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丽珠单抗获1.48亿美元增资,加速推动抗体药物研发进程

高道龙 2018-06-28 09:41

动脉网(微信号:vcbeat)获悉,6月23日,丽珠医药集团股份有限公司(简称“丽珠集团”)发布公告称,为促进丽珠集团生物药业务在国内及国际市场开发与拓展,加快推进控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称“丽珠单抗”)的抗体药物研发进程,满足其经营发展过程中不断增长的资金需求,丽珠集团境外全资附属公司Livzon International Limited与云锋基金旗下YF Pharmab Limited拟共同以货币方式向Livzon Biologics Limited进行增资。


编者注:丽珠集团通过全资子公司丽珠(香港)有限公司持有Livzon International Limited 100%股权,Livzon Biologics Limited是一家在开曼群岛注册的公司,Livzon International Limited目前持有其 51%股权,且其通过全资子公司丽珠生物科技香港有限公司持有丽珠单抗100%股权。


 2018 年6月22日,Livzon International Limited 及其相关控股方(包括丽珠集团和丽珠(香港)有限公司)、Livzon Biologics Limited及其全资子公司(包括丽珠生物科技香港有限公司和丽珠单抗)与 YF Pharmab Limited共同签署了《SHARE SUBSCRIPTION AGREEMENT》(《股份认购协议》,以下简称《协议》)。 


根据《协议》约定,YF Pharmab Limited同意出资5000万美元认购Livzon Biologics Limited新发行的1250万股A轮优先股;Livzon International Limited同意出资9829.9320万美元认购 Livzon Biologics Limited新发行的2457万股普通股,总计出资1.48亿美金。同时,丽珠单抗股权结构发生变化,丽珠集团持股55.13%,健康元持股35.75%,云锋基金持有优先股9.12%。


截止2018年3月31日,投资标的Livzon Biologics Limited资产总额为人民币4.03亿元、负债总额7.64 亿元、净资产-3.61 亿元,2018年 1-3月营业收入为0.00 元、净利润为-3303万元。

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Livzon Biologics Limited介绍


资料显示,去年11月份,丽珠单抗收到前国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017L04883)。


“注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体”历经2年研发,首次提交临床试验申请获得受理的时间为2016年12月26日(受理号:CXSL1600125粤),该药物分子序列及用途专利已申请中国和PCT专利。

 

“注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体”临床试验申请已于美国时间2017年6月29日正式提交并获得美国FDA受理(受理号为IND133742),并于美国时间2017年7月28日获得美国FDA正式批准。

 

“注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体”适用于多种晚期实体肿瘤的免疫治疗,可阻断PD-1/PD-L1免疫检查点信号通路,促进T细胞的免疫抗肿瘤反应;该药物的临床前体内代谢基本呈线性动力学特征;临床前药理毒理研究也表明该药物具有良好的安全性和有效性。


本次丽珠集团通过境外全资子公司 Livzon International Limited 与YF Pharmab Limited 共同增资 Livzon Biologics Limited,主要为丽珠单抗在国内及国际市场的临床研究与申报、技术合作、产品引进、科研团队充实等业务发展方面提供充足资金,同时优化其资本结构,促进资本与资源的整合,加快业务推进效率及速度。


融资后,丽珠单抗约获得1.48亿美元,保障海外研发及临床推进的资金需求。目前,公司海外临床资金需求主要来自于PD-1单抗美国临床项目,PD-1单抗美国Ⅰ期临床试验进展顺利,年内有望进入临床III期。


注:文中如果涉及动脉网记者采访的数据,均由受访者提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,寻求合作等需求请填写 需求表

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