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  • FDA动态 6 小时后

    Merus宣布美国食品药品监督管理局接受并优先审查Zeno治疗NRG1+NSCLC和PDAC的生物制品许可证申请

    临床阶段肿瘤公司Merus N.V.于2024年5月6日宣布,FDA已接受其针对zenocutuzumab(一种治疗NRG1+非小细胞肺癌和胰腺癌的双特异性抗体)的BLA优先审查。这标志着Merus的一个重要里程碑,也是NRG1+癌症患者的潜在治疗方法,NRG1+癌症是一种预后不良且需求未得到满足的疾病。Zenocutuzumab可能是NRG1+肺癌和胰腺癌的第一种靶向治疗方法,与目前的治疗方法相比有了实质性的改进。BLA包括全面的临床数据,包括调查Zeno安全性和抗肿瘤活性的1/2期eNRGy试验。美国食品和药物管理局(FDA)已授予Zeno突破性治疗称号,用于治疗晚期患者。(摘要由动脉网AI生成)

    Merus

  • 产品获批 4 小时后

    FDA批准ColoSense™——基因镜检查的无创多靶点粪便RNA(mt-sRNA)结直肠癌癌症筛查试验

    Geneoscopy的无创结直肠癌筛查测试ColoSense已获得FDA批准,用于45岁及以上的平均风险成年人。这是第一个使用RNA生物标志物,提供疾病活动的动态视图。首席执行官安德鲁·巴内尔(AndrewBarnell)表示,这标志着一个里程碑,为数百万人提供了安全有效的检测选择。他们的CRC-PREVENT试验包括不同的参与者,其中许多人从未接受过CRC筛查,突出了该测试的潜在影响。(摘要由动脉网AI生成)

    Geneoscopy

  • 投融资 4 小时后

    RevoluGROUP Canada股份有限公司宣布100万美元私募,执行首席执行官马歇尔对Bernard Lonis公司董事长的外联

    RevoluGROUP Canada Inc.宣布,将私募至多2000万股,每股价格为0.05美元,目标是筹集最多100万美元。每个单位包括一份普通股和一份认股权证,可在一年内以0.10美元的价格行使额外股份。如果TSX风险交易所的股价连续十天达到或超过0.15加元,权证可能会加速。前首席执行官史蒂夫·马歇尔(SteveMarshall)仍然是公司的重要股东,他可能会为此次配售完成一大笔订单。此次配售须经TSX风险交易所批准,证券持有期为四个月零一天。马歇尔意外地在周末联系了主席洛尼斯,讨论了三个小时。(摘要由动脉网AI生成)

  • 行业动态 3 小时后

    DelveInsight调查全球肝病治疗市场到2030年将快速增长市场的主要参与者-AbbVie、葛兰素史克、F.Hoffman-La Roche、百时美施贵宝公司、雅培、吉利德科学、Astellas Pharma

    总结:。受肝病人口增加、不健康的生活方式和正在进行的研究工作等因素的驱动,预计到2030年,全球肝病治疗市场将迅速增长。预计北美将主导这一市场。主要参与者包括AbbVie、GSK、F.Hoffmann-La Roche、百时美施贵宝、Abbott、Gilead Sciences和Astellas Pharma等。DelveInsight的报告全面分析了肝病治疗市场的当前和预测市场、挑战、驱动因素、障碍、趋势以及领先公司。(摘要由动脉网AI生成)

    AbbVie

  • 人事变更 2 小时后

    梁怡离开再鼎后去这家药企任首席运营官

    梁怡离开再鼎医药后,加入绿叶制药担任首席运营官,负责战略发展、产品线管理等工作。她在医药行业有多年经验,曾在阿斯利康、BMS、罗氏等公司任职。绿叶制药是一家覆盖多个治疗领域的药企,近年来业绩稳步增长。(摘要由动脉网AI生成)

    再鼎医药