FDA动态 8 小时后

CLIN CANCER RES FDA批准摘要：西达基奥仑赛治疗复发或难治性多发性骨髓瘤

西达基奥仑赛获FDA批准治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，II期临床试验显示高总体反应率，但存在不良反应风险。该疗法为经过多线治疗无效的患者提供了新的治疗选择。（摘要由动脉网AI生成）



打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

产品获批 4 小时后

瑞普替尼胶囊获批上市用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌

瑞普替尼胶囊获批上市，用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌，为局部晚期或转移性患者提供新治疗选择。该药由百时美施贵宝申报，基于临床研究显示的高缓解率，有望成为该类肺癌的标准治疗。（摘要由动脉网AI生成）

 百时美施贵宝（中国）



打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

公司动态 3 小时后

ORR高达85.7%，华东医药EGFR抑制剂申报上市

华东医药的EGFR抑制剂迈华替尼申报上市，用于治疗携带罕见EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。临床试验显示其客观缓解率高达85.7%，且相比现有药物表现优异。该药物有望满足高度未满足的临床需求，为晚期肺癌患者提供新的治疗选择。（摘要由动脉网AI生成）

 华东医药



打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

产品获批 2 小时后

美敦力脉冲消融系统

美敦力的PulseSelect脉冲消融系统获日本监管批准，此前已获美国FDA批准，用于治疗心房颤动。该系统采用脉冲电场消融，避免周围组织损伤，具有多项安全功能和软件升级，已在全球成功治疗3000多名患者。（摘要由动脉网AI生成）

 美敦力



打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

公司动态 1 小时前

华东医药突破性疗法申报上市，治疗肺癌

华东医药的1类新药迈华替尼片，用于治疗肺癌，已被中国国家药监局药品审评中心受理上市申请。迈华替尼对EGFR/HER2有强效抑制作用，特别针对EGFR罕见突变的晚期非小细胞肺癌患者。临床试验显示，与现有治疗手段相比，迈华替尼可显著提高患者的客观缓解率，延长无进展生存期，且具有良好的安全性和耐受性。（摘要由动脉网AI生成）

 华东医药



打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