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首款“会说话”智能药片获FDA批准,药物也进入“物联网”时代

动脉网 2017-11-15 16:49

医生:服过药了吗?

患者:是的!

医生:确定吗?

患者:当然!!……嗯……应该服过了。。奥,我也不太确定,我想应该是的……可能吧……奥,你刚才问什么问题?

医生:我们还是直接问问药片吧

 

11月13日,FDA批准了首个智能药片,来自日本大冢制药的Abilify MyCite,用于治疗精神分裂症、双相I型障碍相关的躁狂和癫痫,以及用作成人抑郁症的添加疗法。

 

Abilify MyCite是带有消化道跟踪系统的阿立哌唑片,内嵌肠道可吸收的传感器。病人服药后,该传感器中的电极通过与胃酸反应获得电力,配合贴在皮肤上的贴片,将患者服药信息(如确切的服药时间、服药用量)及各项体征信息(如心率、 体温、呼吸、睡眠等)传向患者智能手机中的APP。这种药片就像Siri一样“会说话”。在患者允许的情况下,看护人和医师也可以通过个人移动设备获取这个信息。

 

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阿立哌唑最早在2002年获得FDA批准用于治疗精神分裂症,是一款年销售额数十亿美元的重磅炸弹药物。不过精神病患者漏服药物是一种非常常见的情况,导致治疗不能成功或者病情反复控制不够理想,进而导致患者病情恶化或医疗费用增加。

 

拉什大学医学中心Marie Brown和芝加哥大学Jennifer 博士在《Mayo Clinic Proceedings》上发表的文章称,大约一半的病人没有按照药品说明书服用药物,他们有很多理由,比如看不懂说明书、不喜欢副作用、忘记或者弄错服药时间……当同时服用多种药物时,在正确时间服药则变得越来越具有挑战性。

 

按时服药不仅是患者个人问题,也是一个公共健康问题。比如一个病人需要服用必要的药物来治疗肺结核,才能避免将病毒传染给其他人……研究者、医生、健康护理工作者也尝试了很多方式让病人坚持正确服药,比如打电话、短信提醒,甚至研发了智能药盒来提醒患者按时服药。

 

Abilify MyCite这种“会说话”的药片能够帮助医生和患者更好地监测用药情况。FDA药品评价与研究中心精神病产品室主任Mitchell Mathis指出:“对于某些精神疾病患者来讲,监测药物的服用和吸收情况很有意义。FDA支持在药品中开发和运用新技术,愿意和企业一起探索如何让新技术给患者和医生带来方面和获益”。Abilify MyCite的药品说明书上标示,本产品可以改善患者的治疗依从性,不过在使用本产品前,临床医师应帮助患者过渡性适应药物、穿戴设备和APP,以便患者能够并且愿意使用整个数字药物系统。


Abilify MyCite使用的传感技术和可穿戴设备均由美国Proteus Digital Health公司开发。特别值得一提的是,Proteus Digital Health这家公司跟誉衡药业(股票代码:002437)也有莫大关系。

 

Proteus Digital Health成立于2001年,主营业务包括电子药片研发、制造并计划构建疾病综合管理平台,核心产品是用于疾病管理的 Proteus Discover,由可消化芯片、腹部感应贴片、移动终端 APP 和云平台组成。2012 年,FDA 批准 Proteus 的可摄入传感器作为医疗设备上市,第一次证明了直接数字化药物和无线装置结合可能成为新的标准,来影响药物依从性,并有效帮助疾病管理。目前,Proteus Discover已经在高血压、糖尿病、心衰、精神分裂等不同疾病领域开展临床试验。

 

从可吸收传感药品的临床应用价值来看,不仅仅是提醒用药,还可以提供最准确的用药监控信息,确保患者坚持按方、定时、按量服药,增强患者的服药依从性;同时也方便医生了解患者机体情况,监控服药过程和服药反应,进而制定个性化的医疗方案。对整个卫生体系来讲,可以降低因非依从服药导致的医疗成本浪费,减轻患者和社会负担。毫无疑问,这种可吸收传感器和“会说话”药片在慢病管理领域的商业前景非常看好。

 

2016年2月23日,誉衡药业发布公告,拟直接或间接出资4000万美元认购Proteus Digital Health发行的H 轮优先股,占其本次 H 轮优先股发行后总优先股股本的 1.99%;誉衡在当年的半年报中也对这笔投资进行了确认。Abilify MyCite获得FDA批准上市不仅验证了誉衡的眼力,也进一步夯实了誉衡在慢病领域的布局。

 

誉衡药业作为一家传统的制药企业,过去产品集中在心脑血管、骨骼肌肉疾病和肿瘤等领域。2015年初,誉衡药业开启了转型之路。除了在慢病领域对Proteus的投资、与京东邦能的合作,誉衡药业也布局了基因检测和生物创新药领域。通过两年多的努力,转型效果逐步显现。誉衡药业与药明康德共同申报的生物药产品PD1已在国内进入一期临床,北美、欧洲等国外权益则高价许可给美国Arcus Biosciences, Inc,将在国内外共同推动肿瘤免疫领域多项产品的临床注册。

 

医生出身的誉衡药业董事长朱吉满,在深耕行业二十多年后,带着独到的眼光与非凡的魄力,正在构建一个全新的、有想象力的誉衡。


【文章部分转载自医药魔方微信公众号】


注:文中出现的采访数据,均由受访者提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,寻求合作等需求请填写 需求表

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