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海斯凯尔打破法国在肝病无创定量诊断的垄断,2分钟检测肝纤维化各项指标

王晓行 2017-05-24 08:00

据世界卫生组织统计,每年由于各种类型的肝炎导致的死亡人数大约为140万至150万,在各种疾病中居第7位。肝炎将很快超过艾滋病成为人类第6大健康杀手。疾病预防控制中心的统计数字表明:我国每年报告新增病毒性肝炎发病患者达100万以上,其中乙肝患者占比维持在80%左右,全国乙肝病毒表面抗原携带者超1.2亿人,占全国总人口的8%~10%,占全球乙肝病毒携带人数的近1/3

 

且每年乙肝新发感染者近100万人之多。2015年《中国脂肪肝防治指南(科普版)》指出,脂肪肝甚至已经取代了病毒性肝炎成为中国第一大肝病,患者人数超过2亿。所以目前中国已成为世界上为肝病诊疗付出最多社会成本的国家。


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肝脏在“沉默”中硬化


肝病患者这么多,但是肝病的发现与治疗却不容易,比如健康肝脏演化为肝硬化的过程需要漫长的时间,这个过程悄无声息的,人对病变的过程是没有感知,一旦我们感觉到了异样,说明已经非常严重了,治疗的成本和难度非常的高,而早期筛查治疗可以避免肝硬化的发生。所以及早地筛查与治疗是首选

 

临床检测肝纤维化的金标准是肝穿刺活检,取病理的过程是有创的,短时间内无法恢复,在临床也很难把肝活检作为常规检查,所以肝穿刺活检的使用一直受限。而之前无创肝检测这个领域一直由国外技术长期垄断。无锡海斯凯尔医学技术有限公司(以下简称海斯凯尔)的创始人邵金华博士正是看到了这样的机遇,便和合伙人一起创办了海斯凯尔。对此,动脉网进行了跟踪报道。


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邵金华


海斯凯尔的创始人邵金华博士毕业于清华大学生物医学工程专业,基于清华大学自上世纪90年代开始的应用研究基础,2010年创立了海斯凯尔。公司成立以后联合清华大学进行了持续多年的产学研合作,目前已持有医学无创诊断和健康管理领域等多项国内外专利和软件著作权。


在瞬时弹性成像技术及产业化领域达到了国际先进水平。并有望为肝脏、乳腺、甲状腺、心血管等的病变无创诊断提供新的工具。


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无创肝纤维化诊断系统


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邵金华告诉动脉网,目前海斯凯尔的主打产品是FibroTouch系列无创肝纤维化诊断系统,该产品已经获得CFDA认证和欧盟CE认证,在数百家医院使用

 

FibroTouch系列产品可供满足体检机构、基层医疗机构和大型医院使用,我们以FibroTouch-C为例,来了解一下FibroTouch的产品技术和临床优势。

 

FibroTouch-C是彩色多普勒影像引导下的肝纤维化和脂肪肝程度的量化检测系统,利用瞬时弹性成像技术的优势,提供了对肝脏组织形态、肝脏纤维化程度和肝脏脂肪变性的一体化检测和全方位评估方案。在检测中不仅对患者无创,同时也可以为用户提供多项测量结果:比如肝脏纤维化程度的定量结果、肝脏脂肪变性程度的定量结果、超声影像检测的肝脏形态、观测血流

 

如果没有FibroTouch这样的设备,患者想进行肝脏检测需要多种仪器,测肝纤维化不仅需要肝穿刺活检,还需要进行B超检查。而使用FibroTouch只需要两分钟就可以测量出所需的结果。

 

也正是因为FibroTouch的功能和优势,它可以用在慢性肝病患者的筛查、诊断、治疗和跟踪评估。

 

因为FibroTouch是无创无痛的肝脏检测,并且检测速率也很快,检测两分钟后就可以为患者呈现量化检测报告;这样的检测速率不仅满足大规模体检筛查量的需求,而且在首次检查获得患者的肝脏信息以后,过一段时间还可以复查,检验患者用药的有效性、指导患者用药、在临床治疗时提供支持。


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与国外技术相比,海斯凯尔的技术优势


与国外技术相比,海斯凯尔有哪些技术优势呢?

 

首先是影像引导技术,海斯凯尔在瞬时弹性成像技术的基础上加入了影像引导技术,通过对肝脏的整体扫描,用影像结论确认了更合理的检测位点,能更直观准确的辅助临床诊断


同时FibroTouch全系列产品增加了对脂肪衰减参数的定量检测,以便脂肪肝患者这个日益扩大的人群更好的管理自身疾病程度。

 

另外FibroTouch使用了动态宽频多适用探头,可满足各种人群的临床需求,无论是高矮胖瘦,极大的提高了检测成功率。而国外技术所使用的M探头对肥胖人群失败率很高,尤其针对肥胖人群。

 

还有就是算法的不同,海斯凯尔通过专利保护的技术能够智能区分皮下脂肪和肝脏组织,直接定位肝脏组织。

 

在与海外技术在市场上竞争的同时,多维度的角力一直存在。在知识产权方面,海斯凯尔依托清华大学,坚定自主研发,加大科研投入,同时海斯凯尔也积极运用法律手段,保护自身知识产权,维护企业合法权益。


2016年10月,海斯凯尔在上海知识产权法院起诉福瑞股份控股的法国Echosens及其中国子公司上海回波侵犯海斯凯尔专利权,要求法院判令被告停止侵害专利权,停止生产、销售相关产品,并赔偿海斯凯尔相应损失。

 

在未来发展方面,邵金华表示会持续迭代产品,除了将产品应用在肝脏领域的检测,也会拓展到人体肝癌、乳腺和甲状腺等方面。市场方面,海斯凯尔将会注重海外市场覆盖面的拓展。

 

在企业融资方面,海斯凯尔2016年6月获得君联资本领投、本草资本及长安私人资本跟投的亿元B轮融资。邵金华表示:“医疗行业主流基金君联资本的加入,将大力推动无创肝纤维化诊断技术在人体医学诊断领域的普及,也将加快海斯凯尔FibroTouch系列产品肝纤维化检测仪的国际化进程。”


注:文中出现的采访数据,均由受访者提供并确认。

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