眼科药物市场竞逐才刚开始!上市一年,兆科交出什么样的答卷?

作者:马宇洁 2022-09-23 10:00

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眼科拥有千亿级市场,而眼科药物却一度被称为“无人开采的钻石级赛道”。在所有竞争者中,亿胜生物和兴齐眼药布局最早,兆科眼科和欧康维视近几年成为后起之秀。


2019年底,兴齐眼科医院开始通过互联网开展远程诊疗及销售药品,在阿托品药物有互联网渠道加持后,兴齐眼药股价翻涨10倍以上。

 

布局早并不意味着胜局已定。今年7月下旬,兴齐眼药发布公告称将暂停低浓度阿托品滴眼液在互联网医院的销售,这使得兴齐的先发优势被削弱。以同样模式销售阿托品滴眼液的何氏眼科、欧普康视等也相继宣布业务暂停。

 

眼科药物市场的竞逐,其实才刚刚开始,更多潜力企业正厉兵秣马,等待时机弯道超车。

 

兆科眼科就是其中之一,产品管线涵盖眼前节(干眼、近视、老花眼)、眼后节(湿性老年黄斑病变、糖尿病黄斑水肿)及青光眼等,已经站上了商业化起跑线。8月24日,兆科眼科公布其半年报,在上半年六个月内总亏损约为人民币1.61亿元,而2021年同期总亏损为人民币19.877亿元。

 

港股上市一年以来,除业绩迎来增长外,兆科在产品管线、数据化、商业化布局方面均有进展——公司内部实现了数据化管理,干眼、近视、青光眼多条管线在疫情冲击下依然维持原速前进,同时商业化也正式拉开序幕。


1.jpg图:李小羿博士在兆科眼科港股上市仪式上发言


兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士表示:“创新和商业化是兆科眼科2022年的两项重点。我们可以自豪地说,在2022年上半年,尽管中国和全球面临着严峻的挑战,我们依然达到了多个重要的里程碑。”

 

眼科作为兼具医疗属性和消费属性的领域,毋庸置疑已成为新晋黄金赛道。作为眼科行业羽翼渐丰的种子选手,兆科的商业化进程怎么样了?为此,动脉新医药采访了兆科眼科CEO李小羿博士与CFO冯新彦女士。

 

 

自研or引入?如何布局能在眼科市场占到先机?


针对干眼市场,兆科主推其自主研发的创新药环孢素A眼凝胶,水凝胶剂型使药物在眼球表面停留时间更长,两周起效,同时该药物每天仅需给药一次,提高了使用者依从性。该款药物已递交药物上市申请(NDA),并于今年6月顺利被受理。

 

低浓度阿托品赛道热度持续走高,恒瑞医药、兴齐眼药、何氏眼科、欧普康视等已加入赛局。兆科眼科的引进创新产品NVK002,在疫情反复的2022上半年,已顺利完成了三期临床患者入组,临床病人收录仅用了四个月时间,较预期大幅提前。

 

在老花眼领域,今年5月兆科眼科与Visus Therapeutics宣布就老花眼滴眼液BRIMOCHOLTM PF及CARBACHOL PF创新药,达成独家许可协议。根据协议,兆科眼科将负责两款滴眼液在大中华区、南韩及指定东南亚地区的临床开发及监管审批,以及商业化活动。

 

另外,兆科首个用于治疗眼后节疾病湿性老年黄斑病变(wAMD)的创新药品TAB014,其三期临床已于2022年6月招募了首名患者。

 

对于药物生产,兆科眼科在广州南沙建立了生产基地,涵盖生产、配药、灌装、包装等流程,同时配备了完整的质量保障系统。在还没有药品正式商业化生产时,就已建立药品安全委员、合规委员会、生产安全委员会等等。

 

动脉新医药:兆科阿托品药物临床进度是否受到疫情影响?您认为阿托品临床和申请进度对于近视市场来说有多重要?


兆科眼科:NVK002阿托品的一组临床主要在上海五官科医院进行,当时上海封城对我们来说是很大的挑战,有可能会整体推迟好几个月,但是我们的同事群策群力,使得我们最终患者入组提前了三个月。在阿托品进度方面,我们的优势比较明显,可能会是国内上市阿托品的头两家企业之一。我们推测,在低浓度阿托品领域,谁较早完成流程,谁就能在市场上独占鳌头。

 

动脉新医药:兆科采用自研+引入的管线布局策略是基于什么考量?之后重点工作是什么?


兆科眼科:在业界来讲,我们拥有最丰富的管线,涵盖了近视、老花、干眼、青光眼、眼底湿性黄斑变性(wAMD)、糖尿病眼底病变(DME)等拥有庞大目标患者数量,或巨大未满足医疗需求的眼科疾病,我们希望在管线广度上拓展更大的市场。同时,在每个领域都要有拳头产品,我们想做更好的、更有说服力的,best-in-class的产品


拿阿托品举例,我们最早也花了精力做自主研发,但最终选择引入美国Vyluma这款药品,是因为这很可能是第一家获批美国FDA的低浓度阿托品药物,这款药品在全世界有更多国家认可,有更多病人参加过临床,有更长时间的临床数据。同样,我们自研的环孢素A眼凝胶,比同类产品在眼表停留时间更长,两个星期就起效,效果更好,所以我们采用这款自研产品来争取干眼市场。

 

除了前眼药物继续推进,我们觉得更重要是后眼,针对后眼疾病的药物在给药周期和方式上都还有很大的进步空间,希望努力做到接近美国那样的利润率,我们的管线里已经有两个产品正在积极布局。

 

动脉新医药:上市一年以来,兆科内部还发生了哪些改变?


