7月1日，国家卫生健康委、国家中医药管理局联合发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》（后简称《目录》），其中有20种药物被纳入了重点监控合理用药名单中。（名单如下图）
20种药物的目录（医政医管局）
在这20种药品中，治疗神经系统疾病的药物占比最多，总计11种。另外9种药物分别涉及消化系统疾病、循环系统疾病、风湿及免疫类疾病等。此外，治疗神经系统疾病的奥拉西坦是20种药物中，目前市场年销售额最高的药品，年度销售额为14.9亿元。
从药品类型来看，这20种药物暂不涉及中药，其中9款为化药，11款为生物制品。而该《目录》涉及到的上市企业包括哈药股份（前列地尔、胸腺五肽）、双鹭药业（复合辅酶）、康恩贝（丹参川芎嗪）、海特生物（鼠神经生长因子）以及丽珠集团、未名医药、舒泰神。
值得一提的是，在该则通知中，国家卫健委和中医药局也对各省级的合理用药做出了相关指示。动脉网（微信号：vcbeat）根据该则通知，整理了国家卫健委和中医药局对各省级单位的几点重要指示。
一、各省需制定合理用药药品目录，各医疗机构的药品目录在此基础上制定
通知第一条明确指出，各省级卫生健康行政部门需要会同中医药主管部门，在《目录》基础上形成省级重点监控合理用药药品目录；各级各类医疗机构则在省级目录基础上，形成本机构重点监控合理用药药品目录。
二、目录内药物的临床应用将被重点监控，不规范处方行为将被“整顿”
《目录》指出，各省需要建立严格的药品管理制度，加强目录内药品临床应用的全程管理。并要求明确规定出这些药物在临床中应用的条件，以及要求医师严格执行相关用药指南；对于用药不合理的行为，将采取排名通报、限期整改、清除出本机构药品供应目录等措施。
三、目录外药物按相关规范执行，医师开具中药、中成药需满足以下条件
对于未纳入目录的药物，通知也做了相关要求。医师应严格落实《处方管理办法》等有关规定，按照药品说明书进行合理用药；在对需要开具中药和中成药的医师类别上，中医类医师按照《中成药临床应用指导原则》等规范开具即可，其他类别医师如果要开具中药或中成药，则需要满足以下其一条件：
1、取得省级以上教育行政部门认可的中医、中西医结合、民族医医学专业学历或学位。
2、参加省级中医药主管部门认可的2年以上西医学习中医培训班（总学时数不少于850学时），并取得相应证书。
3、按照《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》有关规定跟师学习中医满3年并取得《传统医学师承出师证书》。
四、完善药品监测制度，新增医疗机构及负责人“考核项目”
《目录》要求各级卫生健康行政部门、中医药主管部门和各医疗机构要建立完善的药品临床使用监测和超常预警制度；而目录内药物的临床使用情况将纳入医疗机构及其主要负责人的考核范围，对于未纳入目录的药物需做好常规临床使用监测工作。
市场翘首以盼的国家版辅助用药目录终于落地，此次《目录》的出台有利于规范目录内药品的使用，加速医保支出结构调整。同时，为具有创新性的治疗性用药和优质仿制药的市场腾出空间，让我国的医药行业集中度得到提升。
渝公网安备 50011202502165号
