12月24日晚，动脉网从中国食品药品检定研究院（简称中检院）光机室获悉，中检院光机室将召开AI标准测试数据集（眼底部分）建设会议，以下是通知全文。

中国食品药品检定研究院（简称中检院），是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位，是国家食品药品医疗器械质量检验的法定机构和最高技术仲裁机构。

中检院的前身是1950年成立的卫生部药物食品检验所和生物制品检定所。1961年，两所合并为卫生部药品生物制品检定所（简称中检所）。1998年，国家组建药监局，中检所由卫生部成建制划转国家药品监督管理局。2010年，更名为中国食品药品检定研究院，加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心的牌子，对外使用中国药品检验总所的名称。2015年，国家食品药品监督管理总局设立中国食品药品检定研究院（国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心）。

中检院依法承担食品（含食品添加剂、保健食品）、药品、化妆品、医疗器械及有关包装材料与容器等多领域产品的注册检验、进口检验、监督检验和安全评价，组织医疗器械国家标准、行业标准的制修订。负责国家药品标准物质和生产检定用菌毒种的研究、制备、标定、分发和管理。开展仿制药一致性评价及其他相关技术研究工作。

中检院作为国家监管技术支撑机构，承担了医疗人工智能产品质量评价与研究工作。光机电室凭借在医疗器械软件检测方面经验丰富的优势，专门成立AI小组承担此项工作。

2017年11月16日，光机电室AI小组曾公布近期开展的工作，具体内容如下：

1、承接了数十个医疗人工智能产品。主要涉及糖网病变筛查辅助诊断、肺癌筛查辅助诊断、皮肤癌筛查辅助诊断、脑肿瘤辅助诊断、胸部X射线影像辅助诊断和骨折辅助诊断等领域。

2、多次召开产品专题技术研讨会。针对每个产品，与企业工程师就数据组成、数据结构、算法框架、模型调优、临床使用等方面进行深入讨论。

3、持续与审评中心、中科院及业内技术专家进行了产品质量评价方法讨论。医疗人工智能产品不同于传统医疗器械软件，以往的检测方法不能全面的评价产品质量，尤其是人工智能产品在训练用数据集质量、算法模型鲁棒性、算法框架实时迭代风险等存在焦点问题。研究小组与专家们正在形成初步共识。