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持续创新,雅果科技深耕呼吸领域千亿级蓝海市场

王晓行 2017-08-11 08:00

“人生只有两种结局:插管和不插管。”雅果科技CEO李浅在接受动脉网采访时说。

 

这句话看似玩笑,却是当前ICU(重症监护室)的现状。在ICU病房,绝大部分患者需要插管辅助呼吸,如何能够让患者脱离重症危险,并在治疗过程中减轻痛苦,是家属最关心也是医护人员最为棘手的问题。

 

为了解决患者在临床呼吸治疗方面的系列问题,从事医疗器械研发多年的李浅创办了雅果科技,以“气道管理与呼吸治疗”为主要方向

 

公司成立三年多来,已成功研发出电子气囊测压表、智能仿生排痰系统、呼吸神经肌肉刺激仪三款设备,其中电子气囊测压表已经上市。目前有三款产品在研。这些设备可以帮助患者在临床上解决肺深部分泌物引流、减少并发症、监测、康复的问题,对此动脉网进行了跟踪报道。


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 雅果科技创始人:李浅


呼吸领域现状

 

李浅告诉动脉网,呼吸类疾病是人类健康的主要杀手,除了上述提到的呼吸机相关性肺炎,呼吸类疾病在全球10大死亡疾病排行中占了4席,分别是慢阻肺、肺炎、肺癌、肺结核。


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华盛顿大学健康指标和评估研究所(IHME)发布数据显示,慢阻肺和肺炎在2013年死亡疾病排行中名列第三、第四位,其中慢阻肺的发病率和病死率仍在增高。

 

呼吸疾病的患病人数和死亡人数如此之多,但与呼吸领域相关的医疗器械存在品种少、技术进展慢、国产器械占比低的问题,李浅表示。

 

以呼吸机为例:上世纪40年代,第一台正压呼吸机在欧洲商业化,到维持PEEP的正压呼吸机问世,足足用了30年。到目前为止,呼吸机也只是在智能模式上改进。据李浅介绍,目前国产呼吸机的市场占有率只有百分之几,是进口品牌的零头。


“我不会长久地停留在与生命无关的领域”


雅果科技创始人李浅,毕业于中科院信号处理专业。2015年参加了奇点大学的Global solution 项目并顺利毕业。

 

李浅告诉动脉网,“我父亲是上世纪90年代医疗器械匮乏的受害者,所以我很早就知道,医生不是神,当他们处理的是神圣的生命,他们需要强大的工具。那时候我就决定,我不会长久地停留在与生命无关的领域”。

 

在中科院声学研究所读研期间,李浅就开始进入医疗器械行业,“到现在已经十二年了”。当时就作为课题组长带超声体内碎石机项目并成功转产,后来又在企业作为系统工程师,主导了多款超声影像产品的研发。这些产品目前都有非常好的销售业绩

 

创业之前,好几家公司带着项目聘请她带领团队做器械,给出了非常可观的薪水,但经过慎重考虑后还是拒绝了。“这些项目大多数是‘锦上添花’,做好了也顶多比原来的产品性能提高10%左右。”李浅说,她希望能做一些真正解决临床痛点的产品。

 

做市场调研时,李浅和朋友聊天听说了一个令人扼腕的悲剧:朋友的一个亲戚骑摩托车发生事故,进了ICU。这个朋友去照顾亲戚时发现,医院排痰用一根吸痰管插入气管,病人非常痛苦。这些话引起了李浅的关注,她对这个细分领域做了详细调研,最后决定发力解决这一问题。

 

14年初李浅开始为项目组建团队,雅果科技的联合创始人李小苗也是毕业于中科院的资深电路工程师,医学负责人是三甲医院ICU的主治医师,雅果科技的团队还有享受国务院特殊津贴的电路系统专家,以及具有十几年营销经验的营销总监。

 

可以说雅果科技拥有一个老中青结合的,多学科、多年技术积累的团队。目前雅果已经跟多家三甲医院达成了合作,随着跟临床结合的深入,顾问团队里的专家、主任越来越多。


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自主研发产品陆续面世


经过三年多的发展,雅果科技已自主研发出电子气囊测压表、智能仿生排痰系统、呼吸神经肌肉刺激仪三款设备,截至发稿雅果科技申报专利近30项,其中国PCT(国际专利申请)1项,发明专利7项。

 

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气囊测压表:推动气囊压管理进入持续监测时代


由于传统气囊测压表为机械式,每4-6小时就要进行一次检测,但测量本身就会造成囊内气体泄漏,临床实践证明机械式气囊测压表每插拔一次直接造成囊内压下降5-7cmH2O。

