安渡生物马里兰实验室焕新开业 进一步提升全球新药研发服务能力

作者:动脉网 2022-07-28 09:00

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7月21日

美国马里兰州德国镇


安渡生物宣布其位于美国马里兰州德国镇的办公室暨生物分析和生物标志物实验室焕新开业。该实验室面积超过10000平方英尺,下设Ligand-Binding Assay (LBA)、Cell-Based Assay (CBA)、Molecular Biology Assay (MBA)、Flow Cytometry,LC/MS以及样本管理等功能平台,拥有各种最新的设备系统,可提供符合《良好实验室管理规范(Good Laboratory Practice)》和《药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice)》的针对各类创新治疗模式的生物分析和生物标志物分析的服务。

 

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从左至右:安渡加州副总裁Kaia Sartori,马里兰副总裁Rafiq Islam,COO陈小敏,CTO梁美娜博士;君实生物执行董事兼COO冯辉博士,海昶生物创始人兼总裁赵孝斌博士,安渡董事长兼CEO王冰博士

 

安渡生物于美国东部时间7月21日在马里兰举行了一期实验室开业内部庆祝活动,安渡美国和安渡欧洲高管,A2PG高管以及阿斯利康前毒理和病理全球副总裁、安渡生物科学顾问Rakesh Dixit 博士,君实生物执行董事兼COO冯辉博士,克睿基因创始人兼总裁Patrick Liu博士,海昶生物创始人兼总裁赵孝斌博士,科越医药高级副总裁崔平博士,西比曼生物高级副总裁黄家琪博士等特邀嘉宾出席。


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同日,安渡亦签订马里兰实验室拓建协议,待二期实验室在2023年第一季度建成后总面积将超过20000平方英尺。


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签订马里兰实验室二期拓建协议

前排从左至右:安渡CTO梁美娜博士,Sheer Partners代表Andrew Davis;后排从左至右:安渡CSO兼临床药理A2PG公司CEO Sunny Chapel博士,A2PG总裁Nidal Huniti博士;安渡财务总监David Roach,加州副总裁Kaia Sartori,COO陈小敏,早期临床研究高级总监Ryan Criste博士,马里兰副总裁Rafiq Islam,董事长兼CEO王冰博士


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安渡生物马里兰二期实验室场地


安渡马里兰实验室副总裁Rafiq Islam和团队向来宾介绍实验室设置、管理流程和服务业务。实验室引进了最新的仪器设备,如用于高灵敏度免疫检测的MSD S600,能够进行流式细胞分析的CytoFLEX和Aurora,以及能够提供精准质谱定量检测的SCIEX Triple Quad 6500+等,他表示:“实验室符合GLP/GCLP规范,凭借全新的设施系统及经验丰富的科学家,安渡能够为客户提供业内领先、优质的生物分析和生物标志物服务,大大提升安渡在全球新药研发的服务能力。”


图片3.png安渡马里兰实验室副总裁Rafiq Islam向来宾介绍实验室

 

安渡马里兰州实验室核心团队成员由多位在生物分析和生物标志物方面具有多年行业经验的科学家组成,可以在多个治疗领域的药物开发和监管过程中提供专业、合规、及时、有效的相关服务,如单克隆抗体、双特异抗体、融合蛋白、酶、肽、ADC、细胞和基因治疗、寡核苷酸、疫苗等。


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马里兰实验室运营高级经理 Thomas Kees向来宾介绍样品管理流程


安渡生物CTO兼生物分析和生物标志物总裁梁美娜博士表示:“马里兰实验室的建成,代表着安渡可以为区域和全球客户提供全面的生物分析和生物标志物服务。我们将持续强调合规性、稳健的质量和及时交付,帮助合作伙伴的药物成功获批。”

 

安渡生物董事长兼CEO王冰博士表示:“马里兰办公基地的升级和实验室的建成是安渡全球化服务能力提升的重要里程碑,也是巩固和提升在转化和早期临床开发方面的领先优势的重要成果。”

 

目前安渡马里兰实验室已经投入运行并开始分析大分子生物样品,盛大开业典礼将于九月举行。位于美国加州旧金山湾区普莱森顿的实验室正在紧张建设中,预计两个月后投入使用。今年初,安渡生物已在中国杭州建成并投入使用占地70000平方英尺的实验室。安渡目前也在比利时开始建设实验室,相信不久即会传来好消息。

 

关于安渡生物


安渡生物是全球领先的转化和临床开发新一代CRO。

 

作为创新药成功研发的优选合作伙伴,安渡生物为新药开发在中国和欧美提供符合国际标准的转化科学、临床药理(A2PG)、监管申报和临床开发全链条服务,包括从临床前到上市的临床开发策略和执行,科学地“选剂量、选靶点、选病人” ,结合全球化执行质量标准,提高新药研发成功率。客户群体涵盖从顶尖的初创生物科技公司到跨国制药企业。截至目前,安渡团队已经成功为境内外客户在欧美完成超过210+项入市申报(NDA,BLA,MAA)。

 

安渡生物已在全球多地设有运营设施,包括美国的加州普莱森顿(Pleasanton, CA)、密歇根州安娜堡(Ann Arbor, MI)、马里兰州德国镇(Germantown, MD)、弗吉尼亚州里士满(Richmond, VA),中国的杭州、上海和北京,以及欧洲的比利时林堡省(Limburg, Belgium)。

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