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海昶生物与美国上市公司Rexahn达成战略合作,共同开发抗肝癌基因新药Archexin

动脉网 2018-02-22 11:06

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近日,浙江海昶生物医药技术有限公司(以下简称“海昶生物”)宣布与Rexahn Pharmaceuticals公司(纽约证券交易所:RNN)签订合作协议,在全球范围共同开发肝细胞癌(HCC)基因治疗药物RX-0201(Archexin®)。


海昶生物是一家由海外博士团队创建的、致力于创新制剂研发的高新技术企业,主要从事高端缓控释药物剂型、脂质体纳米制剂、基因传递等技术产品的开发。Rexahn Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发治疗癌症的新型靶向治疗药物。


协议中,海昶生物将利用其专利技术QTsome™开发RX-0201纳米脂质体,开展临床前和IIa期临床试验,进行生产,确保临床试验设计满足美国及中国药监局要求。双方按既定份额共同分享下游许可费用及销售提成。


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肝癌是全球第六大常见癌症,是导致癌症死亡的第二大病因。全球每年新增78万例,死亡超74万例1。我国是名符其实的肝癌大国,肝癌死亡率居高不下,仅次于肺癌。资料显示,全世界50%以上的新发和死亡肝癌患者发生在中国。自1980年以来,美国的肝癌发病率已猛增两倍之多2,预计其新发肝癌及肝内胆管癌病例约41,000例,死亡29,000例 3 。此外,欧洲的肝癌发病约为4万例,日本的发病约为3.6万例。


RX-0201是一种反义寡核苷酸化合物,对抑制Akt-1 mRNA表达具有高度的选择性。Akt-1是癌细胞生长和增殖以及对抗癌剂发生抗药性相关的蛋白质,在肝癌、肾癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌、前列腺癌和黑素瘤在内的多种癌症中都有高表达。在晚期癌症患者的I期临床试验中,RX-0201安全性、耐受性良好,副作用最小。


海昶生物首席执行官赵孝斌博士表示:“全球肝癌发病率不断上升,特别是在亚洲。肝癌治疗方案少,晚期患者的预后非常差。 Akt-1是肝癌中重要的信号蛋白,我们对RX-0201应用于抑制Akt-1mRNA表达潜力感到兴奋,我们期待与Rexahn合作推进RX-0201的开发。”


Rexahn首席执行官Peter D. Suzdak博士表示:“我们对海昶生物的QTsome™技术印象深刻。它有可能将RX-0201靶向肝脏并促进摄入癌细胞以提高药物疗效。”

 

参考文献:


1. Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C and Parkin DM. GLOBOCAN 2012 Fact Sheet, Estimated Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide: IARC CancerBase No. 10 [Internet]. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; 2010. Available from: http://globocan.iarc.fr.


2. American Cancer Society. Cancer Facts & Figures. 2017. Atlanta: American Cancer Society; 2017


3. National Cancer Institute. Surveillance, Epidemiology, and End Results Program Stat Fact Sheets: Liver and Intrahepatic Bile Duct Cancer.

https://finance.yahoo.com/news/rexahn-pharmaceuticals-announces-collaboration-zhejiang-130000348.html


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