司于 2004 年在澳交所上市，随后又于2015 年在美国纳斯达克上市，发行美国存托凭证。
Mesoblast 凭借其专有的“间质系成人干细胞(MLC)以及间充质前体干细胞（MPC）成人干细胞技术平台”开发了一系列临床上方便使用的异体干细胞治疗产品。这些产品的特点是无需组织配型，无排异反应，可以随时用于治疗临床上尚未满足的需求，包括心脏疾病、风湿免疫病、代谢性疾病、脊柱等退行性疾病、以及与肿瘤和血液病治疗相关的免疫性疾病等。
Mesoblast 目前有 2 个对外授权的产品已实现上市，同时还有 3 个产品处于 III 期临床试验阶段，以及多个产品 进行 II 期临床试验。
根据公开披露资料显示，Mesoblast 主要股东包括 M&G Investment、Capital Research and Management、Thorney Investment 等投资公司，以及 Mesoblast 公司创始人兼 CEO Silviu Itescu。
2017 财务年度（截止 2017 年 6 月 30 日）， Mesoblast 总资产为 6.557 亿美元，总负债为 1.389 亿美元，净资产为 5.168 亿 美元；2017 财务年度营业收入 241.2 万美元，研发投入 5891.4 万美元，净亏损 7681.5 万美元。
成品干细胞 MPC-150-IM 属 Mesoblast MPC 细胞系的系列产品之一（MPC为 MLC 细胞系的前体细胞），为该公司在研项目中为优先开发的品种。该产品用于治疗末晚期充血性心力衰竭（Class IV CHF）的 II 期临床试验已完成。在 12个月的随访期间，85%的患者经 MPC-150-IM 治疗后能够接受一次或多次的左心室辅助装置（LVAD, 进一步的临床治疗），而对照组的患者仅为 40%。
2017年 12 月，MPC-150-IM被 FDA 授予“再生医学先进的疗法（RMAT）”，纳入优先审批的资格（根据“21 世纪治疗法案”）。该项目将于 2018 年第 3 季度完成 12 个月的终点疗效数据分析, 上市的申请准备工作正在加紧进行。
与此同时，该产品正在美国进行的治疗中晚期充血性心力衰竭(Class II/III CHF) III 期临床试验，已在 2017 年 4 月完成中期分析（根据独立的数据监测委员会，IDMC），MPC-150-IM 的心衰适应症范围将会进一步得到拓展。
MPC-25-IC 同为 MLC 的前体细胞，目前临床上 正在探索的适应症为急性ST 段抬高心肌梗死，并正在欧洲进行与 PCI 同步联用 的 IIb 期临床试验。
急性心肌梗死是冠状动脉急性持续性缺血缺氧所引起的心肌坏死。近年来，该疾病在中国的发病率呈明显上升趋势。
流行病学调查显示，我国现有心肌梗死患者250万，急性冠心病发病率为 166.4/10 万人口。再灌注治疗是目前急性 ST段抬高心肌梗 死重要的治疗手段，国内外尚未有治疗急性心梗的干细胞产品投放市场。MPC-25-IC 产品上市后亦有望和 PCI 同步联用以减少急性心肌梗死后综合征。
此次与Mesoblast，使得天士力得以通过引进国际前沿的干细胞治疗技术和经验，通过在国内搭建干细胞研发和生产技术平台。同时，这也无疑拓宽了公司心脑血管治疗药物产品管线，填补了干细胞产品在治疗心脑血管疾病领域的空白。
据了解，此次交易中的2000万美元相当于技术许可的首付款，根据不同适应症的 2 个产品获批 CFDA 上市许可后，天士力向 Mesoblast 支付 2500 万美元的开发里程碑费用。
另外，如果天士力实现产品在中国地区的商业化，还将根据产品年度净销售额达成的情况，向 Mesoblast 支付净销售额里程碑费用以及两位数百分比的净销售额分成。
渝公网安备 50011202502165号
