动脉网(微信:vcbeat)从外网获悉,当地时间2018年12月5日,位于美国弗罗里达州的生物技术公司Conatus(纳斯达克股票代码:CNAT)在其官网上宣布,其正在研发的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物emricasan,在其ENCORE-PH 2b临床试验中错过了主要终点,这是该公司自今年4月份以来,在肝病药物领域的第二次临床试验失败。消息公布以后,Conatus的股票价格在盘前交易中应声跌至1.94美元,跌幅超过56%。
图片来源于Conatus官网
此前,emricasan在一项小型中期试验中显示出的非凡的潜力,使Conatus成了行业里众人瞩目的焦点,也引起了制药巨头诺华公司的关注。2016年,两家公司签署协议,共同开发emricasan药物。去年,诺华公司向Conatus支付了超过5000万美元,以获得emricasan的全球开发和商业化许可。根据当时的协议,如果Conatus的药物达到了开发、监管和商业化里程碑,诺华公司可能会向其支付高达6.5亿美元的里程碑费用。但不幸的是,Conatus在今年4月份到12月份的8个月内接连经历了两次试验失败。
Emricasan是一种口服的活性半胱天冬酶抑制剂,旨在降低可导致炎症和细胞凋亡的酶的活性。Conatus认为,通过降低这些酶的活性,这种半胱天冬酶抑制剂具有阻断多种疾病进展的潜力。到目前为止,Conatus已经在17项已完成的临床试验中对大约700名患者进行了研究,这些患者涉及广泛的肝脏疾病。此前emricasan在多次2期临床试验中,表现出了对改善患者肝功能测量结果及抗纤维化治疗的良好影响。
而此次引发Conatus股票崩盘的ENCORE-PH 2b试验启动于2016年的第四季度。研究人员在此次试验中招募了263名NASH患者,随机分组接受不同剂量的emricasan和安慰剂治疗24周。截至观察结束,临床结果表明,emricasan在改善肝静脉压力梯度(HVPG)方面并不优于安慰剂,这是导致该研究错过其主要终点的主要原因之一。
由于明年其余两项关于emricasan试验的结果即将面世,Conatus认为它仍有机会收集进入关键项目所需的临床结果。但接连两次临床试验的失败,导致投资者对Conatus的前景持悲观看法。
关于Conatus
Conatus成立于2005年,总部位于美国加利福尼亚州,是一家处在临床阶段的生物技术公司。该公司致力于开发治疗各种肝脏疾病和癌症的创新疗法。Conatus于2013年,以11美元的开盘价在纳斯达克市场上市,股票代码为:CNAT。