凯联医疗科技创始人兼CEO黄孝民正在分享糖尿病管理的话题

中国已经有超过一亿的糖尿病患者，大家都知道糖尿病的严重性，可是大多数医生没有时间去管理患者，而绝大多数患者都是自己在家进行胰岛素注射和抗糖药物治疗，控制运动、饮食等，不可避免的会出现失控。那么，我们能不能有一种智能的方法，能够精确的帮助患者管理自己的血糖呢？凯联医疗科技创始人兼CEO黄孝民在联想之星WILL大会上的主题演讲，或许能给糖尿病患者指明方向。

糖尿病管理是非常热门的话题，市面上有许多的管理工具，不少医院也有针对糖尿病管理的讲座。那么，我们首先要弄明白，糖尿病管理的根本点是什么？相信大部分人都会关注“高血糖”这一指标，大家认为糖尿病就是产生了高血糖。由于高血糖会产生包括心血管疾病、失明、肾衰、神经系统、血管病变在内的各种并发症，因此如何控制高血糖是患者主要关注的焦点。

然而，低血糖却成为大家忽视的地方，不少糖尿病患者甚至不知道低血糖也是糖尿病的一种。相比高血糖的并发症隐患，低血糖更高的风险是导致认知下降、丧失意识甚至死亡。

据美国FDA的调研显示，美国每年有几千例交通事故都与低血糖症状有关，因低血糖导致的死亡例数非常高。而一项第三方报告表明，对于五例严重低血糖致死的交通事故进行研究以后发现，这五例交通事故的发生都与瞬间低血糖导致的意识下降有关。同时在ADA（美国糖尿病年会）的一份糖尿病护理报告中就提到，低血糖发生在汽车事故里是非常严重的因素。

因此，我们认为正确的糖尿病管理方式应该是取得高血糖和低血糖的平衡。

对于糖尿病的管理包含诊断和治疗两个环节。在糖尿病诊断中，通常会涉及到HbA1c，即糖化血红蛋白。糖化血红蛋白是以之前90天的平均值进行判断，如果HbA1c能控制在7%以下，说明血糖控制非常好。但这里有两个隐患：

1、如果患者的高低血糖波动很大，即使在高血糖反复出现的情况下取得一个平均值，HbA1c也可能是正常值，病情会被掩盖；

2、频繁产生的低血糖也会产生良好的HbA1c数据，但患者却会出现无感知、无意识低血糖症状，对此HbA1c是无法判断的。 

作为糖尿病管理中最重要的检测手段之一，指血监测多年来在国内的普及率只有15%左右，原因在哪里？可以想象一下，如果患者每天需要采集4次指血才会有效果，肯定非常疼。如果一辈子得依靠采指血的方式检测，估计谁都难以坚持。另外，如果患者早上空腹或者餐后两小时采指血，会发现因为没有实时血糖变化的曲线图，这个时刻的血糖值不能反映未来30分钟或者之前30分钟的血糖变化。高低血糖的发生无法预警，一般低血糖都在夜间发生，而夜晚也不可能去测血糖。

还有一个问题就是血糖仪的精度，中国CFDA的标准是±20%，CE标准是±15%，如果再加上操作误差，那么在家检测的结果肯定不够准确，这也是医院不认可患者在家自检结果的原因。如果全都在医院测试，按照临床标准，患者在住院期间每天需采集4次指血，一年就要扎1460次，扎十年的结果可想而知。

按照常规的糖尿病管理方式，即使我们每天进行多次指血采集，但也只能知道几个时间点的血糖值，对于忽高忽低的血糖走势是完全未知的，对某一时刻的高血糖或低血糖起不到任何预警效果。如果我们只是从局部的某一点获得一个信息，又通过这个信息的不完整性、不连续性去管理一个疾病，它的问题就会出现。

设想一下，如果我们能够获取糖尿病患者连续的血糖数值，类似心电图，连续24小时能精准获取血糖值的波动曲线。那么，最终获取的数据会非常丰富，对于低血糖、高血糖的诊断精度将达到一个新高度。

凯立特研发的CT-100传感器技术给出的解决方案是实时动态血糖监测（Continuous Glucose Monitoring，CGM），搭配一个随身携带的数据系统或智能手机，作为可穿戴医疗设备24小时随身跟随检测患者的血糖值。其原理是通过一个类似发丝的生物传感器植入皮下，进行实时动态血糖监测，即每3分钟实时显示一个血糖值，每天有480次连续血糖值，持续7天，以此了解血糖全景。通过智能手机的客户端，可以获取血糖值和波动趋势，并实时传输血糖值到云端进行分析，通过获取的大量数据信息来帮助患者进行管理。

这个传感器可以佩戴在手臂或腹部，平行植入皮下连续监测皮下组织间液的葡萄糖浓度，从最新的临床实验结果看，平均相对误差（MARD）可以达到10%以下，可以比血糖仪更精准的获取血糖数据。

连续7天的监测可以获得非常庞大的数据，通过血糖数据曲线的数据叠加和算法，可以获取包括血糖离散度、高低血糖发生频次、血糖波动分析等重要的信息，甚至包括低血糖指数在内，采用一定算法还能进行HbA1c推测等。

几种典型的糖尿病图谱

通过CGM产生的庞大数据，可以形成各种图谱。在血糖监测和个性化智能管理中，高血糖和低血糖都时有发生，如果在夜间出现无感知低血糖图谱，医生很容易就能获得信息并进行治疗。如果血糖范围出现高于70-140mg/dL的图谱，只需要补充基础胰岛素，补充之后一旦血糖值降到正常范围，就表示无需其他多余治疗。甚至包括苏木杰现象（患者出现夜间低血糖，早餐前高血糖的现象）在内，通过CGM的连续监测方式，都可以帮助患者进行鉴别和判断。

CGM不仅可以针对个体案例，还能产生更大的作用。它可以针对一型糖尿病、二型糖尿病或其他糖尿病类型如LADA等的患者画出不同的图谱，也可以跟对不同种族的糖尿病患者画出相应的图谱，或是建立真正的糖尿病数据库平台。

另外，CGM还可以用于糖尿病筛查诊断。由于许多时候采集的指血或是早上空腹抽静脉血都没法确诊糖尿病，但通过连续监测的方式就能给出正确评估。这种方式还能针对亚健康人群进行筛查，对于潜在患者在生活方式管理、饮食管理、运动管理以及最后的疗效评估等方面，都可以完成。可以说，CGM能够真正实现糖尿病的疾病管理。

无论对于发达国家还是发展中国家来说，糖尿病都是庞大的病种和沉重的负担，会耗费大量的医疗资源。鉴于CGM的优异性，黄孝民抱以极大的期望。在向记者分享CGM的同时，他也展示了测试设备。目前，他们整个团队成员都用自己的身体做实验，给人留下深刻的印象。

黄孝民坦言，国内的CGM还存在不少难点。首先，CGM在国内的应用场景主要集中在医院，以美敦力的设备为主，而目前美敦力进入中国的设备只适合在医院使用，这导致国内市场找不到一款适合非医院的民用级产品；其次，成本难点。在美国，全部一型、和少部分二型糖尿病都在医保范围内，而国内没有医保承担费用。在中国用美敦力设备进行一次动态血糖检验，连续三天需要花费1000元人民币。一颗生物传感器，在美国只需60美金-80美金，到了中国就要1000元，因此只有少数人才能获取。

谈及自家CGM产品的未来，黄孝民希望能将精度达到DexCom产品的水准，但仅是采集指血的价格水平，并期待技术尽快落地。