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双喜临门!复宏汉霖新一轮融资拟募资1.9亿美元, PD-L1药物临床试验获CFDA受理

周梦亚 2017-12-21 10:05

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20171220日,复星医药发布公告称公司控股子公司复宏汉霖拟通过新增发行5543.5万股股份募集约1.9亿美元。参与本次《增资协议》的除了控股公司复星医药以外,公司其他现有股东以及此次增资扩股的投资方。

 

据悉,复宏汉霖成立于2010年2月,经营范围包括单克隆抗体药物的研发,自有技术转让,并提供相关技术服务和技术咨询。2017年1至9月,复宏汉霖实现营业收入2195万元,亏损1.45亿元。

 

根据公告消息,复星医药产业拟出资3.3亿元认购复宏汉霖1459万股新增股份,约占此次增资扩股完成后复宏汉霖股份总数的约3.25%。其他投资者还包括重庆高特佳、深圳高特佳、嘉兴申贸捌号、Joyful Ascent Limited、Green Tomato Asia Limited、共青城英硕及深圳银迅投资。

 

据动脉网获悉,其他7家外部投资者拟合计出资约1.4亿美元,认购复宏汉霖新增发行的4085万股股份,合计约占此次增资扩股完成后复宏汉霖股份总数的约9.09%。

 

复宏汉霖由上海复星医药与美国科学家团队于2009年12月合资组建,主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化。公司注册资金为3.5亿人民币,目前累计投入约8亿多人民币用于单抗药物的前期研发。

 

目前复宏汉霖正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域,公司研发团队核心人员具有国外大型医药企业多个单抗药物的前期研发以及单抗药物产业化经验。公司以全球联动整合创新为产品开发理念,在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室,配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备,其中上海实验室总面积约4,300㎡,现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。

 

截至目前,公司团队已完成8个产品、13项适应症IND申报的高效研发,位于国内同行业领先地位。其中6 个产品已经全部获得CFDA的11项适应症的临床批件。

 

其中,复宏汉霖的首个产品--HLX01(重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)的非霍奇金淋巴瘤适用症已于2017年10月获得国家食药监总局颁发的《药品注册申请受理通知书》,这也是国内第一个获得注册申请受理的单抗生物类似药。HLX01的第二个适应症类风湿关节炎也已处于临床I期研究阶段。

 

复宏汉霖研发的第二个品种--HLX02“重组抗HER2人源化单克隆抗体”的乳腺癌适应症,以及第三个品种HLX03“重组抗TNFα全人单克隆抗体”的银屑病适应症目前均处于III期临床研究阶段。第四个品种HLX04“重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液” 的结直肠癌适应症处于临床I期研究阶段。

 

据了解复宏汉霖的第一个创新型生物改良型单抗HLX07已获中美两国临床批件,目前已在台湾开展临床I期研究。

 

此次增资扩股完成后,预计该集团对复宏汉霖的持股比例将由约67.53%调整为约62.44%,复宏汉霖仍为该公司的控股子公司。

 

消息公布的同一天,公司与汉霖制药自主研发的新药HLX20——重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液获国家食药监总局临床试验注册审评受理,该试验主要针对实体瘤治疗研究。



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