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着力肿瘤靶向用药分子诊断市场,艾德生物正式A股上市,将重点布局自主知识产权平台建设

周梦亚 2017-08-02 16:04

8月2日,艾德生物在深交所正式登陆创业板,公开发行2,000万股,发行价为13.86元/股,成为肿瘤精准医疗伴随诊断领域中标志性的上市企业。


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艾德生物是我国首家专业化的肿瘤精准医疗分子诊断试剂研发生产企业,由“千人计划”国家特聘专家郑立谋教授于2008年回国创办。

 

公司专注于肿瘤精准医疗的伴随检测领域,拥有完全自主知识产权的ADx-ARMS、Super-ARMS专利技术,公司研发的EGFR、RAS、ALK、PIK3CA、ROS1等基因检测试剂盒是首批获得CFDA和欧盟CE认证的产品,比国内外竞争对手拥有更齐全的产品线。

 

同时,艾德生物集肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务为一体,下设厦门艾德医学检验所,专业从事第三方分子检测服务。

 

在全球知名的欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)及国家卫生卫计委病理质控评价中心(PQCC) 室间质评中,艾德生物产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率。目前全球50多个国家和地区的数百家大中型医院选择了艾德产品,每年有数十万肿瘤患者从中受益,艾德生物的技术和产品质量为国内外客户广泛认可。


艾德生物在EGFR、ALK、ROS1、RAS等基因的组织/血液检测及新产品的开发领域,分别与AstraZeneca、Boehringer-Ingelheim、Pfizer、Merck、Illumina等多家跨国企业进行战略合作。


艾德生物还为国内外药物研发、生产企业提供肿瘤靶向药物大型国际临床研究的伴随诊断支持,其中ROS1检测产品己获得日本PMDA批准,成为全球首个获批的克唑替尼伴随诊断试剂。

 

据艾德生物副总裁朱冠山介绍,目前艾德生物正在布局基于PCR技术和基于二代测序技术的伴随诊断试剂两大产品线。

 

其中,在PCR方面,公司拥有自主知识产权的ADx-ARMS平台将原有的检测技术的灵敏度提高了10倍以上。Super-ARMS技术平台又将灵敏度提高了一个数量级,且基于该平台技术开发的产品已经进入国家创新型医疗器械快速审批通道。

 

在二代测序方面,艾德生物于2015年与Illumina建立了战略合作伙伴关系,新技术专利申请与产品开发有序进行,其中也有产品进入国家创新型医疗器械快速审批通道。

 

不过,朱冠山博士认为,从技术的成熟度、复杂性、稳定性、检测成本及监管法规的角度考虑,二代测序在伴随诊断上的广泛应用可能还需要3-5年的时间,而艾德生物作为该领域中的领头羊需要提前布局。

 

根据艾德生物的招股书显示,本次募集的资金将主要用于四块,分别是分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目、研发中心建设、销售网络以及补充流动资金。


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据了解,分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目建成后,公司将从现在的PCR技术平台产品扩展至包括PCR、FISH、细胞学等多个技术平台,并建成基于二代基因测序技术的生产平台,推出基因联合检测试剂产品。项目建设期为12个月,计划投产第一年产能利用率为30%,第二年60%,第三年达产,达产后预计实现年销售收入3.35亿,净利润0.72亿。

 

目前艾德生物已经在国内占有绝对领先的市场份额,同时在国际市场快速推进。据其招股书显示,目前艾德生物的产品已经进入200多家医院销售。

 

同时,公司也与阿斯利康、辉瑞、默克等国际知名制药企业在肿瘤分子诊断技术领域建立合作伙伴关系。其中ROS1检测产品已获得日本PMDA批准并进入日本医保支付,成为全球首个获批的克唑替尼伴随诊断试剂。

 

“艾德生物将一直聚焦在肿瘤精准医疗领域,从现阶段来看,艾德主要为晚期病人提供服务,而未来,公司将考虑围绕肿瘤全病程管理拓展其他业务,开发新技术新产品造福更多肿瘤患者。”朱冠山表示。

 

根据艾德医疗的招股书,前瞻投资为公司第一大股东, 而公司董事长郑立谋为公司控股股东及实际控制人。其持有前瞻投资31.45% ,公司其余持股股东还包括厦门屹祥、厦门瑞鼎盛、厦门科英、启明创智、QM18、orbimed等。


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启明创投是艾德生物上市前的重要机构投资人之一,据招股书,启明创投于2014年12月通过苏州启明创智和QM18共投资艾德生物合计人民币6666万,上市前共持股9.02%。


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启明创投主管合伙人胡旭波表示:“肿瘤的精准诊疗在全球范围看,正处于令人激动的发展时期,其中伴随诊断是非常重要的一个构成。我们希望于科技的不断进步来推动我们对肿瘤诊疗更深入的理解并获得更好的诊疗方案。艾德生物已经在其中扮演了重要角色,我们很有信心未来艾德生物基于对医疗和科技的专注,会继续推出更多好产品,来让更多患者获得收益。”


据悉,艾瑞生物上市后,未来三年将着重在自主知识产权技术平台建设上,重点发展肿瘤精准医疗分子诊断试剂的业务,并结合公司优势资源,利用覆盖肿瘤精准医疗主要的诊断技术平台,完成现有产品的优化升级、产能放大,同时还会加强技术研发体系建设和市场、销售网络建设。


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