美国四分之一仿生药价格翻倍,我们为你剖析了五大原因

作者:周梦亚 2016-10-16 08:00

{{detail.short_name}} {{detail.main_page}}

{{detail.description}} {{detail.round_name}} {{detail.state_name}}

{{detail.province}}-{{detail.city}}
{{detail.setup_time}}
融资金额:{{detail.latest_event_amount}}{{detail.latest_amount_unit}}
投资方: · {{item.latest_event_tzf_name}}
企业数据由提供支持
查看

1442384615452.jpg


美国Government Accountability Office(GAO)一项新的报告显示:自2010年以来,尽管不断有新的药物加入,医疗保险D部分(Medicare Part D) 中,有315种仿生药价格对比2010年价格翻倍。中国一半以上的国产药为仿生药,动脉网(微信:vcbeat)对主要内容进行了编译,希望对国内的医药市场有所启发。


关于医疗保险D部分


医疗保险(Medicare) 即美国联邦健康保险计划,它面向残障人士和年满 65 岁及 65 岁以上的人。医疗保险D部分(Medicare Part D) 是医疗处方药物保险计划(Medicare Prescription Drug Coverage)的简称。


QQ图片20161013102651.png


医疗保险D部分处方药的覆盖率有助于帮助参保人节省处方药成本。参保人每年需缴纳每月保险费和一些其他的杂费。当所购买药物在保险范围内时,参保人有两种选择:如果有原来的医疗保险(A部分和B 部分),可以通过独立的医疗保险处方药计划(PDP)获得处方药理赔;如果有新的医疗保险,则可以通过医疗保险优势处方药物计划(包括A、B和D部分)获得理赔。这两种类型的医疗保险计划都可以通过私人保险公司办理。


医疗,是最大的公共支付者。2014年,零售处方药占比29%。仿生处方药从根本上减少了美国医疗系统的成本,相对于一些品牌要来说,属于低成本药物。但是,最近某些仿生药的价格上涨可能会给这样的局面带来负面影响。通过调研,仿生药的价格趋势和影响价格的因素做出了解释。主要包含以下内容:


1)医疗保险D部分下的仿生药价格如何随时间变化


2)医疗保险D部分的仿生药物已确定药物的上涨程度及过程,以及对患者保险的影响。


3)确定引起价格变化的相关因素


  医疗保险D部分下的仿生药价格如何随时间变化


医疗保险D部分仿生药的价格整体下降,自2010年起,仿生药价格从2010年一季度到2015年二季度,总体下降59%。这种下跌反映了2378种仿生药的变更,包括这一时期的市场退出和进入。GAO还分析了整个过程中市场的1441种仿生药物。不同于药物更迭的巨大变化,已确定药物的价格走势则是在小幅下降后略有增加。仿生药物的更替带来的价格下降十分快速,其中一部分原因是有新的仿生药物进入市场。


GAOreport 1.PNG

不同于药物更迭的巨大变化,

已确定药物的价格走势则是在小幅下降后略有增加


在1441种已确定药物中,有300种出现了至少一次的大幅度价格上涨,对比2010年一季度到2015年二季度,价格增加了一倍。GAO发现,出现大幅度价格增长的药物放缓了仿生药物整体的价格下降。此外,大幅度的增长一般持续时间为一年,并且大多数在上涨后没有出现下降。鉴于相对于同类的品牌药物,仿生药物成本降低。制造商表示,竞争是仿生药物定价的最大因素,并表示,他们的价格往往是根据竞争对手的价格设置的。竞争减少,就会推动价格的上涨。利益相关者指出,仿生药市场的竞争水平受到各种因素的影响,包括原材料的短缺,生产困难,制造商之间的整合和等待联邦审查期间新药的积压。


  医疗保险D部分的仿生药物已确定药物的上涨程度及过程,以及对患者保险的影响


由于已确定药物的小幅下降和仿生新药物的巨幅跳水,医疗保险D部分仿生药价格整体下降。


从2010年一季度到2012年四季度,医疗保险D部分的价格迅速下降,2015年二季度换掉2400种仿生药物后,再次出现小幅下降,从2012年一季度到2015年二季度,医疗保险D部分的仿生药物整体下降了59%,平均每季度下降4.2%。药物的不断更替导致了价格的持续下降。比如,从2010年一季度到2012年四季度,平均每季度下降5.7%,到了2012年四季度到2015年二季度期间,平均每季度下降2.4%。相比之下,从2010年到2012年1441种已确定药物物的价格略有增加。总体而言,从2010年一季度到2015年二季度,整体药物价格下降了14%,平均每季度下降0.7%,但这个数据仍在变化。


