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FDA受理,乐普医疗AI-ECG Platform人工智能心电分析和诊断产品投入临床试用

王晓行 2018-03-26 09:54

近年来,人工智能技术备受关注,被称为近年来中国科技发展的关键词之一,并正在被快速推动应用到产业发展和社会生活的各个方面中。


3月24日,第十六届中国介入心脏病学大会(CIT)期间,国内专注于“心血管病全生态”的大健康平台企业--乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗“) 自主研发的“AI-ECG Platform心电图人工智能自动分析和诊断系统”隆重发布,标志着国内首个人工智能心电图自动分析和诊断系统正式上线!


国内包括中国工程院院士、沈阳军区总院韩雅玲教授、安贞医院马长生教授、阜外医院潘湘斌教授等心血管专家对AI-ECG Platform系统均给予了充分肯定和期望,目前该产品已经被FDA受理。 


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心电图是各种心血管疾病(包括心律失常、心室心房肥大、心肌缺血损伤、心肌梗死等)最简单、快捷和经济的临床检查方法,是心血管疾病检验的基石。


由于心电信号本身的复杂性和变异性,传统心电图分析技术存在一定局限性,无法真正做到自动、快速、准确地分析,必须依靠专业医生进行分析解读,而大部分医疗机构,特别是基层医院,专业心电图医师资源匮乏,使得心电图检查疾病的应用效果受到局限,对广大基层心血管疾病患者获得及时、准确的诊断和防控治疗造成影响。


在有效利用人工智能、大数据与医疗系统深度融合、推动医改的大趋势下,乐普医疗因势而动,以人工智能突破心电技术瓶颈。


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算法的创新促使测试结果惊人


乐普医疗人工智能心电团队从30万例患者的心电检查数据中,获取了2500万份心电图的大数据样本,用于训练深度卷积神经网络模型。


AI-ECG Platform作为国内首项心电图自动分析诊断产业化的人工智能医用技术,也是处于世界前列的用于心电分析和诊断的AI医用技术,其诊断项目覆盖了主要心电图诊断事件,在心律失常事件,特别是早搏,心动过速,逸搏、传导阻滞、和房颤房扑等方面,较传统心电图分析诊断方法,有比较大的优势,准确性达到95.0%以上,堪比心电图医学专家水平,在临床常规静态心电图的分析诊断、动态心电图的实时监护及预警,以及床旁监护或家庭监测等多个方面,应用前景广阔


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心电图传统算法限于对P波、T波识别有局限性,无法将P-QRS-T波作为一个完整波群进行分析;而人工心电图分析很大程度依赖于医师的专业水平、经验及多种因素的影响,因此,乐普AI ECG Platform较二者的优势则更加明显,尤其是在特殊类型心血管疾病,它可以非常准确的识别出传统方法比较困难的心房扑动-心房颤动伴完全性右束支阻滞,二度房室阻滞文氏和莫氏类型


AI  ECG Platform已经于2017年8月在优加利公司应用,经过半年实践,证明AI ECG Platform在心律失常事件和心脏激动传导异常事件的诊断能力已经达到专业医生水平,对一些复杂病例的分析诊断,甚至超过专科医生水平。


公司对该项技术已申请了十几项中国和国际专利。


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该项产品的注册是乐普医疗在AI医疗领域的里程碑事件,是我们开展的多项AI医疗项目中第一个实现产业化的项目,公司也在积极推进该项产品的国内和CE的注册工作。该产品是国内首项产业化的AI医用技术,也是处于世界前列的用于心电分析和诊断的AI医用技术。


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四大应用场景


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预计该技术将在如下领域得到广泛应用,带来心电行业的革命: 


1、大量基层医院、个体诊所、体检中心、养老机构等缺乏专业的心电医生,此产品的应用将实现患者在这些机构的属地化、快速化心电分析和诊断。


2、为中心医院心电诊断业务赋能,提高院方心电业务分析诊断效率,将专业心电医生从基础工作业务中解放,更好、更专注的聚焦于急、重、难等医疗工作,为广大患者提供更优质的服务。


3、心电监测进入家庭,使得患者在家中像监测血压、血糖一样进行静态和动态的心电监控。


4、可穿戴设备的心电分析和诊断水平提升至专业医生水平,使得可穿戴设备(手表、手环等)真正提供医用水平的数据,监控患者的心电状况,使可穿戴设备进一步得到更广泛的应用。


AI-ECG Platform心电图人工智能自动分析和诊断系统的研发厂家乐普(北京)医疗器械股份有限公司是国内领先的心血管疾病治疗用器械、药品和医疗服务的专业化产业集团,一直致力于心血管疾病预防和诊疗、康复的产品开发,致力于提供国产优质的医疗产品和服务,以更科学地预防、治疗心血管疾病,自主研发生产的冠脉药物支架和阿托伐他汀钙(替代进口品牌立普妥)、硫酸氢氯吡格雷(替代进口品牌波立维)获得广泛应用和良好疗效。


AI-ECG Platform产品技术和产业化的实现,将有利于将心血管疾病的一级预防、治疗、康复及二级预防有机结合起来,从而更便捷高效地为心血管疾病患者提供全生命周期、全方位的服务。


为推进该项技术的普及和应用,公司于2017年12月全资控股了具有心电图仪、监护仪FDA、CE和CFDA注册证和生产平台的深圳市凯沃尔电子有限公司,快速实现此项技术产业化落地平台的建设


注:文中如果涉及动脉网记者采访的数据,均由受访者提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,寻求合作等需求请填写 需求表

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