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  • FDA动态 6 小时后

    NJOY向美国食品药品监督管理局提交NJOY ACE 2.0上市前烟草产品申请,采用蓝牙®接入限制技术

    奥驰亚公司NJOY已向FDA提交了一份PMTA,以将其NJOY ACE 2.0设备商业化,该设备采用了防止未成年人使用的技术。该公司还重新提交了该设备专用的蓝莓和西瓜荚产品的PMTA。NJOY ACE是目前唯一获得FDA上市许可的基于pod的电子蒸汽产品。该品牌计划年底前将分销范围扩大到10万家门店,并启动了零售贸易计划。该产品旨在平衡年轻人面临的风险和成人在风味电子蒸汽市场的规范选择。(摘要由动脉网AI生成)

  • FDA动态 5 小时后

    DentalMonitoring通过美国食品药品监督管理局(FDA)的De Novo批准,为正畸远程监测树立了新标准

    DentalMonitoring®是人工智能远程监测正畸治疗的领导者,已获得FDA的从头批准,用于正畸医生优化临床护理的解决方案。该医疗设备软件分析通过智能手机和专有硬件拍摄的口腔照片,有助于远程监测6岁以上患者的牙科治疗和进展。结果旨在作为诊断辅助手段,而不是独立的临床决策。与传统的随访相比,牙科监测提供了更多的见解,确保了患者的依从性,并增强了患者与医疗保健提供者之间的沟通。该批准还向北美正畸医生介绍了SmartSTL™功能。(摘要由动脉网AI生成)

  • 商业合作 5 小时后

    Salvo Health与Pinnacle GI合作伙伴合作,彻底改变包裹式患者护理

    Salvo Health与密歇根州最大的私人胃肠病诊所Pinnacle GI Partners合作,在兰辛和底特律扩大患者护理服务。该合作伙伴关系将利用技术为IBS,肥胖症或代谢性肝病等慢性病提供全面护理。在美国,超过三分之一的人生活在这种情况下。Pinnacle GI首席执行官汤姆·达德利(TomDudley)表示,这种合作关系解决了肠胃科医生短缺和需求增加的问题,而Salvo Health首席执行官杰弗里·格卢克(JeffreyGlueck)赞扬了Pinnacle专注于创新的循证护理。(摘要由动脉网AI生成)

    Salvo Health

  • 商业合作 4 小时后

    医疗保健会计团队面临的税务挑战带来创新机遇

    由于税收环境的复杂性以及对合规和规划的巨大需求,医疗保健组织面临着巨大的税收挑战。内部财务和会计团队往往人手不足,缺乏必要的税务专业知识和资源。这可能会导致各种税务评估或缺陷和拖欠通知,阻碍组织的增长目标。为了克服这些挑战,医疗保健组织必须随时了解税法变化,履行合规义务,并寻求外部税务专业知识。私人股本在医疗保健领域日益增长的影响力以及远程医疗服务的多国影响进一步加剧了这些税收挑战,强调需要专门的税收资源来实现整体组织目标。(摘要由动脉网AI生成)

  • 公司动态 4 小时后

    肿瘤消融赛道“变热”,“冷冻一哥”又有新动作

    海杰亚在肿瘤消融领域推出三款新品,包括复合式冷热消融系统、微波消融系统和AI消融手术规划系统,助力肿瘤微创治疗进入新时代。同时,肿瘤微创介入治疗领域受到医院和投资者关注,赛道变热。(摘要由动脉网AI生成)

    海杰亚医疗