兆科眼科:最大的改变是,我们公司的管理模式、各项规章制度等各个方面更加健全,这个是一家公司未来能够持续发展最重要的因素之一。同时我们做了数据化工作,将各个系统通过数据化连接起来,使工作推进更加高效、有序、透明、责任更明确。还有团队方面,我们团队从100多人成长到近300人,上市之后再次把大部分精力放回到公司业务上,并且战略性的找合作,开始线上线下、2B2C的一些尝试和探索,开始要把原来的蓝图变成现实。

 

 

医疗属性与消费属性并存,兆科如何破局商业化?


眼科行业被称为三位一体赛道,即“药物+器械+服务”三个赛道交互融合。

 

据动脉网统计,2011~2020 年的10 年间,我国眼科企业注册量从1066家迅速增长至10300余家,增长达数十倍。就细分领域市场规模而言,眼科服务市场占比最大,达到72%左右,器械次之,占比达 17%左右。而眼科药物起步较晚,目前市场规模占比最小,但其发展最为迅速,增速达到 15%左右,位于各细分领域首位。

 

在眼科行业中,三位一体模式助力商业化已有迹可循。但难点在于,如何从眼科的医疗属性和消费属性出发,利用线上线下渠道,使“药物+器械+服务”交互联动?这是眼科企业都关心的课题。

 

今年是兆科的商业化元年,从研发型的公司转变成有商业化产品的公司,他们在行业审视下展示出一份逻辑较为清晰的商业规划。

 

动脉新医药:对于眼科药物来说,目前在商业化方面与其他药物有何不同?


兆科眼科:许多眼科产品既有药品属性,又有消费属性,同时现在线上渠道也很重要。对于眼科制药企业来说,怎么样把原来线下的、相对是2B的商务,即只针对医生和医院的推广工作,变成线上线下多渠道,2B2C的,多在患者/消费者面前发声的推广工作,这是一个关键命题。在过去这一年中,我们团队花了很多的时间在思考、在做尝试。

 

动脉新医药:前段时间,兆科堡得视眼部热敷治疗贴上线,这款产品的战略定位与背后的商业逻辑是怎样的?


兆科眼科:这是我们第一个商业化的产品。功能上来说,这个眼敷治疗贴眼罩是干眼症的辅助治疗产品。从公司的商业规划来说,我们希望在环孢素A眼凝胶商业化之前,用这个产品预先找到更多的干眼人群。另一个战略意义,这是我们线上渠道的全新尝试,希望以这款产品作为第一步,拉近兆科和患者/消费群体之间的距离。最终希望把患者、医生和我们企业放在一个生态系统中,线上线下的都搭建起来,一步一步去完成。

 

动脉新医药:在眼科医生生态圈打造环节,兆科团队在线上做了哪些探索?是否与其他线上平台有合作?


兆科眼科:去年9月,我们推出了微信公众号“兆科博视”,以满足眼科医生对于高品质内容以及中国和全球尖端眼科研究咨询的需求。建立KOL专家社群,促进眼科专家线上沟通与讨论。上线这一年,已经吸引了近万名关注者、60多位各个领域的眼科大牛曾在这一平台上贡献内容参与直播。在我们自己的线上渠道之外,兆科和中华眼科杂志、医渡云旗下的开心生活科技等均有线上合作。从内容、平台等方面服务医生,为医生提供专业讯息和培训,提升临床试验效率。

 

动脉新医药:兆科在线下渠道与医生是否也保持良好互动?做了哪些工作?


兆科眼科:我们认为做创新药的企业一定要跟医院和医生保持密切联系和信任关系,兆科一直和医院保持着良好互动。在干眼症药物临床时期,全国有超过四十家中心和我们合作。今年我们低浓度阿托品临床试验,在全国也有三十五六家大型医院配合。

 

动脉新医药:在药物的商业化过程中,除了加强医生、患者/消费者和企业之间的联系,您认为制药企业还需要关注什么?


兆科眼科:眼科现在的问题不只在于诊断率低,还有利润率的流失。就是说病人在长期治疗过程中容易放弃,比方说也许一个病人他需要用药一年治愈,但他实际用了一个月就停药了。


所以我们认为药物不是卖出去就结束了。我们不仅想做眼科药物产品,还希望通过数据化的形式帮助患者、服务患者、管理患者比方说在青光眼患者治疗期内,可以提供眼压计让患者在家里就可以测眼压,跟踪自己整个病情的进展。既做病患管理,也能让病患对产品黏性更高,我们希望以此来达到商业目标并帮助病人达到更好的治疗效果。

 

动脉新医药:下半年临床支出会更多吗?兆科在2022下半年有哪些计划?


兆科眼科:下半年的临床支出会比上半年高。因为我们正在进行阿托品的两个并行的三期临床,后眼也有一个在三期临床阶段的产品,幸运的是,截至6月30日,兆科眼科资金总值约为18.6亿元人民币,资金比较充足。

 

我们对下半年充满信心。我们会用最好的状态去迎接环孢素A眼凝胶GMP 符合性检查、注册核查。同时还希望年底前我们的青光眼仿制药可以得到批准顺利上市。另外也非常期待我们线上渠道——天猫旗舰店发展进一步提速。

 

 

 


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