 

气囊压力过高会导致气管壁粘膜的缺血性损伤,而压力过低无法阻隔分泌物进入肺部支气管,所以《VAP防控指南》明确指出持续监测合理控制气囊内压能够有效降低VAP发生率。

 

雅果科技的电子气囊测压表,是国内首款气囊压持续监测产品。实时监测,并在囊压异常时自动报警,最大程度降低了患者的潜在风险。囊内压处于安全范围内无需人员干预,替代常规手动测压,也大大降低了临床的工作负荷。

 

目前该产品已经获得CFDA认证,已被写入《中西医急重症》教材,根据这款产品写的论文在《中华危重病急救医学》发表,也是唯一符合《VAP防控指南》建议的气囊管理设备,上市3个多月已销售近千台,受到市场的广泛认可。

 

“每位插管的患者都值得用上我们的气囊压持续检测设备,以减少并发症”,李浅说。这款产品在国内将有五个多亿的市场空间。


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智能仿生排痰系统:让患者像健康人一样排痰

 

李浅表示,之所以做智能仿生排痰系统,主要是对于在ICU的患者来说“排痰太痛苦了”。传统的排痰方式包含震动排痰机排痰、吸痰管排痰等,这些方式不仅效果不佳,而且操作十分麻烦。详情请点击《雅果科技:排痰进入智能时代》。

 

据雅果科技提供数据,全国治疗呼吸机总数有62.5万台;美国接近100万台,增长率在30%以上;西欧拥有70万台,增长率在20%左右。其中有创呼吸机(须配合插管)占比58.3% ,中国约有36万台,全球总计近百万台。

 

然而使用有创呼吸机常见的并发症——呼吸机相关性肺炎(VAP),它的发生率为43.1%,病死率更是高达51.6%,主要原因就是肺深部的分泌物无法有效排出。

 

雅果科技的智能仿生排痰系统,通过模拟人的正常生理咳嗽,使患者能够像健康人一样通过咳嗽安全高效的把肺深部的分泌物清理出来

 

北京朝阳医院京西院区呼吸与危重症医学科副主任曹志新的话说,这款设备最大的优势之处在于可以直接与任何型号的呼吸机并联使用,无需断开呼吸机,就可有效排痰,避免了常规排痰过程中对气道的损伤

 

这一点在当前市场上还没有第二款产品可以做到,这套系统可谓填补了这个医疗器械细分市场的一个空白,目前该设备正在以朝阳医院为牵头单位的几家三甲医院进行临床试验。

 

谈及未来市场规模,李浅表示这将是一个千亿级市场,因为全球拥有数百万台有创呼吸机,所有使用有创呼吸机的患者都应使用排痰系统,按照10%的渗透率计算,也有近百亿市场,如果算上耗材规模会更大。另外,目前市场上还没有同类产品,所以在一定时间内是一个巨大的蓝海。

 

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呼吸神经肌肉刺激仪:慢性呼衰康复治疗神器


慢性呼吸系统疾病是仅次于心脑血管病和癌症的第三位主要死因。其中慢阻肺是所有疾病中唯一一个发病率和病死率都在持续增高的疾病,是一种严重危害人类健康的常见病、多发病,严重影响患者的生命质量。


王辰院士最新调查的数据显示我国40岁以上人群中慢阻肺的患病率为13.7%。世界卫生组织数据显示我国慢阻肺死亡率居各国之首。呼吸肌无力或呼吸肌疲劳是引起慢阻肺发生呼吸衰竭的一个重要原因。

 

雅果创新研发的这款呼吸神经肌肉刺激仪,通过对呼吸肌群的协同电刺激,增加膈肌和腹肌的活动度,改善肺通气功能,用于慢性阻塞性肺疾病稳定期、慢性呼吸衰竭的康复治疗。

持续创新


谈起未来的发展方向,李浅告诉动脉网,雅果会专注于气道管理和呼吸治疗领域,继续以临床需求为导向,探索开发蓝海市场,每年选取2~3个点进行自主研发,持续创新,持续为临床提供创新型产品和服务。对于已经上市的产品,不断提升在临床上的影响力,力争打造行业标准或规范。

 

据了解,雅果科技已经历两轮融资,先后由上海天亿,苏州熔拓等基金投资。目前拥有1000平米洁净车间和800平米办公场所,具备产业化生产能力。


目前,雅果科技也正在启动新一轮的融资,主要用于现有产品的生产和市场推广,以及新产品的研发


注:文中出现的采访数据,均由受访者提供并确认。

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