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利用手机应用诊断呼吸系统疾病,​ResApp通过克利夫兰诊所展开的FDA临床试验

高道龙 2016-10-25 11:00

ResApp是澳大利亚一家通过开发基于咳嗽声诊断呼吸系统健康状况应用的科技公司,主要面向于医疗机构的医生辅助诊断。近期正在克利夫兰诊所以及马萨诸塞州综合医院开展三项IRB Smartcough-C儿科临床试验,目前已经获得了在克利夫兰诊所展开的第一项审核。儿科肺部医学中心主任John Carl MD博士将是克利夫兰诊所的主要研究者。预计接下来,还将有第三所医院加入进来。


ResApp的产品是一款叫做ResAppDx的应用程序,基本上使用智能手机麦克风作为听诊器来听患者的呼吸。与其他同类应用不用的是,它并不是依靠医生的耳朵来人工判断,而是通过自主研发的机器算法诊断患者可能有的呼吸疾病,比如肺炎,哮喘,细支气管炎和慢性阻塞性肺疾病等。ResApp希望以后能够将这些算法整合到远程医疗产品中,并可直接用于临床使用。


由于涉及到临床诊断,因此必须获得FDA审核,通过严格的多站点双盲试验确立医疗效果的可行性。ResApp公司常务董事兼首席执行官Tony Keating在一份声明中说:“我们非常高兴地宣布,我们已经获得了第一份IRB批准,用于关键的儿科研究。我们的最终目标是展示ResAppDx的临床准确性验证,并改善各地儿童的医疗保健状况。”


早在今年4月份,公司在西澳大利亚州珀斯的Joondalup Health Campus(JHC)和Princess Margaret Hospital(PMH)进行了524名儿科患者的临床研究测试中,均达到了89%的准确率。 在一个较小的243名成人患者的试验中,该公司的准确性在91%和100%之间。


在克利夫兰诊所获得第一项IRB批准后,在马萨诸塞预计也将在今年开展,主要侧重于诊断儿童肺炎的诊断情况,同时也会涉及到包括上呼吸道感染,阵痛,细支气管炎和哮喘的诊断准确性。


ResApp在今年4月份融资974万美元,计划用于智能手机诊断呼吸系统疾病app的研发,在远程医疗、临床诊断、消费级设备开发、发展中国家肺病救助、医疗大数据等方面都有所布局。


注:文中如果涉及动脉网记者采访的数据,均由受访者提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,寻求合作等需求请填写 需求表

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