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  • FDA动态 16 小时后

    2024 FDA指南:在没有根据第564条声明的情况下立即做出公共卫生反应的某些体外诊断设备的执行政策

    FDA发布2024年指南,针对某些未经授权的体外诊断设备,在缺少564条声明下,实施紧急公共卫生反应执法政策,以确保政府有效应对紧急情况。(摘要由动脉网AI生成)

  • 公司动态 2 小时后

    研发投入近5000万,华海首个ADC进入临床

    华海药业子公司研发的抗体偶联药物HB0052获国家药监局批准开展晚期实体瘤临床试验,已投入近5000万研发费用。该药物是华奥泰首款第三代ADC,具有协同抗肿瘤作用,临床前研究显示效果优异,有望成为新一代肿瘤治疗药物。目前全球仅有两款同靶点药物进入临床阶段。(摘要由动脉网AI生成)

    华海药业

  • 投融资 1 小时后

    5ml血液测1000种病原,痕迹DNA检测公司融资7.2亿

    传染病检测公司Karius获1亿美元C轮融资,由多家投资机构共同领投,资金将用于扩大其传染病测试覆盖范围和研究mcfDNA技术。该测试可从血液样本中检测1000多种病原体,有助于快速诊断。新投资将提高其为患者提供测试的能力,并可能挽救更多生命。(摘要由动脉网AI生成)

    Karius

  • 公司动态 1 小时后

    两家基因检测公司冲击港交所上市

    优迅医学和觅瑞两家基因检测公司再次递交港交所上市申请,分别专注于临床分子检测与癌症筛查领域。优迅医学已建立多个研发及服务平台,采用「LDT+IVD」双轨业务模式;觅瑞则是基于微小核糖核酸技术的疾病早期检测先驱。两家公司均已完成多轮融资,并在持续推进上市进程中。(摘要由动脉网AI生成)

    优迅医学

  • 公司动态 5 分钟前

    1.61亿美元,艾伯维投资研发大楼,并增加300个工作岗位

    艾伯维将投资1.61亿美元在德国建研发大楼“LUnA”,预计2027年完工,新增300个工作岗位。此举旨在创造吸引力的工作条件并吸引新人才,进行前沿研究。此外,艾伯维还在全球范围内扩展生产和研发设施,并加强产品投资。(摘要由动脉网AI生成)

    艾伯维中国