5月20日，FDA批准了Biocon Biologics的Yesafili和三星Bioepis＆Biogen的Opuviz，它们都是Regeneron的Eylea的生物仿制药，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。这些是自2011年以来第一个挑战Eylea市场主导地位的生物仿制药。基于它们的高度相似性以及与Eylea没有临床意义上的差异，这些批准预计会扰乱其定价，目前每0.05毫升1958美元。Becker’s已联系这些公司征求意见。（摘要由动脉网AI生成）

iManager和Microsoft通过iManager AI服务和Microsoft副产品的集成加强了合作关系。这个新插件结合了两种应用程序的功能，桥接了Microsoft 365和iManager的安全平台。它可以根据组织的环境定制AI响应，同时尊重用户安全。客户可以通过iManager的早期采用者计划验证其影响。该集成将在Microsoft Build 2024上展示。（摘要由动脉网AI生成）

近几个月来，沃尔玛（Walmart）、Optum和沃尔格林（Walgreens）等几家大公司已停止提供初级保健和虚拟保健服务。然而，专为自费雇主服务的健康计划Centivo宣布收购Eden health，这是一家虚拟的首家初级保健初创公司。此举旨在加强Centivo作为一个以先进初级保健为重点的负担得起的健康计划的地位。Centivo成立于2017年，其使命是为美国工人提供负担得起的医疗保健，并修复医疗保健系统中破碎的激励机制。该公司以先进的初级保健服务为中心，甚至建立了自己的虚拟初级保健实践。（摘要由动脉网AI生成）

FDA在审查了第二阶段研究数据后，取消了Larimar Therapeutics的nomlabofusp治疗Friedreich共济失调（FA）计划的部分临床搁置。Nomlabofusp是一种蛋白质替代疗法，旨在通过将frataxin递送至线粒体来治疗FA。该研究评估了每天服用Nomlabofusp 14天，然后每隔一天服用一次。Larimar计划在进一步表征frataxin药效学为25 mg后，将剂量增加至50 mg。正在进行的开放标签扩展研究的中期数据预计将在2024年第4季度发布，BLA提交时间预计为2025年下半年。（摘要由动脉网AI生成）

奥驰亚公司NJOY已向FDA提交了一份PMTA，以将其NJOY ACE 2.0设备商业化，该设备采用了防止未成年人使用的技术。该公司还重新提交了该设备专用的蓝莓和西瓜荚产品的PMTA。NJOY ACE是目前唯一获得FDA上市许可的基于pod的电子蒸汽产品。该品牌计划年底前将分销范围扩大到10万家门店，并启动了零售贸易计划。该产品旨在平衡年轻人面临的风险和成人在风味电子蒸汽市场的规范选择。（摘要由动脉网AI生成）