从2010年一季度到2012年四季度,特效仿生药的价格下降22%,平均每季下降约2.2%。这样到情况持续到了2015年二季度,但是已确定药物物价格上涨了10%,平均每季度0.9%。


GAOreport 2.PNG

已确定药物的价格趋势


提要:变化趋势包含所有仿生药,每个期间包含的药品数量在1733到2124,比如,从2010年一季度到2012年期间有1733种。


由于仿生药变更引起的急剧价格下降,已确定药物中新药的价格也大幅下调。我们发现,相比已确定药物,新确定的仿生药价格下降要快得多。比如,从2010年一季度到2011年一季度,新确定仿生药价格大约下降了54%,而已确定仿生药下降不到10%。


已确定仿生药中,有300种至少出现了一次大幅度价格上涨,目前,大部分的上涨仍在持续,将对保险有局限性影响。


从2010年一季度到2015年一季度,1441种已确定仿生药中有300种出现了一次价格大幅上涨——价格至少增加了100%——而其他许多仿生药价格持续下降。经历大幅涨价的仿生药数量也在攀升,2010年到2011年数量为45种,到了2014年到2015年期间,数量已经增加到了103种。对比之下,已确定仿生药(大约687到851种)中大约有50%经历了价格下跌。


GAOreport 3..PNG 

经历大幅涨价的仿生药数量正在攀升


提要:从上一年一季度到下一年一季度价格上涨超过100%,就定义为大幅涨价。从2009年一季度到2015年二季度,医疗保险D部分索赔数据包含的药物,就定义为已确定药物。


调研期间,315种已确定仿生药总共经历了351次价格上涨。根据统计,在上一年一季度到下一年期间,一种药物可能出现多次价格上涨。从2010年一季度到2015年一季度,280种仿生药出现一次大幅涨价,34种仿生药价格大幅上涨两次,价格出现三次大幅上调的有一种。特别是抗生素类药物,比如500mg红霉素口服药片,前后有三次非连续性调价,至少上涨了一倍。2010年第一季度,该药物的售价为0.24美元,截至2015年一季度,已经上涨到了8.96美元。


绝大多数的涨价幅度都在100%到200%之间,少部分的涨幅更大。具体而言,351次大幅度价格上调,48次超过500%,15次超过了1000%。比如,用于治疗强迫症的盐酸氯米帕明口服胶囊,一年内价格上涨了2000%,从2013年的0.34美元上涨到2014年的8.43美元。与之形成强烈对比的是351次大幅涨价中,183种仿生药价格上涨不到200%。比如,口服类固醇药物氢化可的松,2012年价格为0.16美元,到2013年,价格上涨到0.41美元。而由于一些仿生药的价格在一开始的价格比较低,上涨仍将持续。


GAO report 4.PNG 

绝大多数的涨价幅度都在100%到200%之间,少部分的涨幅更大


315种药物的大幅涨价放缓了仿生药整体的下降趋势。为了隔离大幅涨价的药物对1441种仿生药平均药价的影响,GAO将这315种药物排除在外,重新计算了已确定药物价格指数。对比之前所有药物的价格指数,GAO发现这315种药物提高了整体仿生药物平均药价的25%。


2015年二季度,不包括315种大幅涨价药物的所有仿生药平均售价落后39%,而1441种仿生药的平均整体价格只落后了14%。这些结果表明,后者的价格经历了大幅的增长。


GAO repot 5.PNG

315种药物的大幅涨价放缓了仿生药整体的下降趋势


在351次大幅涨价中,GAO通过对其中248次的跟踪发现,几乎所有都在一年内出现了再次上涨。比如,2010年一季度到2011年一季度出现上涨的45种药物中,有44种在2012出现了价格再次上涨。此外,通过对157种药物的更长时间跟踪发现,这些增长至少持续一年。比如用于治疗类风湿性关节炎的口服非甾体抗炎药吡罗昔康,2010年到2011年间价格上涨了2000%,而2015年价格虽有所下调,但对比原始价格,依然有1900%的涨幅。


GAO report table 1.PNG 


此外,数据表明大幅涨价的药物并没有下降的趋势,248种大幅涨价的药物中184种的售价仍旧保持在同一水平或者更高。用于治疗青光眼的药物醋甲唑胺,2010年到2011年价格上涨了约454%,2015年该药物售价再次大幅上调,对比原价上涨了至少1528%。


