AI视觉健康服务提供商至真自研系统获批欧盟CE医疗器械认证

近日，AI视觉健康服务商至真自主研发的眼科影像处理软件正式获批欧盟CE医疗器械认证。该产品可与全球多款眼科设备进行无缝对接，实现多种类眼科影像的病灶标注、影像增强和数据加密等核心临床功能，用于辅助医生对患者进行眼健康风险诊断和提示。未来可广泛应用于眼科、体检科、内分泌科、内科、社区、家庭医生等临床场景，大幅度提升眼健康筛查的效率和效能，欧盟CE医疗认证获批意味着此款产品已可以在欧盟各成员国内进行销售，同时也标志着至真自研医疗级软件产品在国际化市场中迈出了坚实的一步。

全球至少有22 亿人患有视力损伤或盲症，其中至少有10亿人的视力损伤本可以预防或尚有治愈的可能。人口老龄化，加上生活方式的改变，导致患有眼疾和视力损伤的人数还在急剧增加。

※数据源自：WHO（世界卫生组织）

除此之外，许多全身性疾病或全身用药会引起眼部并发症，或出现眼部特殊的改变，严重者可能致盲。常见的眼底病包括糖尿病视网膜病变、高血压视网膜病变、眼底动脉硬化等疾病，是目前全身性疾病中容易被忽略的高发性疾病，已成为老年人群中的第一致盲原因。如果能够早发现早干预，80%~90%的眼底疾病患者都能避免致盲。

此外，许多慢病如高血压、动脉硬化、糖尿病、肾病等，发病时在眼底也会出现征兆，通过对眼病的慢病管理可以让慢病患者或可能患有慢性疾病的人群，做好疾病的预防、监测和管理。

2003年，英国制定了一项全国糖尿病视网膜病变系统筛查计划，在经过系统筛查了7年后，英国糖尿病视网膜病变不再是劳动年龄人口中导致失明的最常见原因。这说明，全面、高效、及时的眼科筛查能大幅降低眼损伤、眼盲的患者人数。

至真自主研发的眼科影像处理软件可与多款眼科设备进行无缝对接，实现多种类眼科影像的采集、查看、传输和处理，软件还具备病灶标注、影像增强和加密等功能，辅助医生对患者进行眼健康风险提示。

该系统可广泛应用于眼科、体检科、内分泌科、内科、社区、家庭医生等临床场景，可大幅度提升眼健康筛查的效率和效能，帮助医生解决从建档到生成报告的整个流程中检测繁琐、周期长，数据混乱、信息不同步等难题，建立系统标准化管理的全流程，结合人工智能辅助赋能非眼科医生进行重点人群的眼健康早期筛查，有效控制由慢病、年龄增长等因素带来的眼部疾病及眼部并发症。

在欧盟市场，一直有着高壁垒和高准入门槛，“CE”标志属强制性认证标志，是产品在欧盟市场自由流通的必要条件。本次至真眼科影像处理软件获批CE医疗器械认证的意义在于：为眼科医疗带来了又一里程碑式的突破，也标志着至真在国际化布局中迈出了坚实的一步。

此前，至真自主研发的多款软硬产品已获得中国药监局核发的医疗器械注册证书。同时拥有全球近百项专利认证，其中自主研发的人工智能辅助诊断产品已在北京协和医院、中国人民解放军总医院（301 医院）等国内知名公立医疗机构临床使用。在「健康中国」的建设背景下，至真为不同大健康场景研发了一站式智能健康检测及评估解决方案，该方案现已广泛应用于数千家基层医疗机构、体检中心、视光中心、保险机构、药店等场景，满足众多健康场景中对用户的眼健康和全身健康管理需求。作为国家高新技术企业，至真利用人工智能领域深厚的技术积淀为用户提供全生命周期眼健康服务。

至真作为百度战略投资的AI医疗领域的创业公司，借助百度医疗大脑视觉语义化等先进技术，结合至真海量精标的临床眼底影像数据和国内权威医疗专家队伍，共同打造眼病AI筛查解决方案，已实现了对糖尿病性视网膜病变的DR/DME的精准分级，各项性能指标均得到行业权威医疗专家的认可。同时，公司曾获得百度，盛景，梅花，金浦，道为，华夏的投资，2022年1月，至真宣布完成近亿元 B 轮融资。据悉，至真的C轮融资也在筹备中。

至真（ZHENHEALTH）成立于 2015 年，是一家人工智能的眼健康科技服务和管理公司，团队来自全球顶级学术科研单位和世界五百强高科技公司，凭借多年深厚的人工智能、云计算、大数据等技术积累以及互联网运营模式，整合优化国内外优质医疗医学服务资源，实现用户、医疗服务与医学技术的互联互通，打造效率、效能、效果相结合的全民眼健康产品与服务。

至真产品专注于全民视觉健康的管理，产线涵盖人类全生命周期对眼健康管理的需求，其中包含新生儿眼底筛查、儿童青少年视觉健康管理、成人眼健康及风险评估、孕妇孕高症并发症管理、中老年及慢病人群的眼健康及并发症评估。

2022年1月，至真健康成为2022年首批北京专精特新企业，为公司的进一步发展和飞跃提供了动力源泉。持续深化“专业化、精细化、特色化、新颖化”的发展之路，继续增强自主创新能力和核心竞争力，通过科技解决眼健康医疗痛点。未来，至真将继续秉承“让家人拥有一双健康的眼睛”的企业愿景，持续加强临床研究与健康科技成果投入，以科技为驱动，为客户持续提供优质普惠的视觉健康服务！