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深圳市生命科学与生物技术协会会长何询:投资生物医药行业的瓶颈和机遇

周梦亚 2017-09-30 09:00

在消费升级和技术升级的大环境下,医疗行业也悄然发生了改变。其中的改变可以分为两类,一类是是基于新技术的创新企业;另一类则是基于模式的医疗新服务。在新技术方向,免疫治疗、医药创新无疑是最受关注的细分领域。

 

在近日举办的2017深圳国际BT领袖峰会上,深圳生命科学与生物技术协会会长何询便就《投资生物医药行业的瓶颈和机遇》的演讲,为大家带了了新形势下医疗投资新方向的思考。以下为动脉网带来的整理报道。


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嘉宾介绍:

 

何询

 

第八届国家药典委员会委员、深圳市生命科学与生物技术协会创会会长、创新创业首席导师。现任江苏未名生物医药有限公司总经理、深圳未名新鹏医药有限公司总经理、北京北大未名生物工程集团有限公司副总裁。何询先生审评过一万多个生物医药项目, 涉及生物制品、化学药、中药、诊断试剂、医疗器械、医疗技术等;尤其精于项目早期筛选、评估及项目的后期辅导与管理。


在新技术方向,免疫治疗、医药创新无疑是最受关注的细分领域。

 

医药创新企业中,纳斯达克上市的生物医药企业是值得关注的方向。这原因有三个:

 

首先,这些企业的估值一般都比较低,美国纳斯达克企业的估值一般都在几亿到几十亿美金,与中国的创业板、新三板企业相比,属于高“性价比”的企业。

 

其次,这些企业一般都有一个在三期临床或者两个在二期临床的创新药,研发实力都不弱。

 

不仅如此,相比创业板和新三板企业,纳斯达克企业的退市比较容易,从纳斯达克退出和套现都比较公平。最重要的是,医药创新是一个全球竞争的市场。

 

无论是从产业投资、风投还是财富投资的角度来看,美国纳斯达克的项目都是比较合适的选择。经过这几年医药创新的发展,国内的投资机构是有能力去与纳斯达克企业谈判的

 

在许多新技术领域,美国的今天很可能就是我们的明天。所以在任何项目上,去美国FDA的网站上去看一看总是没有错的。这个项目在美国是否进入临床、进入那个阶段,这些都能为国内投资机构在调研过程中提供参考。


以创新药为例,如果美国有大量的二期、三期临床试验项目,并且有点项目5年、10年都没有取得太大的进展,那么很有可能这个项目本身就走不下去了,投资回报相比不太可观。

 

1
医药创新


创新要又可分为两类:一类是first-in-class,即全球范围内尚未有相同靶点药物上市的产品;另一类是me too类,根据已经上市的药物的分子机构进行改进的产品。

 

早年间中国做first-in-class的企业几乎为零,而随着这几年大量海归人才归国,国内first-in-class的新药创制开始起步。这些企业团队大多数都有海外工作背景,对国际市场比较熟悉,企业的流程也比较规范。无论是药学试验还是临床试验,这些企业都是以国际标准来进行的。

 

一类药物的投资一定要紧跟全球市场,这一类项目的投资风险较高,但收益更大。

 

更多的企业在做的是me too类的药物,比如贝达、微芯生物。这一类药物的靶点已经相当成熟,国外也已经有相应的药品上市。这些药物无非是对已上市药物的分子结构进行了改进。相比first-in-class药物,这一类药物的风险要小得多。这一类药物的投资的最佳时机是国外已经有产品,但国内尚未上市的时候。

 

Me too类药物投资需要看准国内竞争状况,谁能率先上市,谁就掌握了先机。这里的竞争优势具体体现在执行能力、报批能力、市场能力、团队经验中。

 

2
免疫治疗


如果是多年前提到肿瘤治疗,许多人首先会想到化疗、放疗。而如果今天提到这个问题,相比许多人脑海中浮现的第一个词一定是免疫治疗。免疫治疗是目前最火的生物技术领域,尤其是CAR-T疗法。


国内大约有200家企业,接近100个团队在做相关投资,北京、上海、广东有大量的临床项目。这个领域几乎是医疗领域投资机构的必选项目,全球大部分企业都在报批,大家在同一起跑线上。

 

国内还没有相应的指导原则出来,企业团队的临床申报经验和技术实力非常重要。国家尚未有政策出台,也没有相应的审批规定,但全球范围内已经有产品申报成功,这说明在国内同样是有可能性的。

 

整个细胞治疗领域都风云正起,筹谋需要掌握先机。但CAR-T主要是针对血液肿瘤,患者市场有限。因此,在适当时机退出是比较适合的选择。

 