一些药物的价格上涨是反常和持久的,但幸运的是,这些药物通常不是最常用的。2013到2014经历大幅涨价的药物中,并没有最常用的100种药物,91次价格增长中,只有4次价格发生在最常用100种药物中。


一些受到管理的药物还出现了不成比例的价格增长。比如,眼科药物,约占所有药物的3%,增长比例占整体的18%;外用药物,比如霜和药膏类,在所有药物中占比8%,上涨比例占2011年到2012年总比46%。相比之下,口服药物则在所有药物中占比78%,上涨比例占总比51%。


尽管价格上涨呈现持续的事态,利益相关者指出药物价格上涨对保险设计有局限性影响。计划发起人和PBM表示,仿生药是处方药的一种重要组成部分,其成本相对品牌的专利药要低得多。调研期间,医疗保险D部分的仿生药所占比例从71.9%增加到了85.7%,仿生药的成本在22%到28%之间波动。2010年一季度,仿生药的原料成本总体占比22%,2015年二季度,总体占比23%。此外,出现大幅涨价的仿生药原料成本总体占比在2%到4%之间。也就是说,仿生药将继续给医疗保险D部分带来相对高分配率和低成本的价值。


  引起价格变化的相关因素


制造商和其他利益相关者指出,市场竞争受到多方面影响,包括生产困难,整合以及其他因素,这些都影响了药物价格。


一些制造商表示,竞争是仿生药物价格的主要驱动力。制造商表示,通常对于多源药物(具有相同的活性成分,强度和剂量,有多个厂家生产销售)的价格设置,需要参考同类其他公司的市场价格。


仿制药的市场运作更多像是一个商品市场。如果一个制造商设置了一个较低的市场售价,其他制造商通常会根据竞争对手的价格作出适当的调整,否则就会存在失去市场份额的风险。


此外,如果新的公司进入市场,通常会设置一个比市场价格相低的售价,已建立市场。因此,只要有新的制造商进入市场,这种仿制药的价格就会呈现出走低的态势,直到有企业开始退出市场。受这些因素影响,仿制药制造商时刻面临这要一个竞争性的威胁,这也使得这些药物的价格持续走低。


制造商和利益相关者指出了一些影响市场整体价格水平的原因:


A.药物的活性成分(API)可靠和价格合理的APIs是确保药物持续稳定生产的关键。任何APIs的问题都可能会对市场竞争和生产造成影响。如果这一药品的产量减少,市场供不应求,价格也会增长。


B.药品的生产量:像麻醉药品和无菌产品,由于这些药品的特殊要求,相对难以制造,生产制造商也会较少。如果出现生产困难,比如工厂关闭或临时停工等制造不足的情况,很难有别的商家补全生产空缺,就可能出现价格上涨。


C.供应商整合: 制造商之间的收购整合也会影响仿生药市场的竞争力,导致生产某一种药物的制造商减少。同时,由于成本和市场占有率的问题,也会导致一些制造商推出市场。这些都可能造成市场药物价格的一些波动。


D.买家合并:通过批发商和零售药店之间的合并或者零售药店的合并也是影响药品价格的因素。一方面,这些组织的综合购买力可能会迫使价格进一步下降。另一方方面,购买能力的下降可能会使得一些小型制造商很难获得市场份额和保持业务。而制造商的减少又将导致价格增加。


E.进入市场的动机:如果一种仿生药的受众只有很小部分人群,可能是有一部分资金支持制造商进入市场,由于该药物的制造商较少,该药物可能就不必面临价格下降的压力,更容易出现价格上涨。


经济学家也赞同这样的观点,如果某种药品的产量比预期要少时,价格就会受到影响。此外,根据FDA在报告中指出,新的制造商进入市场可能导致仿生药物价格下降。基于1999到2004年的数据分析,FDA发现仿生药平均价格减少了接近品牌药价格的一半,随着更多的制造商进入市场,价格将继续下降。


如果一种药品吸引了大量的仿生药制造商,该药品的平均售价将下降至品牌药物价格的20%甚至更低。一定程度上,价格降低是市场竞争的结果。

如果您想对接动脉网所报道的企业,请填写表单,我们的工作人员将尽快为您服务。


注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,可以点击链接填写基本信息,我们将尽快与您联系。

声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。转载请联系tg@vcbeat.net。

分享

微信扫描二维码分享文章

企业
对接
商务
合作
用户
反馈