FDA动态 8 小时后

伊顿制药宣布向美国食品药品监督管理局提交ET-400（氢化可的松口服液）的新药申请

伊顿制药（Eton Pharmaceuticals）已向FDA提交了一份新药申请，以批准其获得专利的用于罕见疾病的氢化可的松口服溶液ET-400。该公司预计将进行为期10个月的审查，目标是在2025年第一季度获得批准并推出。首席执行官肖恩·布林杰尔森（SeanBrynjelsen）预计ET-400和Alkindi Spread的年销售额峰值将超过5000万美元。ET-400直到2043年才获得专利，还有其他专利申请正在申请中。伊顿公学专注于开发罕见疾病的治疗方法并将其商业化。（摘要由动脉网AI生成）

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商业合作 8 小时后

Caris Life Sciences和COTA，股份有限公司宣布合作扩大集体多模式数据供应

Caris Life Sciences和COTA，Inc.宣布合作，将其多模式数据产品结合起来，旨在支持和加速生物制药药物开发，并加强患者护理。该合作伙伴关系将为生物制药研究和人工智能方法提供更全面的数据集，利用Caris的基因组学，转录组学，蛋白质组学和成像数据以及COTA的高质量临床数据。目标是创建广泛的现实世界数据，以推动下一波癌症治疗并改善患者的治疗效果。（摘要由动脉网AI生成）

 Caris Life Sciences

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FDA动态 8 小时后

Replay和MD Anderson宣布美国食品药品监督管理局批准第一类PRAME靶向T细胞受体自然杀伤（TCR-NK）细胞治疗血液系统恶性肿瘤的IND申请

Replay和MD安德森癌症中心宣布FDA批准对PRAME TCR/IL-15 NK（SY-307）进行1/2期研究，这是针对复发/难治性骨髓恶性肿瘤的一流TCR-NK细胞疗法。该疗法由Syena开发，基于MD Anderson的KatyRezvani教授的科学发现，并利用Miltenyi Biotec独家许可的PRAME T细胞受体。该研究预计将于2024年第三季度开始，此前Syena正在进行针对多发性骨髓瘤的NY-ESO-1靶向TCR-NK计划的临床研究。（摘要由动脉网AI生成）

 Replay

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商业合作 8 小时后

与默克公司合作的新免疫肿瘤学研究项目在海德堡的BioMed X研究所启动

BioMed X和默克公司合作开发了针对实体瘤的新免疫疗法。该项目由Semih Akincilar博士领导，旨在通过研究结直肠癌中的DNA损伤反应（DDR）来增强肿瘤免疫原性。目标是设计治疗方法，为免疫治疗创造有利的肿瘤微环境，改善预后和对治疗的反应。这项研究可能会使患者从癌症免疫治疗中获得更广泛的益处。（摘要由动脉网AI生成）

 BioMed X

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FDA动态 8 小时后

X4制药盘前涨超5%旗下药物获FDA批准

X4制药盘前涨超5%，其药物XOLREMDI胶囊获美国FDA批准，成为首个治疗WHIM综合征的药物，3期临床试验显示显著疗效。（摘要由动脉网AI生成）

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