而在液体活检、大数据、基因治疗、RNA领域,国内有大量的企业在布局。这一领域最核心的则是技术能力,比如CTC捕获,DNA捕获,RNA干扰能力等。

 

3
抗体药物


现阶段,美国的其他药企企业融资都比较困难,但抗体药物却是永远的投资主题。比如说目前最热的PD-1/PD-L1。 

 

抗体药物,现在美国其他药物现在一般融资比较困难,但是抗体药物永远是一个方向。比如说肿瘤用抗体把它杀掉,现在最热的是PD-1/L1。与前几年不同,现在但部分抗体都是针对T细胞,因为目前的研究趋势认为通过改变T细胞能够改变肿瘤的微环境。因此T细胞的抗体药物是未来的发展方向。

 

PD-1和PD-L1之所以热,无非就三个原因:第一是药物的普适性,迄今为止很难有药物能对二十多种肿瘤显示出有效性;第二是尽管这一类药物只针对一部分患者有应答,但病人对药品的需求时间非常长、有的病人甚至是有可能治愈的;第三则是因为毒副作用小,无论是与化疗还是靶向性药物相比,PD-1/PD-L1的毒副作用都要小很多。

 

基于这些原因,PD-1/PD-L1在全球市场都具有极高的关注度。也正是这些原因,在非常短的时间内,FDA一共批准了6个PD-1/PD-L1药物,针对8个高发肿瘤很十几个小型肿瘤。并且,每个月都可以看到PD-1/PD-L1研究的新进展。

 

中国大概有100家以上企业在做PD-1/PD-L1以及其他免疫制剂产品。其中,恒瑞、信达、君实、百济神州是第一梯队的领先企业。这几家企业中,至少有3家公司的PD-1产品有望在明年获批。不仅如此,像礼来、罗氏这些企业也在努力希望在中国市场能够有一定的份量,中国的企业也在更国外公司合作。

 

对中国企业而言,想要弯道超车最重要的是速度。就中国市场而言,同一类的产品,可能第7家进入的企业就很难拿到市场了。但有速度必然就要牺牲一部分治疗,这一点的把控很微妙。如果把控不好,很容易弯道超车就成了弯道翻车。

另外则是病种的选择,新药研发的前期投入比较高,如果选择市场份额较低的品种,很难让企业在市场后期持续盈利。


4
医疗器械


在医疗器械领域,目前最热当属化学发光。无论是国内还是国外,都有做的非常好的团队,同时这个行业的热度至少还能持续5-10年。在这个领域里面,已经有迈瑞这样的上市企业,哪这个领域值不值得风投进入呢?诚然,迈瑞、安图生物这样已经有一定量级的企业会给初创企业造成压力,但如果团队综合实力足够,是有后来居上的可能性的。

 

另外则是医疗机器人。现在最有名的是辅助诊断产品,比如IBM的医疗系统。另外则是手术机器人,比如国内的达芬奇。

 

现在来讲,医疗机器人是不可能取代医生的,他们的存在更多是辅助作用。机器人也并不是全面的,比如骨科机器人就不能做牙科手术。因此,就医疗机器人来讲,单病种是原则,投资方向也要根据单一病种的市场前景来定。

 

5
新服务


在中国的医院投资中,除了连锁医院爱尔眼科已经上市,其他都没有什么音信。在中国投资私营医院很难赚钱,这是用户的市场习惯决定的。大部分人会倾向去公立医院看病,去大医院找专家。而体制原因,大部分专家都在公立医院。

 

爱尔眼科为什么可以呢?爱尔眼科主要是做眼部的激光手术,与其他专科不同,他们并不需要太多大专家,而他们的模式是可以进行连锁复制的。这样的医院,投资的可行性比较高。

 

互联网医疗中,目前最火的是远程医疗,包括远程会诊、远程挂号。这些国内的项目一部分是可以盈利的,但大部分很难盈利。互联网医疗的投资,无非是要看这个项目的技术壁垒和盈利模式。一些远程医疗的软件项目其实是没有太大技术壁垒的,关键的是本身的盈利模式和商业模式。

 

远程医疗最关键的是医院和患者。没有一家医院或者医生能够给项目24小时站台的;而患者的用户粘性则是取决于产品本身是否符合用户需求。远程医疗的企业中,国内也有做的非常好的。通过更几个地区的几家医院合作,就能够有千百万的利润。

 

但问题就在于,这种模式是可以复制的吗?如果不能,在其他医院和地区就覆盖不了,很难形成覆盖全国的项目。


注:文中出现的采访数据,均由受访者提供并确认。

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